Instruktioner för hantering av läkemedlet
Den parenterala oxikodonberedningen OxyNorm är berett vid ett surt pH och är sannolikt inkompatibel med alkaliska pH-beredningar såsom fluorouracil (5-FU) som kan leda till fällning.
OxyNorm injektionsvätska kan ej blandas med cyklizin i högre koncentrationer än 3 mg/ml eller i kombination med spädning med 9 mg/ml natriumklorid pga. kemisk inkompatibilitet. Vatten för injektionsvätskor rekommenderas som diluent när cyklizin och oxikodon ska ges samtidigt, antingen intravenöst eller subkutant som infusion.
Proklorperazin får ej blandas med OxyNorm injektionsvätska pga kemisk inkompatibilitet.
Injektionen ska ges direkt efter det att ampullen öppnats. Efter öppnandet ska eventuellt överbliven del kasseras. Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats vid användning under 24 timmar vid rumstemperatur (vid högst 25 °C).
Ur en mikrobiologisk synvinkel, ska produkten används omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, om inte beredning/spädning (etc.) genomförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
OxyNorm injektionsvätska, outspädd eller utspädd till 1 mg/ml med 9 mg/ml natriumklorid, 5 % glukos eller vatten för injektionsvätskor, är fysikaliskt och kemiskt stabila i upp till 24 timmar i rumstemperatur (vid högst 25 °C) i kontakt med polypropen- eller polykarbonatsprutor, polyeten- eller PVC-slangar och PVC- eller EVA-infusionspåsar.
Den parenterala oxikodonberedningen OxyNorm är kompatibel med vissa parenterala beredningar som innehåller hyoscin-butylbromid, hyoscin-hydrobromid, dexametason-natriumfosfat, haloperidol, midazolam-hydroklorid, metoklopramid-hydroklorid och levomepromazin-hydroklorid.
Det rekommenderas att den parenterala oxikodonberedningen OxyNorm inte administreras i kombination med andra parenterala beredningar om det inte finns kompatibilitetsuppgifter som stödjer kombinationen.
Oförsiktig hantering av den outspädda OxyNorm injektionsvätskan efter ampullen brutits eller av den utspädda lösningen kan påverka produktens sterilitet.
Dosering till vuxna och ungdomar (från 12 års ålder)
Intravenös användning
Följande initialdoser rekommenderas:
Intravenös bolus:
Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg långsamt under 1-2 minuter.
Bolusdoser kan upprepas, vanligen var fjärde timme.
En maximal bolusdos på 5 mg oxikodonhydroklorid rekommenderas hos ungdomar (från 12 års ålder).
Intravenös infusion:
En startdos på 2 mg/timme rekommenderas.
Intravenös patientkontrollerad analgesi:
Bolusdoser på 0,03 mg/kg bör administreras med en minimum lock-out tid på 5 minuter.
Subkutan användning
Följande initialdoser rekommenderas:
Subkutan bolus:
Används med en koncentration av 10 mg/ml. En startdos på 5 mg rekommenderas.
Bolusdoser kan upprepas, vanligen var fjärde timme.
Subkutan infusion:
Spädes till en koncentration av 1 mg/ml. En startdos på 7,5 mg/dag rekommenderas för tidigare icke opioidbehandlade vuxna patienter med gradvis titrering till symtomkontroll.
En startdos på 5 mg/dag rekommenderas för tidigare icke opioidbehandlade ungdomar (från 12 års ålder) med gradvis titrering till symtomkontroll.
Cancerpatienter som skiftas från oralt oxikodon kan vara i behov av högre doser.
Barn under 12 år
Säkerhet och effekt för oxikodon för barn under 12 år har ännu inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Subkutan injektion eller infusion.
Intravenös injektion eller infusion.
För intravenös användning ska OxyNorm injektionsvätska spädas till en koncentration på 1 mg/ml oxikodonhydroklorid. Följande lösningar för infusion/injektion kan användas för spädning: 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för injektionsvätskor.
För subkutan användning kan OxyNorm injektionsvätska lösning spädas med följande lösningar för infusion/injektion: 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för injektionsvätskor.
