350 mg jod/ml, injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.
Aktiv substans: joversol
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046264868294
350 mg jod/ml, injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.
Aktiv substans: joversol
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Optiray används för vuxna för flera olika typer av röntgenundersökningar, inklusive:
avbildning av kärl, både artärer och vener
njurar
DT-scan
Optiray är ett jodhaltigt röntgenkontrastmedel. Jod blockerar röntgenstrålarna och kan därför märka ut blodkärl och inre organ som försörjs med blod.
om du är allergisk mot jodhaltiga kontrastmedel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har en överaktiv sköldkörtel
Tala med läkare innan du använder Optiray om du har
astma eller tidigare har haft allergiska reaktioner såsom illamående, kräkningar, lågt blodtryck, hudsymtom
hjärtsvikt, högt blodtryck, cirkulationsstörningar, eller har haft en stroke eller om du är mycket gammal
diabetes
njur- eller leversjukdom
hjärnskada
benmärgssjukdom, såsom vissa former av blodcancer, kallade paraproteinemi, multipelt myelom
en rubbning i de röda blodkropparna som kallas sickelcellssjukdom
binjuretumör som påverkar ditt blodtryck (feokromocytom)
ökad nivå av aminosyran homocystein på grund av onormal ämnesomsättning
nyligen genomförd gallbåseundersökning med kontrastmedel
en planerad sköldkörtelundersökning med hjälp av en jodhaltig substans. Sådan bör skjutas upp, eftersom Optiray kan påverka resultaten under upp till 16 dagar.
Allvarliga hudreaktioner, inklusive läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom eller TEN) samt akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), vilka kan vara livshotande, har rapporterats vid användning av Optiray.
Under eller kort efter röntgenundersökningen kan du uppleva en kortvarig hjärnsjukdom som kallas encefalopati. Tala genast om för din läkare om du observerar något av symtomen relaterade till detta tillstånd enligt vad som beskrivs i avsnitt 4.
Optiray 350 rekommenderas inte i denna åldersgrupp. Vid exponering (direkt exponering eller nyfödda vars mödrar har fått ett joderat kontrastmedel under graviditeten) ska sköldkörtelfunktionen utvärderas vid födseln och inom en månad efter exponeringen hos alla pediatriska patienter som är yngre än 3 år.
Tala om för läkare eller röntgenspecialist om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Optiray:
metformin: för behandling av diabetes
Din läkare mäter njurfunktion före och efter Optirayanvändningen. Metformin ska sättas ut före undersökningen. Det ska inte sättas in på nytt på minst 48 timmar och inte förrän din njurfunktion har återgått till tidigare värden.
interleukin: för behandling av vissa tumörer
vissa läkemedel som höjer blodtrycket på grund av förträngning av blodkärlen
För att förhindra risk för neurologiska störningar ska Optiray aldrig användas när dessa läkemedel används.
narkosmedel
En högre frekvens av biverkningar har rapporterats.
diuretika: läkemedel som ökar urinproduktionen och sänker blodtrycket Vid uttorkning orsakad av diuretika kan användning av jodhaltiga kontrastmedel öka risken för akut njursvikt.
Begränsa ditt matintag före undersökningen. Rådgör med din läkare. Om du har en njursjukdom ska du inte begränsa ditt vätskeintag, eftersom detta ytterligare kan minska njurfunktionen.
Graviditet
Tala om för din läkare om du är eller tror att du kan vara gravid. Din läkare föreskriver Optiray under graviditet endast om det är absolut nödvändigt, eftersom det kan skada det ofödda barnet.
Amning
Avbryt amningen för en dag efter injektionen, eftersom det inte finns tillräckligt med information gällande säkerheten. Rådgör om detta med din läkare eller röntgenspecialist.
Framför inte fordon och använd inte maskiner under upp till 1 timme efter injektionen.
Symtom såsom yrsel, dåsighet, matthet och synrubbningar har rapporterats. Om du påverkas på något av dessa sätt, försök inte att utöva några aktiviteter som kräver koncentration och god reaktionsförmåga.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Optiray innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 100 ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Optirayundersökningar utförs endast av läkare eller röntgenspecialist, som också bestämmer dosen.
Optiray injiceras i ett blodkärl och blodcirkulationssystemet fördelar det i hela kroppen. Det värms till kroppstemperatur före användning, och injiceras d ärefter en eller flera gånger under röntgenundersökningen.
Dosen beror på den specifika undersökning du ska genomgå samt andra faktorer, såsom din hälsa och ålder.
Lägsta möjliga dos för att ta fram fullgoda röntgenbilder kommer att användas.
Överdosering är potentiellt farligt och kan påverka andningen, hjärtat och cirkulationssystemet. Tala omedelbart om för din läkare eller röntgenspecialist om du känner av några av dessa symtom efter att ha fått Optiray.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller röntgenspecialist.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
De biverkningar som förknippas med Optiray är vanligtvis oberoende av den administrerade dosen. I de flesta fall är de milda eller måttliga och mycket sällan allvarliga eller livshotande.
Kontakta omedelbart läkare om du utvecklar något av följande tecken på allvarliga biverkningar:
• hjärt- eller andningsstopp
• svår bröstsmärta, som kan tyda på hjärt-kärlkramp eller blodproppar
• stroke, blåa läppar, svimning
• minnesförlust
• talrubbningar
• plötsliga rörelser
• tillfällig blindhet
• akut njursvikt
• hudutslag, rodnad eller blåsor, som kan utvecklas till livshotande hudreaktioner, inklusive omfattande flagning av huden (toxisk epidermal nekrolys) eller en läkemedelsreaktion som orsakar utslag, feber, inflammation i inre organ, blodpåverkan och systemisk sjukdom (DRESS)
• tecken på allergiska reaktioner, som till exempel
-allergisk chock
-förträngda luftvägar
-svullnad av struphuvudet, halsen, tungan
-andningssvårigheter-hosta, nysningar-rodnad och/eller svullnad i ansikte och ögon
-klåda, hudutslag och nässelfeber
Biverkningar kan uppstå med följande frekvenser:
mycket vanligt, förekommer hos mer än 1 av 10 användare
• värmekänsla
vanligt, förekommer hos 1 till 10 av 100 användare
• smärta
• illamående
mindre vanliga, förekommer hos 1 till 10 per 1 000 användare
• nässelfeber
• hudrodnad, klåda,
• yrsel
• huvudvärk
• smakstörning
• onormal känsla, som till exempel stickningar, pirrningar
• kräkningar
• nysningar
• högt blodtryck
sällsynt, förekommer hos 1 till 10 per 10 000 användare
• svimning
• svindel
• suddig syn
• snabb puls
• lågt blodtryck
• rodnad
• struphuvudsspasmer
• svullnad och förträngning i luftvägarna, inklusive åtstramningskänsla i halsen, väsande andning
• svårighet att andas
• inflammation inne i näsan som orsakar nysningar och täppt näsa
• hosta, irritation i halsen
• muntorrhet
• hudutslag
• urinträngning
• svullnad i ansiktet, inklusive ögonen
• frossa
• okontrollerbara skakningar
• köldkänsla
mycket sällsynt, förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare
• allvarlig allergisk reaktion
• förvirring, ångest, rastlöshet
• förlust av medvetande, domningar
• paralys
• dåsighet
• dvala
• talrubbningar
• språkstörningar
• nedsatt känsel eller förnimmelseförmåga
• allergisk ögoninflammation som orsakar röda, vattniga och kliande ögon
• ringande eller surrande i öronen
• oregelbundna hjärtslag, långsam puls
• bröstsmärta
• förändringar av hjärtaktivitet mätta med EKG
• sjukdom som stör blodflödet genom hjärnan
• högt blodtryck
• veninflammation, utvidgning av blodkärl
• vätskeansamling i lungan
• halsont
• låg syrehalt i blodet
• buksmärtor
• spottkörtelinflammation, svullnad av tungan
• svårigheter att svälja, ökad salivutsöndring
• mestadels smärtsam svår svullnad av djupa hudlager, främst i ansiktet
• ökad svettning
• muskelspasmer
• akut njursvikt eller onormal njurfunktion
• urininkontinens, blod i urinen, liten urinmängd
• vävnadssvullnad orsakad av överskott av vätska
• reaktioner vid injektionsstället, inklusive smärta, rodnad, blödning eller nedbrytning av cell
• sjukdomskänsla eller känsla av att inte vara som vanligt, trötthet, tröghet
har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
• allvarlig allergisk chockreaktion
• tillfälligt underaktiv sköldkörtel
• anfall
• kortvarig hjärnsjukdom (encefalopati) som kan orsaka förvirring, hallucinationer, synstörningar, blindhet, kramper, förlust av koordination, förlust av rörelseförmåga i ena sidan av kroppen, talsvårigheter samt medvetslöshet.
• rörelsestörning
• minnesförlust
• tillfällig blindhet