1 mg/ml infusionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning
glyceryltrinitrat
Nitroglycerin Karo Pharma
Infusionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 mg/ml Glyceryltrinitrat 10 x 10 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte5134 krI apotek: 5134 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260187474
Nitroglycerin Karo Pharma
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Nitroglycerin Karo Pharma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får Nitroglycerin Karo Pharma
3. Hur Nitroglycerin Karo Pharma ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nitroglycerin Karo Pharma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Nitroglycerin Karo Pharma är och vad det används för
Nitroglycerin Karo Pharma innehåller glyceryltrinitrat och är ett kärlvidgande läkemedel med snabb effekt för intravenös infusion (injektion i en ven). Nitroglycerin Karo Pharma används vid syrebrist i hjärtmuskeln, hjärtsvikt, akut högt blodtryck och vid operationer för att på ett kontrollerat sätt hålla blodtrycket på en låg nivå.
Glyceryltrinitrat som finns i Nitroglycerin Karo Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du får Nitroglycerin Karo Pharma
Din läkare kommer inte att ge dig Nitroglycerin Karo Pharma:
om du är allergisk mot glyceryltrinitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du använder läkemedel som innehåller sildenafil (mot impotens)
om du har vätska i hjärtsäcken (perikardiell tamponad)
om du har hjärtsäcksinflammation (konstriktiv perikardit).
Varningar och försiktighet
När du ges detta läkemedel kommer läkaren att ta hänsyn till:
om du har lågt blodtryck
om du har någon sjukdom i hjärnans blodkärl
om du har ökat tryck i hjärnan
om du har förträngningar i hjärtklaffarna
om du har blodbrist
om du har hjärtmuskelförtjockning
om du har bristande syresättning av blodet
om du har nedsatt sköldkörtelfunktion.
Andra läkemedel och Nitroglycerin Karo Pharma
Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Nitroglycerin Karo Pharma ska inte användas tillsammas med medel som innehåller sildenafil (används t.ex. mot impotens). Du kan drabbas av allvarligt blodtrycksfall, hjärtinfarkt och cirkulationsstörningar som kan orsaka permanent skada på hjärtat och hjärnan.
Nitroglycerin Karo Pharma kan påverka effekten av andra läkemedel:
heparin, ett blodförtunnande medel
kärlvidgande eller blodtryckssänkande medel
alteplas, ett läkemedel mot blodproppar.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Graviditet
Det finns begränsad erfarenhet av användning under graviditet.
Amning
Det är okänt om Nitroglycerin Karo Pharma utsöndras i bröstmjölk.
Körförmåga och användning av maskiner
Eftersom du kan bli yr när du behandlas med Nitroglycerin Karo Pharma kan din reaktionsförmåga påverkas. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Nitroglycerin Karo Pharma innehåller alkohol (etanol) och natrium
Alkohol (etanol):
Detta läkemedel innehåller 94.4 mg alkohol (etanol) per ml (12 vol% etanol). Mängden i 1 ml av detta läkemedel motsvarar 3 ml öl eller 1 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Natrium:
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur Nitroglycerin Karo Pharma ges
En läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig Nitroglycerin Karo Pharma i en ven (intravenöst). Din läkare kommer att bestämma rätt dos för dig och när och hur injektionen ska ges.
Om du har fått för stor mängd av Nitroglycerin Karo Pharma
Det är inte sannolikt att läkaren eller sjuksköterskan ger dig för stor mängd läkemedel. Läkaren och sjuksköterskan kommer att övervaka din behandling.
Tala om för sjukvårdspersonalen om du upplever något av följande symtom som kan inträffa om du mot förmodan skulle få för mycket Nitroglycerin Karo Pharma:
huvudvärk, upprymdhet, hudrodnad, kallsvett, kräkning, yrsel, svimning, hjärtrytmrubbning, hjärtklappning och blodtrycksfall.
Det är inte sannolikt att detta sker eftersom du får läkemedlet på sjukhus.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): huvudvärk, yrsel, hjärtklappning, lågt blodtryck, hudrodnad
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): illamående
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): methemoglobinemi (blodsjukdom), svimning
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Nitroglycerin Karo Pharma ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll f ör barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är glyceryltrinitrat. 1 ml infusionsvätska och infusionskoncentrat innehåller 1 mg glyceryltrinitrat.
Övriga innehållsämnen är etanol, saltsyra, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
10 ml i klara injektionsflaskor (glas, typ I): förpackning om 10 injektionsflaskor.
50 ml i klara injektionsflaskor (glas, typ I): förpackning om 1 injektionsflaska.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Sverige
Tillverkare
Apoteket, Produktion & Laboratorier AB
Formvägen 5B
906 21 Umeå
Denna bipacksedel ändrades senast: 2020-11-16
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Hantering
Lösningen kan ges outspädd med sprutpump eller spädas i 5 % glukos eller fysiologisk koksaltlösning. Andra läkemedel ska ej tillsättas lösningen.
Färdigberedd infusionslösning bör av mikrobiologiska skäl användas omedelbart, dock senast inom 12 timmar.
För större volymer av svagare lösning rekommenderas användning av Nitroglycerin Karo Pharma infusionskoncentrat 5 mg/ml för administrering med volympump. Nitroglycerin adsorberas till plastmaterial av t.ex. PVC, men ej till polyeten (PE) varför sprutor och slangar av PE bör användas. Slangar av andra plastmaterial ska invändigt vara belagda med PE för att förhindra risk för materialbrott.
Dosering
Doseringen och behandlingstiden är individuell och ska styras av det kliniska svaret, artärblodtryck och vid behov invasivt uppmätta fyllnadstryck.
Nitroglycerin Karo Pharma ges som intravenös infusion.
Vuxna: Initial infusionshastighet är 0,2-0,5 mikrogram/kg/minut, vid kontrollerad hypotension eventuellt högre, varefter doseringen är individuell och baseras på kontinuerlig kontroll av blodtryck och puls. Avvakta alltid puls- och blodtryckssvar i cirka 5 minuter före nästa dosökning. Om blodtryck och hjärtfrekvens är stabila efter 5 minuter ökas infusionshastigheten var 5:e minut tills klinisk effekt uppnås eller biverkning uppträder, eller tills blodtrycket sjunkit cirka 10-15 %. Infusionsdoser överstigande 2,5 mikrogram/kg/minut krävs sällan vid angina pectoris eller hjärtsvikt och för kontrollerad hypotension krävs sällan mer än 10 mikrogram/kg/minut. Efter tillförsel av höga doser och lång infusionstid finns risk för reboundfenomen (d.v.s. ett snabbt återkommande av de initiala symtomen, t.ex. smärta) framför allt i koronarcirkulationen.
Doseringstabell:
Koncentrationer 1 mg/ml | 0,2 mg/ml | |
|---|---|---|
Dos mikrogram/kg/minut | Infusionshastighet ml/kg/timme | Infusionshastighet ml/kg/timme |
0,2 0,5 2,5 10 | 0,01 0,03 0,15 0,60 | 0,06 0,15 0,75 3,00 |
Utsättande av preparatet bör ske successivt.
Spädningstabell för administrering med sprutpump:
Koncentrationer 1 mg/ml | 0,2 mg/ml | |
|---|---|---|
Nitroglycerin Karo Pharma 1 mg/ml NaCl/Glukos | 50 ml - | 10 ml 40 ml |
Totalt | 50 ml | 50 ml |