Metoclopramide Accord

10 mg tabletter

metoklopramidhydroklorid

laktos

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Metoclopramide Accord är ett antiemetikum (läkemedel mot illamående). Det innehåller en substans som kallas metoklopramid. Det verkar på ett område i hjärnan som hindrar dig från att bli illamående och kräkas.

Vuxna:

Metoclopramide Accord används hos vuxna

• för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling

• för att förebygga illamående och kräkningar som orsakats av strålbehandling

• för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar som kan uppstå vid migrän.

Metoclopramide Accord kan tas tillsammans med läkemedel mot smärta (som tas via munnen) vid migrän för att få bättre effekt av det smärtstillande läkemedlet.

Barn och ungdomar

Metoclopramide Accord används hos barn (i åldern 1–18 år) om annan behandling inte fungerar eller inte kan användas för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling.

Metoklopramidhydroklorid som finns i Metoclopramide Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna:

Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen.

Den högsta rekommenderade dosen per dag är 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvikt.

Maximal rekommenderad behandlingstid är 5 dagar.

För att förhindra fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling (barn i åldern 1–18 år)

Den rekommenderade dosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken kan upprepas upp till tre gånger per dag genom munnen.

Maximal dos under 24 timmar är 0,5 mg/kg kroppsvikt.

Doseringstabell

Bruksanvisning:

Du bör inte ta detta läkemedel under mer än 5 dagar för att förhindra fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling.

Metoclopramide Accord är inte lämpligt för användning till barn som väger mindre än 30 kg.

Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering till denna patientgrupp.

Administreringssätt

Svälj tabletten med ett glas vatten.

Du måste vänta minst 6 timmar mellan varje dos metoklopramid, även om du inte får behålla dosen som t.ex. vid kräkning, för att undvika överdosering.

Äldre

Dosen kan behöva sänkas beroende på njurproblem, leverproblem och allmäntillstånd.

Vuxna med njurproblem

Tala med din läkare om du har njurproblem. Dosen bör sänkas om du har måttliga eller allvarliga njurproblem.

Vuxna med leverproblem

Tala med din läkare om du har leverproblem. Dosen bör sänkas om du har allvarliga leverproblem.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Avsluta behandlingen och tala genast med läkare eller apotekspersonal om du får någon av följande biverkningar när du använder detta läkemedel:

• ofrivilliga rörelser (involverar ofta huvud eller hals). Detta kan förekomma hos barn eller ungdomar och särskilt då höga doser används. Dessa reaktioner uppträder vanligtvis i början av behandlingen och kan även uppstå efter en enda dos. Dessa rörelser kommer att upphöra efter att de har behandlats på lämpligt sätt.

• hög feber, högt blodtryck, krampanfall, svettningar, salivproduktion. Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom.

• klåda eller hudutslag, svullnad av ansikte, läppar, hals eller tunga, andningssvårigheter, andfåddhet, förkylning, kallsvettig hud, hjärtklappning, yrsel, svaghet och svimning. Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion (såsom anafylaxi, svullnad av ansikte, läppar, hals eller tunga och nässelutslag) som kan vara allvarlig.

  
  

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• dåsighet

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• melankoli (depression)

• ofrivilliga rörelser som tics, skakningar, ryckande rörelser eller muskelsammandragningar (styvhet, stelhet)

• symtom som liknar symtomen vid Parkinsons sjukdom (stelhet, skakningar)

• rastlöshet

• blodtryckssänkning (särskilt vid intravenös administrering)

• diarré

• svaghetskänsla

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• förhöjda nivåer i blodet av ett hormon som kallas prolaktin, vilket kan orsaka mjölkproduktion hos män och hos kvinnor som inte ammar

• oregelbundna menstruationer

• hallucinationer

• nedsatt medvetandegrad

• långsam hjärtrytm (särskilt vid intravenös administrering)

• allergi

• synstörningar (synproblem) och ofrivilliga ögonrörelser

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• förvirringstillstånd

• krampanfall (särskilt hos patienter med epilepsi)

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• onormala nivåer av blodpigment, vilket kan ändra färgen på din hud

• onormal utveckling av bröst (gynekomasti)

• ofrivilliga muskelspasmer efter långvarig användning, särskilt hos äldre patienter

• hög feber, högt blodtryck, krampanfall, svettningar, salivproduktion Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom

• förändringar i hjärtrytmen som kan synas på ett EKG-test

• hjärtstillestånd (särskilt vid intravenös administrering)

• chock (allvarlig sänkning av hjärtats tryck) (särskilt vid intravenös administrering)

• svimning (särskilt vid intravenös administrering)

• mycket högt blodtryck hos patienter med eller utan feokromocytom

• självmordstankar

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn

• Förvaras vid högst 30 °C.

• Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong efter Utg.dat/Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.