Optiray

350 mg jod/ml, injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.

Aktiv substans: joversol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

1. Vad Optiray är och vad det används för

Optiray används för vuxna för flera olika typer av röntgenundersökningar, inklusive:

• avbildning av kärl, både artärer och vener

• njurar

• DT-scan

Optiray är ett jodhaltigt röntgenkontrastmedel. Jod blockerar röntgenstrålarna och kan därför märka ut blodkärl och inre organ som försörjs med blod.

2. Vad du behöver veta innan du använder Optiray

3. Hur du använder Optiray

Optirayundersökningar utförs endast av läkare eller röntgenspecialist, som också bestämmer dosen.

Optiray injiceras i ett blodkärl och blodcirkulationssystemet fördelar det i hela kroppen. Det värms till kroppstemperatur före användning, och injiceras därefter en eller flera gånger under röntgenundersökningen.

Dosen beror på den specifika undersökning du ska genomgå samt andra faktorer, såsom din hälsa och ålder.

Lägsta möjliga dos för att ta fram fullgoda röntgenbilder kommer att användas.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

De biverkningar som förknippas med Optiray är vanligtvis oberoende av den administrerade dosen. I de flesta fall är de milda eller måttliga och mycket sällan allvarliga eller livshotande.

Kontakta omedelbart läkare om du utvecklar något av följande tecken på allvarliga biverkningar:

• hjärtinfarkt eller oförmåga att andas

• svår bröstsmärta, som kan tyda på hjärt-kärlkramp eller blodpropp

• stroke, blå läppar, svimning

• minnesförlust

• talrubbningar

• plötsliga rörelser,

• tillfällig blindhet

• akut njursvikt

• hudutslag, rodnad eller blåsor, som kan utvecklas till livshotande hudreaktioner med omfattande hudflagning (toxisk epidermisk nekrolys) eller en läkemedelsreaktion som ger upphov till utslag, feber, inflammation i inre organ, blodpåverkan och systemisk sjukdom (DRESS)

• tecken på allergiska reaktioner, t.ex.

  - allergisk chock

  - trånga luftvägar

  - svullnad i struphuvud/svalg/tunga

  - andningssvårigheter

  - hosta, nysning

  - rodnad och/svullnad i ansikte och ögon

  - klåda, nässelutslag och andra hudutslag

Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
mycket vanliga, fler än 1 av 10 användare drabbas

• värmekänsla

vanliga, 1 till 10 per 100 användare drabbas:

• smärta

mindre vanliga, 1 till 10 per 1 000 användare drabbas:

• illamående

• nässelutslag

sällsynta, 1 till 10 per 10 000 användare drabbas:

• svimning

• okontrollerbara skakningar

• yrsel, ostadighetskänsla

• huvudvärk

• avvikande känsel, t.ex. stickningar

• smakstörningar

• dimsyn

• snabb puls

• lågt blodtryck

• blodvallning

• kramp i struphuvudet

• svullna och trånga luftvägar, inklusive åtstramningskänsla i svalget, väsande och pipande andning

• andningssvårigheter

• inflammation i näsan som leder till nysningar och nästäppa

• hosta, halsirritation

• kräkningar

• muntorrhet

• hudrodnad, klåda, utslag

• urinträngningar

• svullnad i ansiktet och ögonen

• frossa, köldkänsla

mycket sällsynta, färre än 1 per 10 000 användare drabbas:

• allvarlig allergisk reaktion

• förvirring, ångest, rastlöshet

• medvetslöshet, domning

• förlamning

• sömnighet

• talrubbningar

• nedsatt känsla för beröring och förnimmelse

• allergisk ögoninflammation som leder till röda, vattniga och kliande ögon

• ringning eller susning i öronen

• oregelbundna hjärtslag, långsam puls

• bröstsmärta

• förändringar av hjärtaktivet mätt med EKG

• sjukdom som stör blodflödet i hjärnan

• högt blodtryck

• veninflammation, utvidgning av blodkärl

• vätskeansamling i lungorna

• halsont

• låg syrehalt i blodet

• buksmärta

• spottkörtelinflammation, svullnad av tungan

• sväljningssvårigheter, ökad salivbildning

• ofta smärtsam, svår svullnad av djupa hudlager, i huvudsak i ansiktet.

• ökad svettning

• muskelkramper

• akut njursvikt eller avvikande njurfunktion

• urininkontinens, blod i urinen, liten urinmängd

• vävnadssvullnad på grund av överskott av vätska

• reaktioner vid injektionsstället inklusive smärta, rodnad, blödning eller nedbrytning av celler

• sjukdomskänsla eller onormal trötthet, tröghet

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• allvarlig allergisk chock

• tillfälligt underaktiv sköldkörtel hos nyfödda

• panfall

• rörelsestörningar

• minnesförlust

• tillfällig blindhet

• hjärtstillestånd, livshotande oregelbundna hjärtslag

• extra hjärtslag

• kramp i hjärtartären, bultande hjärta

• blå hud till följd av låg syrehalt i blodet

• chock

• blodpropp eller spasm i ett blodkärl

• oförmåga att andas, astma, trånga luftvägar

• nedsatt förmåga att skapa ljud med talorganen

• diarré

• blekhet

• oförmåga att urinera eller smärtsamt/svårt att urinera

• feber

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller röntgenspecialist. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Optiray ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Skall skyddas från röntgenstrålar. Förvaras vid högst 30°C. Optiray 350 kan lagras under en månad vid 37°C i en kontrastmedelvärmare med cirkulerande luft.

Använd inte detta läkmedel om lösningen är missfärgad eller innehåller partiklar.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal

Montering och inspektion:

OBS: Sprutans utsida är inte steril. Sprutans innehåll och området nedanför blå skyddshatt och olvflänsar är sterila och skall hanteras därefter.

Kasta sprutan och oanvänt medel efter användning.

Optiray

Förfylld spruta

Montering och inspektion:

OBS: Sprutans utsida är inte steril. Sprutans innehåll och området nedanför blå skyddshatt och kolvflänsar är sterila och skall hanteras därefter.

Kasta sprutan och oanvänt medel efter användning.