Myleran

2 mg filmdragerade tabletter

busulfan

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Myleran är och vad det används för

Myleran innehåller den aktiva substansen busulfan som tillhör en grupp av läkemedel som kallas cytostatika. Busulfan minskar antalet nya blodkroppar som benmärgen producerar vilket gör att sjukdomssymtomen minskar.

Myleran används vid behandling av:

Vissa allvarliga blodmärgssjukdomar till exempel kronisk myelotisk leukemi.

2. Vad du behöver veta innan du tar Myleran

3. Hur du tar Myleran

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Myleran ska bara ges av en specialistläkare som har erfarenhet av behandling av cancer.

Dosen bestäms av din läkare som avpassar den individuellt för dig.

Din läkare kontrollerar regelbundet dina blodvärden (antalet blodkroppar i blodet) under behandlingen. Beroende på testresultatet kan läkaren ändra dosen under behandlingen.

Kronisk myeloisk leukemi

Vuxna

I början av behandlingen är dosen upp till 4 mg, beroende på hur mycket du väger.
En behandlingsomgång pågår normalt 12-20 veckor. Efter behandlingen fortsätter din läkare att kontrollera dina blodvärden. Om det behövs så får du ytterligare en behandlingsomgång med Myleran.

Du kan också få Myleran som underhållsbehandling. Det betyder att du får en lägre dos som ges under lång tid. Vanlig underhållsdos är mellan 0,5 mg och 2 mg per dag. Om din dos är mindre än 2 mg varje dag, kan läkaren be dig att bara ta tabletterna vissa dagar.

Tabletten ska inte delas.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du får något av följande symtom, kontakta läkare eller åk direkt till sjukhuset:

• feber eller tecken på infektion såsom halsont, ont i munnen eller problem att kissa. Detta kan bero på att du har en minskning av antalet vita blodkroppar (leukopeni) i blodet, vilket är en mycket vanlig biverkan vid behandling med Myleran. Vita blodkroppar bekämpar infektioner, och när det finns för få vita blodkroppar, kan infektioner uppstå.

• oväntade blåmärken eller blödningar. Detta kan bero på att du har en minskning av antalet blodplättar (trombocyter) i blodet, vilket är en mycket vanlig biverkan vid behandling med Myleran. Blodplättarna hjälper blodet att koagulera och när det finns för få blodplättar, kan man lättare få blåmärken och blödningar

• Trötthet, svimning, yrsel, blekhet och andnöd. Detta kan bero på att du har minskat antal röda blodkroppar (anemi), vilket är en sällsynt biverkning av behandling med Myleran. Röda blodkroppar transporterar syre runt i din kropp.

Andra biverkningar som kan förekomma:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• hos pojkar och män kan spermieproduktionen försenas, minskas eller upphöra och testiklarna kan minska i storlek

• hos flickor kan starten av puberteten försenas eller förhindras

• inflammation i lungorna utan tecken på infektion – detta kallas idiopatiskt pneumonisyndrom

• minskning av antalet blodkroppar och blodplättar

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• leukemi (blodcancer)

• ditt hjärta kanske inte kan slå ordentligt – särskilt om du har en ärftlig blodsjukdom som kallas talassemi

• fläckvis mörkare hud

• inflammation i lungorna som orsakar andnöd, hosta och feber

• tecken på blod i urinen och smärta när de kissar (inflammation i urinblåsan) –samtidigt som du tar ett läkemedel som kallas cyklofosfamid

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100)

• hos kvinnor kan mensen upphöra, fertiliteten kan påverkas och klimakteriet kan börja tidigt.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• bindväv i lungorna (lungfibros) som kan ge andnöd och torrhosta

• grå starr och andra ögonproblem

• gulfärgning av ögonvitorna eller huden (gulsot)

• håravfall

• illamående, kräkningar, diarré, munsår

• krampanfall

• muntorrhet

• onormal utveckling av vissa typer av celler (dysplasi)

• problem med hud och slemhinnor såsom torrhet, klåda, utslag eller oförmåga att svettas normalt (anhidros)

• strålningshudskada hos patienter som får strålbehandling

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• muskelsvaghet som kan ge hängande ögonlock, talsvårigheter eller svårigheter att använda armar och ben – (myastenia gravis)

• bindväv i hjärtat (endokardiell fibros)

• förstorade bröst hos män

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• ofullständig tandutveckling

5. Hur Myleran ska förvaras

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar