250 mikrogram injektionsvätska, lösning
palonosetron
Palonosetron Accord
Injektionsvätska, lösning 250 mikrogram Palonosetron 5 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte174 krI apotek: 174 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 5055565728307
Palonosetron Accord
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Palonosetron Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du ges Palonosetron Accord
3. Hur du får Palonosetron Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Palonosetron Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Palonosetron Accord är och vad det används för
Palonosetron Accord innehåller den aktiva substansen palonosetron. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin (5HT3) antagonister.
Palonosetron Accord används hos vuxna, ungdomar och barn över en månads ålder för att förhindra illamående och kräkningar när du får cancerbehandlingar som kallas kemoterapi.
Det verkar genom att blockera aktiviteten av det kemiska ämnet serotonin, som kan göra att du mår illa eller kräks.
2. Vad du behöver veta innan du ges Palonosetron Accord
Ta inte Palonosetron Accord om:
du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Du kommer inte att få Palonosetron Accord om något av ovanstående gäller dig. Tala med läkare eller sjuksköterska om du är osäker, innan du får detta läkemedel.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Palonosetron Accord om:
du har något hinder i tarmen eller tidigare har haft upprepade förstoppningar
du har haft hjärtproblem eller om det finns hjärtproblem i familjen, t.ex. förändringar av hjärtrytmen (förlängt QT-intervall)
du har en obalans i vissa mineraler i blodet som inte har behandlats, t.ex. kalium och magnesium.
Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Palonosetron Accord.
Andra läkemedel och Palonosetron Accord
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är särskilt viktigt att du talar om för dem om du tar följande läkemedel:
Läkemedel mot depression eller ångest
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar några läkemedel mot depression eller ångest, inklusive:
läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat), t.ex. fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram och escitalopram
läkemedel som kallas SNRI-preparat (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare), t.ex. venlafaxin och duloxetin (kan leda till utveckling av serotoninsyndrom och ska användas med försiktighet).
Läkemedel som kan påverka hjärtslagen
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar några läkemedel som påverkar hjärtslagen eftersom de kan orsaka problem med hjärtslagen när de tas tillsammans med Palonosetron Accord. Dessa är:
läkemedel mot hjärtproblem, t.ex. amiodaron, nikardipin, kinidin
läkemedel mot infektioner, t.ex. moxifloxacin, erytromycin
läkemedel mot svåra psykiska problem, t.ex. haloperidol, klorpromazin, kvetiapin, tioridazin
ett läkemedel mot illamående och kräkningar som kallas domperidon.
Om något av ovanstående gäller dig (eller om du inte är säker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Palonosetron Accord eftersom sådana läkemedel kan orsaka problem med hjärtrytmen när de tas tillsammans med Palonosetron Accord.
Graviditet och amning
Graviditet
Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid kommer din läkare att ge dig Palonosetron Accord endast då det är absolut nödvändigt. Detta beror på att det inte är känt om Palonosetron Accord kan skada barnet.
Rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får detta läkemedel om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det.
Amning
Det är inte känt om Palonosetron Accord passerar över i bröstmjölk.
Rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får detta läkemedel om du ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Du kan känna dig yr eller trött efter att du har fått detta läkemedel. Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Palonosetron Accord innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du får Palonosetron Accord
Palonosetron Accord ges normalt av läkare eller sjuksköterska.
Du får läkemedlet omkring 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
Vuxna
Rekommenderad dos av Palonosetron Accord är 250 mikrogram.
Det ges som snabb injektion i en ven.
Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år)
Läkaren räknar ut rätt dos beroende på kroppsvikt.
Den högsta dosen är 1 500 mikrogram.
Palonosetron Accord ges som dropp (en långsam infusion i en ven).
Det rekommenderas inte att du får Palonosetron Accord de närmaste dagarna efter kemoterapibehandling, såvida du inte ska få ytterligare en omgång med kemoterapi.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
Allvarliga biverkningar
Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
allergisk reaktion – tecken på detta kan vara svullnad av läppar, ansikte, tunga eller svalg, andningssvårigheter eller kollaps, kliande, upphöjt utslag (nässelutslag). Detta är mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer.
Tala omedelbart om för läkare om du får någon av de allvarliga biverkningarna som anges ovan.
Övriga biverkningar
Tala om för läkaren om du får någon av följande biverkningar:
Vuxna
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
huvudvärk
känna sig yr
förstoppning, diarré.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
färgförändringar och/eller förstoring av venerna
känna sig gladare än vanligt eller känna sig ångestfylld
känna sig sömnig eller ha sömnsvårigheter
aptitminskning eller aptitförlust
svaghet, känna sig trött, feber eller influensaliknande symtom
domningar, sveda, stickningar eller myrkrypningar i huden
hudutslag med klåda
nedsatt syn eller ögonirritation
rörelsesjuka
öronsusningar
hicka, gasbildning, muntorrhet eller matsmältningsbesvär
magsmärta
svårt att kissa (urineringssvårigheter)
ledvärk
Tala om för läkaren om du får någon av de biverkningar som anges ovan.
Mindre vanliga biverkningar som syns på prover: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
högt eller lågt blodtryck
onormal hjärtfrekvens eller dåligt blodflöde till hjärtat
onormalt höga eller låga halter av kalium i blodet
höga halter av socker i blodet eller socker i urinen
låga halter av kalcium i blodet
höga halter av pigmentet bilirubin i blodet
höga halter av vissa leverenzymer
avvikelser på EKG (elektrokardiogram) (”förlängt QT-intervall”)
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Brännande känsla, smärta eller rodnad vid injektionsstället
Barn och ungdomar
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Palonosetron Accord ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Endast för engångsbruk, kassera eventuell överbliven lösning.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är palonosetron (som hydroklorid).
Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram palonosetron.Varje injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 250 mikrogram palonosetron.
Övriga innehållsämnen är mannitol, dinatriumedetat, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, natriumhydroxid (för pH-justering), saltsyra, koncentrerad (för pH-justering), och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 Palonosetron Accord innehåller natrium).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Palonosetron Accord injektionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning som levereras i en 6 ml injektionsflaska, försluten med propp av klorobutylgummi och förseglad med en flip‑off aluminumförsegling. En injektionsflaska innehåller en dos.
Förpackningsstorlek: en injektionsflaska.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Spanien
Tillverkare
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polen
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
Denna bipacksedel ändrades senast: 07/2024
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska kemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ .