Metalyse

8 000 (40 mg) och 10 000 (50 mg) enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

tenecteplas

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Metalyse, pulver och vätska till injektionsvätska.

Metalyse hör till en grupp läkemedel som kallas trombolytiska medel. Dessa läkemedel underlättar upplösning av blodproppar. Tenecteplas är en rekombinant fibrinspecifik plasminogenaktivator.

Metalyse används för behandling av hjärtinfarkt (hjärtattack) inom 6 timmar efter symtomdebut och underlättar upplösning av blodproppar som bildats i blodkärlen i hjärtat. Därigenom motverkas skador orsakade av hjärtattacken och det har visat sig att man kan rädda liv.

Din läkare beräknar dosen så att den anpassas efter din kroppsvikt, baserat på följande tabell:

Förutom behandlingen med Metalyse kommer din läkare att ge dig läkemedel som motverkar koagulation av blodet så snabbt som möjligt efter att du känt bröstsmärta.

Metalyse ges som en enstaka injektion i en ven av en läkare som har erfarenhet av att använda denna typ av läkemedel.

Din läkare kommer att ge Metalyse som en enstaka injektion så snabbt som möjligt efter att du känt bröstsmärta.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna nedan har förekommit hos människor som behandlats med Metalyse:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• Blödning

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Blödning vid injektionsstället eller provtagningsstället

• Näsblödning

• Blödning från fortplantningsorganen eller urinvägarna (du kan se blod i urinen)

• Blåmärken

• Gastrointestinal blödning (t.ex. blödning från mage eller tarm)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Oregelbundna hjärtslag (reperfusionsarytmi) som ibland leder till hjärtstillestånd. Hjärtstillestånd kan vara livshotande.

• Inre blödning i buken (retroperitoneal blödning)

• Blödning i hjärnan (cerebral blödning). Död eller permanent funktions­nedsättning kan förekomma efter blödningar i hjärnan eller andra allvarliga blödningar

• Blödning i ögat

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Lågt blodtryck (hypotoni)

• Blödning i lungan (pulmonell blödning)

• Överkänslighet (anafylaktoid reaktion) t.ex. utslag, nässelutslag (urtikaria), andningssvårigheter (bronkospasm)

• Blödning i hjärtsäcken (hemoperikardium)

• Blodpropp i lungan (lungemboli) och i blodkärlen i andra organsystem (trombotisk embolisering)

Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):

• Fettemboli (proppar som består av fett)

• Illamående

• Kräkningar

• Ökad kroppstemperatur (feber)

• Blodtransfusion på grund av blödningar

Liksom med andra läkemedel för att lösa upp blodproppar, har följande händelser rapporterats som följd av hjärtinfarkt och/eller behandling med propplösande läkemedel:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• Lågt blodtryck (hypotoni)

• Oregelbundna hjärtslag

• Bröstsmärta (angina pectoris)

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Förnyad bröstsmärta/angina (återkommande syrebrist i vävnaden)

• Hjärtinfarkt

• Hjärtsvikt

• Chock p.g.a. hjärtsvikt

• Inflammation i hjärtsäcken

• Vätska i lungorna (lungödem)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Hjärtstillestånd

• Problem med hjärtklaffarna eller hjärtsäcken (mitralisinsufficiens, perikardiell utgjutning)

• Blodpropp i venerna (ventrombos)

• Vätska mellan hjärtat och hjärtsäcken (hjärttamponad)

• Bristning i hjärtmuskeln (myokardruptur)

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Blodpropp i lungan (lungemboli)

Dessa hjärtkärlhändelser kan vara livshotande och kan leda till dödsfall.

Hos patienter med blödning i hjärnan har biverkningar från nervsystemet rapporterats, t.ex. dåsighet (somnolens), talstörningar, förlamning i delar av kroppen (hemipares) och kramp (konvulsioner).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Efter beredning av Metalyse kan den förvaras under 24 timmar vid 2‑8 °C och 8 timmar vid 30 °C. Av mikrobiologiska skäl kommer dock din läkare normalt att använda den beredda lösningen omedelbart.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apoteks­personalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES‑språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.