20 mg och 40 mg enterotabletter
esomeprazol
sackaros
Nexium®
Enterotablett 20 mg Esomeprazol 98 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte1416 krI apotek: 1416 kr
EAN: 04032129091443
Nexium
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Nexium är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Nexium
3. Hur du tar Nexium
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nexium ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Nexium är och vad det används för
Nexium innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen.
Nexium används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter pylori”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Nexium kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel
För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom)
Fortsatt behandling för att förebygga ny blödning från sår efter behandling med intravenöst Nexium
Ungdomar från 12 år
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter pylori”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning
2. Vad du behöver veta innan du tar Nexium
Ta inte Nexium:
om du är allergisk mot esomeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du är allergisk mot andra protonpumpshämmare (t.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)
om du tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir (används för behandling av HIV-infektion)
Ta inte Nexium om något av ovanstående gäller för dig. Om du är osäker, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Nexium.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nexium:
om du har allvarliga leverproblem
om du har allvarliga njurproblem
om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Nexium som minskar magsyran.
om du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A).
Nexium kan dölja symtom på andra sjukdomar. Därför, om något av följande inträffar innan du börjar ta Nexium eller under tiden du tar det, ska du omedelbart kontakta läkare:
Du går ner mycket i vikt utan orsak och har problem att svälja
Du får magsmärtor eller matsmältningsbesvär
Du börjar kräkas föda eller blod
Du får svart (blodblandad) avföring
Om du har fått Nexium förskrivet för att ta ”vid behov” ska du kontakta läkare om dina symtom är ihållande eller ändrar karaktär.
Användning av protonpumpshämmare som Nexium och särskilt om du använder Nexium i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott). Berätta för läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.
Hudutslag och hudsymtom
Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Nexium. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
Allvarliga hudutslag har förekommit hos patienter som tagit esomeprazol (se även avsnitt 4). Utslagen kan bestå av sår i mun, svalg, näsa, könsorgan och konjunktivit (röda och svullna ögon). Dessa allvarliga hudutslag kommer ofta efter influensaliknande symtom som feber, huvudvärk, värk i kroppen. Utslagen kan täcka stora delar av kroppen med blåsor och hudavlossning.
Om du någon gång under behandlingen (även efter flera veckor) utvecklar hudutslag eller något av dessa hudsymtom, sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart.
Barn under 12 år
Information om dosering till barn i åldern 1 till 11 år finns i produktinformationen för Nexium dospåse (fråga läkare och apotekspersonal för ytterligare information).
Andra läkemedel och Nexium
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas att ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta eftersom Nexium kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Nexium.
Ta inte Nexium om du samtidigt tar läkemedel som innehåller nelfinavir (används för behandling av HIV-infektion).
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Atazanavir (används för behandling av HIV-infektion)
Klopidogrel (används för förebyggande av blodproppar)
Ketokonazol, itrakonazol eller vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner)
Erlotinib (används vid behandling av cancer)
Citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression)
Diazepam (används för behandling av ångest, för muskelavslappning eller vid epilepsi)
Fenytoin (används vid epilepsi). Om du tar fenytoin, behöver läkaren övervaka när du börjar eller slutar ta Nexium
Läkemedel som används för blodförtunning, t.ex. warfarin. Läkaren kan behöva övervaka när du börjar eller slutar ta Nexium
Cilostazol (används för behandling av fönstertittarsjuka – smärta i benen vid gång som beror på otillräcklig blodförsörjning till benen)
Cisaprid (används vid matsmältningsproblem eller halsbränna)
Digoxin (används vid hjärtbesvär)
Metotrexat (ett kemoterapeutiskt läkemedel som används i höga doser för att behandla cancer) – om du tar höga doser av metotrexat kan din läkare göra ett tillfälligt uppehåll i din behandling med Nexium
Tacrolimus (organtransplantation)
Rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
Johannesört - Hypericum perforatum (används för behandling av depression)
Om läkaren har förskrivit antibiotika, amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Nexium för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori-infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.
Nexium med mat och dryck
Du kan ta dina tabletter i samband med måltid eller på ”tom mage”.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Läkaren avgör om du kan ta Nexium under den tiden.
Det är inte känt om Nexium passerar över i modersmjölk. Därför bör du inte ta Nexium om du ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Det är inte troligt att Nexium påverkar din förmåga att framföra fordon eller att hantera verktyg eller maskiner. Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan dock förekomma i mindre vanliga fall. (se avsnitt 4). Om du påverkas, ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Nexium innehåller sackaros
Nexium enterotabletter innehåller sockersfärer, som innehåller sackaros, som är en sorts socker. Om du har fått veta av läkare att du är intolerant mot vissa sockerarter bör du rådgöra med läkaren innan du tar detta läkemedel.
Nexium innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Nexium
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du använder detta läkemedel under lång tid, kommer läkaren att vilja följa upp behandlingen (särskilt om du tar läkemedlet under mer än ett år)
Om läkaren har uppmanat dig att ta detta läkemedel vid behov, ska du tala om för läkaren om dina symtom förändras
Hur mycket ska du ta
Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta och hur länge du ska ta dem. Detta beror på ditt tillstånd, hur gammal du är och hur väl din lever fungerar
De rekommenderade doserna anges nedan
Användning för vuxna från 18 år
För behandling av halsbränna orsakad av gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD):
Om läkaren har funnit att din matstrupe är lätt skadad är den rekommenderade dosen en Nexium 40 mg enterotablett en gång dagligen under 4 veckor. Läkaren kan rekommendera att du ska ta samma dos i ytterligare 4 veckor om skadorna i matstrupen inte är läkta
Den rekommenderade dosen efter att matstrupen är läkt är en Nexium 20 mg enterotablett en gång dagligen
Om din matstrupe inte är skadad är den rekommenderade dosen en Nexium 20 mg enterotablett en gång dagligen. När ditt tillstånd är under kontroll kan läkaren rekommendera att du tar läkemedlet vid behov upp till maximalt en Nexium 20 mg enterotablett en gång dagligen
Om du har kraftigt nedsatt leverfunktion kan läkaren rekommendera en lägre dos
För behandling av sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att sår uppstår på nytt:
Den rekommenderade dosen är en Nexium 20 mg enterotablett två gånger dagligen i en vecka
Läkaren kommer dessutom att rekommendera att du tar antibiotika till exempel amoxicillin och klaritromycin
För behandling av magsår orsakade av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel):
Den rekommenderade dosen är en Nexium 20 mg enterotablett en gång dagligen i 4 till 8 veckor
För att förebygga magsår om du tar NSAID:
Den rekommenderade dosen är en Nexium 20 mg enterotablett en gång dagligen
För behandling av överskott av syra i magen orsakad av en tumör i bukspottskörteln (Zollinger-Ellisons syndrom):
Den rekommenderade dosen är Nexium 40 mg två gånger dagligen
Läkaren kommer att justera dosen efter ditt behov och kommer också att besluta hur länge du ska ta läkemedlet. Den maximala dosen är 80 mg två gånger dagligen
Fortsatt behandling för att förebygga ny blödning från sår efter behandling med intravenöst Nexium:
Den rekommenderade dosen är en Nexium 40 mg enterotablett en gång dagligen i 4 veckor.
Användning för ungdomar från 12 år
För behandling av halsbränna orsakad av gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD):
Om läkaren har funnit att din matstrupe är lätt skadad är den rekommenderade dosen en Nexium 40 mg enterotablett en gång dagligen under 4 veckor. Läkaren kan rekommendera att du ska ta samma dos i ytterligare 4 veckor om skadorna i matstrupen inte är läkta
Den rekommenderade dosen efter att matstrupen är läkt är en Nexium 20 mg enterotablett en gång dagligen
Om din matstrupe inte är skadad är den rekommenderade dosen en Nexium 20 mg enterotablett en gång dagligen.
Om du har kraftigt nedsatt leverfunktion kan läkaren rekommendera en lägre dos
För behandling av sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att sår uppstår på nytt:
Den rekommenderade dosen är en Nexium 20 mg enterotablett två gånger dagligen i en vecka
Läkaren kommer dessutom att rekommendera att du tar antibiotika till exempel amoxicillin och klaritromycin
Intag av detta läkemedel
Du kan ta tabletterna vid vilken tid som helst på dygnet
Du kan ta tabletterna tillsammans med föda eller på ”tom mage”
Svälj dina tabletter hela med vatten. Tugga eller krossa inte tabletterna. Detta beroende på att tabletterna innehåller täckta granulatkorn som förhindrar att läkemedlet bryts ner av syra i magen. Det är viktigt att granulatkornen inte skadas
Vad du kan göra om du har svårt att svälja tabletterna
Om du har problem att svälja tabletterna:
Lägg dem i ett glas (ej kolsyrat) vatten. Använd inga andra vätskor
Rör om tills tabletterna faller sönder (blandningen blir inte klar). Drick blandningen genast eller inom 30 minuter. Rör alltid om blandningen direkt innan du dricker den
För att vara säker på att du har fått i dig allt läkemedel, skölj ur glaset noggrant med ytterligare ett halvt glas vatten och drick upp det. De fasta partiklarna innehåller läkemedlet – tugga eller krossa dem inte
Om du inte kan svälja alls kan tabletterna blandas med lite vatten och placeras i en spruta. Blandningen kan då ges direkt i magen via en sond
Användning för barn under 12 år
Nexium enterotabletter rekommenderas inte för barn under 12 år. Information om dosering till barn i åldern 1 till 11 år finns i produktinformationen för Nexium dospåse (fråga läkare och apotekspersonal för ytterligare information).
Äldre
Dosjustering är inte nödvändig hos äldre patienter.
Om du har tagit för stor mängd av Nexium
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Nexium
Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är nära tidpunkten för nästa dos – hoppa över den missade dosen
Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för en glömd dos
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sluta ta Nexium och kontakta läkare omedelbart, om du observerar någon av följande allvarliga biverkningar:
Gulnad hud, mörk urin och trötthet, vilket kan vara symtom på leverproblem.Dessa biverkningar är sällsynta och kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Plötslig väsande andning, svullnad av läppar, tunga och svalg eller kropp, hudutslag, svimningskänsla eller svårigheter att svälja (allvarlig allergisk reaktion). Dessa biverkningar är sällsynta och kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Plötsliga, allvarliga hudutslag eller rodnad av huden med blåsbildning eller fjällning kan förekomma även efter flera veckors behandling. Svår blåsbildning och blödning på läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen kan också förekomma. Hudutslagen kan utvecklas till allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor) med livshotande följder. Detta kan vara ”erythema multiforme”, ”Stevens-Johnsons syndrom”, ”toxisk epidermal nekrolys” eller ”läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom”. Dessa biverkningar är mycket sällsynta och kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare.
Andra biverkningar omfattar:
Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer)
Huvudvärk
Påverkan på mage eller tarm: diarré, magsmärta, förstoppning, väderspänningar
Illamående eller kräkningar
Godartade polyper i magsäcken
Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer)
Svullnad i fötter och anklar
Sömnstörningar (sömnlöshet)
Yrsel, stickningar, sömnighet
Svindel (vertigo)
Muntorrhet
Förändringar i blodbilden som visar leverns funktion
Hudutslag, nässelfeber och klåda
Höft-, handleds- eller kotfrakturer (om Nexium används i höga doser och under en längre tid)
Sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 personer)
Förändrad blodbild så som reducerat antal vita blodkroppar eller blodplättar. Detta kan orsaka svaghet, blånad eller infektionskänslighet
Låga nivåer av natrium i blodet. Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper
Känsla av upprördhet, förvirring eller depression
Smakförändringar
Synproblem, t.ex. dimsyn
Plötslig väsande andning eller andnöd (bronkospasm)
Inflammation i munhålan
En svampinfektion kallad ”torsk” som kan påverka tarmen
Leverproblem inklusive gulsot, vilket kan ge gulnad hud, mörk urin och trötthet
Håravfall (alopeci)
Hudutslag vid solning
Ledsmärtor (artralgi) eller muskelsmärta (myalgi)
Generell olustkänsla och orkeslöshet
Ökad svettning
Mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 personer)
Förändringar i blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar)
Aggression
Hallucinationer (se, känna eller höra saker som inte finns)
Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation
Plötsligt uppträdande av svåra hudutslag, blåsbildning eller flagnande hud. Detta kan vara förenat med hög feber och ledsmärtor (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom)
Muskelsvaghet
Svåra njurproblem
Förstoring av bröstkörtlar hos män
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Om du använder Nexium i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.
Inflammation i tarmen (orsakar diarré)
Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.
Nexium kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt. Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på lokal infektion såsom smärtor i nacke, svalg eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta läkare snarast möjligt så att eventuell brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov. Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Nexium ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
Förvaras vid högst 30 ºC
Ta inte tabletter efter det utgångsdatum som anges på burken, kartongen, plånboksförpackningen eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
F örvara läkemedlet i sin originalförpackning (blister) eller förvara burken väl tillsluten (burk) för att skydda mot fukt
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är esomeprazol. Nexium enterotabletter finns i två styrkor innehållande 20 mg eller 40 mg esomeprazol (som esomeprazolmagnesiumtrihydrat).
Övriga innehållsämnen är glycerolmonostearat 40-55, hyprollos, hypromellos, järnoxid (20 mg: rödbrunt, gul; 40 mg: rödbrunt) (E172), magnesiumstearat, metakrylsyra-etylakrylat copolymer (1:1) dispersion 30 %, mikrokristallin cellulosa, syntetisk paraffin, makrogol, polysorbat 80, krospovidon, natriumstearylfumarat, sockersfärer (sackaros och majsstärkelse), talk, titandioxid (E171), trietylcitrat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Nexium 20 mg enterotabletter är ljust rosa med
på ena sidan och 20 mg på den andra sidanNexium 40 mg enterotabletter är rosa med
på ena sidan och 40 mg på den andra sidanDina tabletter är förpackade i blister i plånboksförpackning och/eller i kartong innehållande
20 mg, 40 mg. Burkar innehållande 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (5x28) tabletter.
20 mg, 40 mg: Blister i plånboksförpackning och/eller kartong innehållande 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande försäljning
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Tyskland
Tillverkare
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, 152 57 Södertälje, Sverige
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Tyskland
Lokal företrädare
Grunenthal Sweden AB, Gustav III:s Boulevard 34, 169 73 Solna, Sverige
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-07-26
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Administrering via ventrikelsond
Lägg tabletten i en lämplig spruta och dra upp cirka 25 ml vatten och cirka 5 ml luft. För vissa sonder krävs 50 ml vatten för att förhindra att kornen klumpar ihop sig
Skaka sprutan i cirka 2 minuter så att tabletten dispergeras
Håll sprutan med spetsen uppåtriktad och kontrollera att inte spetsen täppts till
Koppla sprutan med spetsen uppåtriktad till sonden
Skaka sprutan och rikta den med spetsen nedåt. Injicera 5-10 ml genom sonden och vänd sprutan uppåt igen samt skaka (sprutan måste hållas med spetsen uppåtriktad för att undvika tilltäppning)
Vänd sprutan med spetsen nedåt och injicera ytterligare 5-10 ml genom sonden. Upprepa proceduren tills sprutan har tömts
Dra upp 25 ml vatten och 5 ml luft och upprepa steg 5 för att skölja ner eventuella sediment. För vissa sonder behövs det 50 ml vatten