250 mikrogram injektionsvätska, lösning
palonosetron
Palonosetron Fresenius Kabi
Injektionsvätska, lösning 250 mikrogram Palonosetron 10 x 5 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte3635,50 krI apotek: 3635,50 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 04086000035279
Palonosetron Fresenius Kabi
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Namnet på detta läkemedel är Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogram injektionsvätska, lösning. I resten av denna bipacksedel kommer det att kallas ”Palonosetron”.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Palonosetron är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Palonosetron
3. Hur du använder Palonosetron
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Palonosetron ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Palonosetron är och vad det används för
Palonosetron innehåller den aktiva substansen palonosetron. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin- (5HT3) antagonister.
Palonosetron används till vuxna, ungdomar och barn över en månads ålder för att förhindra illamående och kräkningar vid så kallad kemoterapibehandling (cellgifter) mot cancer.
Det verkar genom att blockera aktiviteten av det kemiska ämnet serotonin, som kan göra att du mår illa eller kräks.
Palonosetron som finns i Palonosetron Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Palonosetron
Använd inte Palonosetron
du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Du kommer inte att få Palonosetron om något av det ovanstående gäller dig. Tala med läkare eller sjuksköterska om du är osäker, innan du får detta läkemedel.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Palonosetron om:
du har något hinder i tarmen eller tidigare har haft förstoppning vid upprepade tillfällen.
du har haft hjärtproblem eller om det finns hjärtproblem i familjen, såsom förändring av hjärtslagen (”förlängt QT-intervall”).
du har en obalans av vissa mineraler i blodet som inte har behandlats, såsom kalium och magnesium.
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Palonosetron.
Andra läkemedel och Palonosetron
Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Det är särskilt viktigt att du talar om ifall du tar följande läkemedel:
Läkemedel mot depression eller ångest
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar några läkemedel mot depression eller ångest, till exempel:
så kallade SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare) såsom fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram
så kallade SNRI (serotoninnoradrenalinåterupptagshämmare) såsom venlafaxin, duloxetin (kan leda till utveckling av serotoninsyndrom och ska användas med försiktighet).
Läkemedel som kan påverka hjärtslagen
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar några andra läkemedel som kan påverka hjärtslagen – du kan få problem med hjärtslagen om du tar dem tillsammans med Palonosetron. Dessa är:
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Palonosetron – du kan få problem med hjärtslagen om du tar dessa läkemedel tillsammans med Palonosetron.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Orsaken är att man inte vet om Palonosetron kan skada barnet.
Det är inte känt om Palonosetron passerar över i bröstmjölk.
Körförmåga och användning av maskiner
Du kan känna dig yr eller trött efter att ha fått detta läkemedel. Om detta inträffar, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Palonosetron innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 4,55 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska. Detta motsvarar 0,23% av högsta rekommenderade dagliga intag av natrium för vuxna.
3. Hur du använder Palonosetron
Palonosetron ges som regel av en läkare eller sjuksköterska.
Du får läkemedlet omkring 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
Vuxna
Den rekommenderade dosen av Palonosetron är 250 mikrogram.
Den ges som en injektion i en ven.
Barn och ungdomar (från 1 månad till 17 års ålder)
Läkaren beräknar rätt dos baserat på kroppsvikt.
Den maximala dosen är 1500 mikrogram.
Palonosetron ges som dropp (en långsam infusion i en ven).
Du bör inte få Palonosetron de närmaste dagarna efter en kemoterapibehandling, såvida du inte ska få ytterligare en omgång med kemoterapi.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
Allvarliga biverkningar
Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av biverkningarna som anges ovan.
Övriga biverkningar
Tala om för läkaren om du får någon av följande biverkningar:
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
huvudvärk, yrsel
förstoppning, diarré
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
högt eller lågt blodtryck
onormal hjärtfrekvens eller otillräcklig blodtillförsel till hjärtat
onormalt höga eller låga nivåer av kalium i blodet
höga nivåer av socker i blodet eller socker i urinen
låga nivåer av kalcium i blodet
höga nivåer av pigmentet bilirubin i blodet
höga halter av vissa leverenzymer
onormalt EKG (elektrokardiogram) (QT-förlängning).
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
sveda, smärta eller rodnad vid injektionsstället.
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
huvudvärk
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
yrsel
ryckiga kroppsrörelser
onormal hjärtfrekvens
hosta eller andnöd
näsblod
kliande hudutslag eller nässelutslag
feber
smärta vid infusionsstället
Tala om för läkaren om du får någon av de biverkningar som anges ovan.
5. Hur Palonosetron ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaska och kartong efter Utg. dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Använd inte detta läkemedel om lösningen inte är klar eller om den har synliga partiklar.
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Endast för engångsbruk, eventuell överbliven lösning kasseras.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är palonosetron (som hydroklorid)
Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram palonosetron. Varje injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 250 mikrogram palonosetron.
Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), dinatriumedetat, natriumcitrat (E331), citronsyra (E330) och vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH-justering), saltsyra (för pH-justering).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Palonosetron injektionsvätska är en klar, färglös lösning och levereras i injektionsflaskor av glas för engångsbruk med propp av halobutylgummi och förslutna med avdragbar hätta av aluminium-plast.
Förpackningsstorlekar:
1 eller 10 injektionsflaskor
Det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar marknadsförs.
Innehavare av godkännande för försäljning
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Sverige
Tillverkare
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Österrike
Denna bipacksedel ändrades senast: 2021-06-24.
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Dosering och administreringssätt
Vuxna
250 mikrogram palonosetron ges som en enstaka intravenös bolusdos ungefär 30 minuter innan kemoterapin påbörjas. Palonosetron bör injiceras över 30 sekunder.
Äldre
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre.
Barn och ungdomar (från 1 månad till 17 års ålder)
20 mikrogram/kg (den maximala totala dosen ska inte överstiga 1500 mikrogram) palonosetron administrerat som en intravenös engångsinfusion över 15 minuter som påbörjas cirka 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
Inkompatibiliteter
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Särskilda förvaringsanvisningar
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Endast för engångsbruk, eventuell överbliven lösning kasseras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.