Använd inte Morfin Alternova

• om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har mycket slem i luftvägarna, försämrad andningsförmåga, akut leversjukdom, vid orostillstånd under alkohol- och sömnmedelspåvekan.

Sluta dock aldrig med medicinen utan att rådgöra med din läkare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Morfin Alternova om du har:

• astma

• hinder i luftvägarna

• några skallskador

• bukhinnedialys (peritonealdialys)

• lågt blodtryck som beror på en minskad blodvolym

• nedsatt funktion i sköldkörteln

• nedsatt funktion hos lever eller njurar

• inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)

• inflammatoriska magsjukdomar

• förstoppning

• problem med kramper i gallvägar eller urinledare

• om du en gång varit beroende av droger eller alkohol.

Tala med läkare eller apotekspersonal om du upplever något av följande symtom medan du använder Morfin Alternova:

• ökad smärtkänslighet trots att du tar ökande doser (hyperalgesi). Läkaren kommer att besluta om du måste ändra dos eller byta till ett annat starkt analgetikum (smärtstillande läkemedel), (se avsnitt 2).

• svaghet, trötthet, aptitlöshet, illamående, kräkningar eller lågt blodtryck. Detta kan vara ett symtom på att binjurarna producerar för lite av hormonet kortisol, och du kan därför behöva ta hormontillskott.

• förlust av libido, impotens eller uteblivna menstruationer. Detta kan bero på sänkt produktion av könshormoner.

• om du känner att du håller på att bli beroende av Morfin Alternova under tiden du använder det. Du kan ha börjat tänka mycket på när du kan ta nästa dos, också om du inte behöver den för smärtan. Risk för beroende finns med Morfin Alternova.

• abstinenssymtom eller beroende. De vanligaste abstinenssymtomen nämns i avsnitt 3. Om detta inträffar kan läkaren komma att ändra läkemedelstypen eller tiderna mellan doser.

En ökad risk för andningsdepression finns vid behandling av äldre patienter.

Andra läkemedel och Morfin Alternova

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Kombinationer som bör undvikas tillsammans med Morfin Alternova:

• vissa ångestdämpande och lugnande läkemedel samt sömnmedel (phenobarbital)

• vissa läkemedel mot depression eller parkinsons sjukdom (MAO-hämmare)

• läkemedel som minskar magsyran (antacida). Der bör vara minst 2 timmar mellan intag av morfin och denna typ av läkemedel

Typer av läkemedel som kräva dosanpassning:

• rifampicin (antibiotika) för att t.ex. behandla tuberkulos

• vissa läkemedel som används för att förebygga blodproppar (t.ex. klopidogrel, prasugrel, ticagrelor) kan ha en fördröjd eller minskad effekt när de tas tillsammans med morfin

• läkemedel som används för att behandla och förebygga kramper (antiepileptika, t.ex. gabapentin)

• vissa läkemedel mot depression (klomipramin, amitriptylin och nortriptylin)

• läkemedel mot smärta/opiodavvänjning (nalbufin, buprenorfin och pentazocin)

Andra läkemedel som också kan påverka eller påverkas av Morfin Alternova:

• läkemedel som används för att minska och lindra olika typer av muskelkramper (baklofen)

• läkemedel som ges efter blödning i hjärnhinnan (nimodipin)

• läkemedel som används vid ångest och sömnstöringar (bensodiazepiner)

• läkemedel mot överkänslighet och klåda (hydroxizin)

• läkemedel mot ADHD (metylfenidat)

• läkemedel som används mot HIV (ritonavir)

Samtidig användning av Morfin Alternova och lugnande läkemedel eller läkemedel mot sömnbesvär såsom bensodiazepiner eller liknande läkemedel ökar risken för dåsighet, andningssvårigheter (andningsdepression) och koma, och kan vara livshotande. Samtidig användning ska därför endast övervägas när andra behandlingsalternativ saknas. Om läkaren ordinerar Morfin Alternova tillsammans med lugnande läkemedel ska dock läkaren begränsa dosen och tidslängden för den samtidiga behandlingen. Berätta för läkaren om alla lugnande läkemedel du tar, och följ noga läkarens dosrekommendationer. Det kan vara till hjälp att be vänner eller släktingar vara uppmärksamma på de tecken och symtom som nämns här ovan. Kontakta läkare om du upplever sådana symtom.

Morfin Alternova med mat, dryck och alkohol

Intag av alkohol, även små mängder, ska undvikas i samband med behandling med Morfin Alternova, eftersom kombinationen kan orsaka försämrad andningsförmåga.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Morfin Alternova under graviditet.

Vid långtidsanvändning av Morfin Alternova under graviditet finns det en risk för att det nyfödda barnet får läkemedelsutsättningssymtom (abstinens) som ska behandlas av läkare.

Amning

Morfin Alternova passerar över i modersmjölk. Morfin Alternova bör därför inte användas vid amning. Rådgör alltid med läkare före användning av Morfin Alternova under amning.

Fertilitet

Det finns i dagsläget ingen information om fertilitet.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Morfin Alternova kan reaktionsförmågan nedsättas och läkemedlet kan ha påtaglig effekt då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller användning av verktyg och maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseende är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Morfin Alternova innehåller laktos

Laktos är en sockerart. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du har tagit för stor mängd av Morfin Alternova

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering kan vara:

• sänkt medvetandegrad

• knappnålsstora pupiller

• andnöd, försämrad andningsförmåga, andningssvårigheter som leder till medvetslöshet eller t.o.m. dödsfall 

• lågt blodtryck

• blek, fuktig hud

• lunginflammation av att dra ner kräkning eller främmande material i lungorna, med symtom såsom andfåddhet, hosta och feber.

Om du har glömt att ta Morfin Alternova

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att ta Morfin Alternova

Avbryt inte behandlingen med Morfin Alternova om du inte har avtalat detta med din läkare. Om du vill avbryta behandlingen med Morfin Alternova, fråga läkaren hur man sänker dosen långsamt för att undvika abstinenssymtom. Abstinenssymtom kan bestå av värk i kroppen, skakningar, diarré, magsmärta, illamående, influensaliknande symtom, hjärtklappning och förstorade pupiller. I psykologiska symtom ingår en intensiv känsla av otillfredsställelse, ångest/oro och irritabilitet.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är morfinhydroklorid, 1 tablett innehåller 5 mg morfinhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, gelatin, magnesiumstearat (E470b).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende:

Vita, ovala och bikonvexa tabletter med brytskåra på båda sidor, 9 x 4 mm, märkta ”5”.

Förpackningsstorlekar

Blister: 10 och 30 tabletter.

Burk med barnskyddande lock: 50, 100 och 150 tabletter (150 tabletter för dosdispensering).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Alternova A/S

Lodshusvej 11

DK-4230 Skælskør

Danmark

Tillverkare 

Extractum Pharma Co. Ltd.

6413 Kunfehértó. IV. Körzet 6

Ungern