Prasugrel Krka

• om du är allergisk mot prasugrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion yttrar sig som utslag på huden, klåda, svullnad i ansikte eller läppar eller andfåddhet. Om detta har hänt dig, kontakta omedelbart din läkare.

• om du har någon sjukdom som orsakar blödning till exempel blödning från mage eller tarm.

• om du någon gång haft slaganfall eller transitorisk ischemisk attack (TIA).

• om du har allvarlig leversjukdom.

Innan du tar Prasugrel Krka

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Prasugrel Krka.

Tala om för din läkare innan du tar Prasugrel Krka om något av nedanstående passar in på dig:

• Om du har en ökad risk för blödning, till exempel:

  • är 75 år eller äldre. Din läkare ska förskriva en daglig dos på 5 mg eftersom risken för blödning är större hos patienter över 75 år.

  • en nyligen inträffad, allvarlig skada.

  • nyligen genomgått operation (inklusive vissa tandkirurgiska ingrepp).

  • nyligen inträffad eller återkommande blödning från mage eller tarm (t ex magsår, polyper i tjocktarmen).

  • kroppsvikt under 60 kg. Din läkare ska förskriva en daglig dos på 5 mg om du väger mindre än 60 kg.

  • njursjukdom eller leverproblem som inte anses som allvarliga.

  • tar vissa typer av läkemedel (se ”Intag av andra läkemedel” nedan).

  • planerad operation (inklusive vissa tandkirurgiska ingrepp) inom de närmaste sju dagarna. Din läkare kan vilja att du slutar ta Prasugrel Krka tillfälligt på grund av risken för blödning.

• Om du har haft allergiska reaktioner (överkänslighet) mot klopidogrel eller något annat trombocythämmande medel bör du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandling med Prasugrel Krka. Om du tar Prasugrel Krka och upplever allergiska reaktioner som till exempel utslag, klåda, svullet ansikte, svullna läppar eller andningssvårigheter bör du informera din läkare omedelbart.

När du tar Prasugrel Krka

Du bör informera din läkare omedelbart om du får en sjukdom som kallas trombotisk trombocytopen purpura (eller TTP) som medför feber och blödningar under huden som yttrar sig som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarlig extrem trötthet, förvirring, gulfärgning av hud eller ögon (gulsot) (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).

Prasugrel Krka ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel, kosttillskott och naturläkemedel. Särskilt viktigt är det att tala om för läkaren om du behandlas med klopidogrel (ett trombocythämmande medel), warfarin (medel mot koagulation) eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärta och feber (som t ex ibuprofen, naproxen, etoricoxib). Om dessa läkemedel intas tillsammans med prasugrel kan de öka risken för blödning.

Berätta för din läkare om du tar morfin eller andra opioider (för behandling av svår smärta).

Ta endast sådana läkemedel tillsammans med prasugrel, som din läkare sagt att du kan använda.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Tala om för din läkare om du blir gravid eller försöker bli gravid under tiden du tar Prasugrel Krka. Du ska använda Prasugrel Krka endast efter att ha diskuterat med din läkare möjliga fördelar för dig och eventuella risker för fostret.

Det är inte troligt att Prasugrel Krka påverkar körförmåga eller användning av maskiner. 

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill “natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Kontakta din läkare eller sjukhus omedelbart, eftersom det finns risk för svår blödning. Visa läkaren din förpackning av Prasugrel Krka.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har glömt att ta din dagliga dos, ta Prasugrel Krka när du kommer på det. Om du inte har kommit ihåg att ta Prasugrel Krka på hela dagen, ta då bara den vanliga dosen nästa dag. Ta inte två doser på en dag.

Avbryt inte behandlingen med Prasugrel Krka utan att rådfråga din läkare, om du slutar ta Prasugrel Krka för tidigt kan risken för att du ska få en hjärtattack vara större.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är prasugrel. Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg respektive 10 mg prasugrel.

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, makrogol 4000, poloxamer 188, fumarinsyra (för pH-justering), kroskarmellosnatrium, hydrofob kolloidal kiseldioxid, mannitol och magnesiumstearat i tablettkärnan samt hypromellos, laktosmonohydrat, titandioxid (E171), triacetin, gul järnoxid (E172) (endast i 5 mg filmdragerade tabletter) och röd järnoxid (E172) (endast i 10 mg filmdragerade tabletter) i tablettdrageringen. Se avsnitt 2 ”Prasugrel Krka innehåller laktos och natrium”.

5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är svagt brungula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med dimensionen 8,5 mm x 4,5 mm.

10 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är rosa, ovala, svagt bikonvexa, filmdragerade tabletter med dimensionen 10,5 mm x 5,5 mm.

Prasugrel Krka 5 mg filmdragerade tabletter:

Prasugrel Krka finns tillgänglig i kartonger med 28, 30 och 84 filmdragerade tabletter i blister.

Prasugrel Krka 10 mg filmdragerade tabletter:

Prasugrel Krka finns tillgänglig i kartonger med 28, 30, 84 och 90 filmdragerade tabletter i blister.

Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

Lokal företrädare

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige

Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien