Repaglinid STADA

• om du är allergisk mot repaglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes mellitus)

• om syranivån i kroppen är förhöjd (diabetesketoacidos)

• om du har en svår leversjukdom

• om du tar gemfibrozil (för behandling av höga blodfetter).

Om något av ovanstående passar in på dig, tala om det för din läkare och ta inte Repaglinid Stada.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Repaglinid Stada. Särskild om:

• du har leverproblem. Repaglinid Stada rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom. Repaglinid Stada ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Repaglinid Stada)

• du har njurproblem. Repaglinid Stada ska då användas med försiktighet

• du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion. Vid sådana tillfällen kan diabeteskontrollen bli otillräcklig

• du är under 18 år eller över 75 år. Repaglinid Stada kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.

Om du får en insulinkänning

Du får insulinkänning (hypoglykemi) om ditt blodsocker blir för lågt. Det kan hända:

• om du tar för mycket Repaglinid Stada

• om du motionerar mer än vanligt

• om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnittet under 2. Vad du behöver veta innan du tar Repaglinid Stada).

Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett; kall och blek hud; huvudvärk; hjärtklappning; illamående; stark hungerkänsla; tillfälliga synförändringar; dåsighet; ovanlig trötthet och svaghet; nervositet eller darrningar; oroskänslor; förvirring; koncentrationssvårigheter.

Om ditt blodsocker är lågt eller om du får insulinkänning: ät druvsockertabletter eller ett mellanmål eller en dryck som innehåller mycket socker och vila sedan.

När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Repaglinid Stada.

Tala om för personer i din omgivning att du har diabetes och att om du blir medvetslös på grund av för låg blodsocker, ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp. De får inte ge dig något att äta eller dricka. Då finns det risk för att du kvävs.

• Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.

• Om du får en insulinkänning och förlorar medvetandet, eller om du får många insulinkänningar, ska du tala med din läkare. Dosen Repaglinid Stada, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.

Om ditt blodsocker blir för högt

Ditt blodsocker kan bli för högt (det kallas hyperglykemi). Det kan ha följande orsaker:

• Du har tagit för liten dos Repaglinid Stada

• Du har en infektion eller feber

• Du har ätit mer än vanligt

• Du har motionerat mindre än vanligt.

Varningssignalerna visar sig efter hand. De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; torr hud och muntorrhet. Tala med din läkare. Dosen Repaglinid Stada, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Du kan ta Repaglinid Stada tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta Repaglinid Stada.

Din kropp kan reagera annorlunda på Repaglinid Stada om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:

• MAO-hämmare (används för att behandla depression)

• Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar)

• ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsjukdomar)

• Salicylater (ingår i vissa värktabletter)

• Oktreotid (används för att behandla cancer)

• Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) (smärtstillande)

• Steroider (anabola steroider och kortikosteroider – används vid blodbrist eller behandling av inflammationer)

• Orala preventivmedel (P-piller)

• Tiazider (diuretika eller vätskedrivande)

• Danazol (används för att behandla bröstcystor och livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern, s.k. endometrios)

• Sköldkörtelmedel (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormoner)

• Adrenerga medel (används för att behandla astma)

• Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)

• Itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svamp)

• Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter)

• Ciklosporin (används för att hämma immunsystemet)

• Deferasirox (används för att avlägsna ett överskott av järn från kroppen)

• Klopidogrel (förhindrar bildning av blodproppar)

• Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (används för att behandla epilepsi)

• Johannesört (naturläkemedel).

Ta Repaglinid Stada före huvudmåltider. Alkohol kan förändra Repaglinid Stadas förmåga att sänka blodsockret. Var uppmärksam på tecken på insulinkänning.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Du ska inte ta Repaglinid Stada om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du bör kontakta din läkare så fort som möjligt om du blir gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen.

Du ska inte ta Repaglinid Stada om du ammar.

Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas om ditt blodsocker är för högt eller för lågt. Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara. Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:

• ofta har insulinkänningar

• får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs. näst intill ”natriumfritt”.

Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning. Se Om du får en insulinkänning för mer information om vad detta är och hur den behandlas.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinid Stada. Din diabetes kan försämras. Om din behandling behöver ändras, ska du alltid först kontakta din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är repaglinid.

1 tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.

Övriga innehållsämnen är:

Mikrokristallin cellulosa, poloxamer 188, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.

Repaglinid Stada 0,5 mg

Vita, runda, 3,4 mm tjocka och bikonvexa tabletter.

Repaglinid Stada 1 mg

Vita, runda, 3,4 mm tjocka och bikonvexa tabletter med märkning ”1”.

Repaglinid Stada 2 mg

Vita, runda, 4,2 mm tjocka och bikonvexa tabletter med märkning ”2”.

Tabletterna finns i följande förpackningsstorlekar innehållande 15, 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Övriga tillverkare

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Österrike

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade B22, B-1020 Brussels, Belgien

LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italien

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark