Melatonin Orifarm

3 mg filmdragerade tabletter

melatonin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Melatonin Orifarm är och vad det används för

Melatonin Orifarm innehåller den aktiva substansen melatonin. Melatonin Orifarm kan användas för:

• korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Jetlag kännetecknas av sömnstörningar, dagtrötthet, utmattning, lindriga kognitiva symtom, irritabilitet och mag-tarmstörningar efter flygresa.

• sömnlöshet hos barn och ungdomar (6-17 år) med ADHD där andra sömnstödjande åtgärder inte är tillräckliga.

Hur Melatonin Orifarm fungerar

Melatonin är ett hormon som produceras av kroppen och synkroniserar kroppens dygnsrytm, eller biologiska klocka.

Melatonin som finns i Melatonin Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Melatonin Orifarm

3. Hur du tar Melatonin Orifarm

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna med jetlag

Rekommenderad dos för vuxna och äldre är 1 tablett dagligen i högst 5 dagar. Om effekten av Melatonin Orifarm är otillräcklig kan dosen ökas genom att ta 2 tabletter samtidigt.

Den första dosen ska tas efter ankomsten till resmålet vid den tid du normalt lägger dig, lokal tid. Intag de följande dagarna ska också ske vid den tid du normalt lägger dig. Tabletten eller tabletterna ska inte tas före kl. 20.00 eller efter kl. 04.00.

Melatonin Orifarm får tas högst 16 behandlingsperioder per år.

Barn och ungdomar 6-17 år med ADHD med sömnlöshet

Rekommenderad startdos är ½ tablett 30-60 minuter före sänggåendet. Om ingen förbättring ses i dina/ditt barns symtom kan läkaren öka dosen av Melatonin Orifarm för att hitta den lämpligaste dosen för dig/ditt barn. Den högsta dagliga dos som du/ditt barn kommer att få är 2 tabletter. Behandlingen ska följas upp regelbundet av läkare (minst var 6:e månad rekommenderas) för att se om den fortfarande är lämplig. Uppehåll i behandlingen bör göras en gång om året för att se om behandlingen fortfarande behövs.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Tabletten kan krossas i anslutning till intaget och blandas i vatten.

Mat ska inte konsumeras 2 timmar före eller 2 timmar efter intag av Melatonin Orifarm.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar:

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Allmän sjukdomskänsla, inflammationskänslighet (infektioner), särskilt halsont och feber på grund av förändringar i blodet (låg halt av vita blodkroppar).

• Blödning från hud och slemhinnor, samt blåmärken på grund av förändringar i blodet (lågt antal blodplättar).

• Svimning.

Andra möjliga biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Huvudvärk, dåsighet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Irritabilitet, nervositet, rastlöshet, onormala drömmar, ångest.

• Yrsel.

• Högt blodtryck.

• Magsmärtor, matsmältningsbesvär, munsår, muntorrhet, illamående.

• Klåda, hudutslag, torr hud.

• Utsöndring av glukos i urinen, överskott av protein i urinen.

• Bröstsmärtor, sjukdomskänsla.

• Viktökning.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Ökad risk för åderförkalkning på grund av ökade halter fetter (triglycerider) i blodet.

• Humörförändringar, aggression, desorientering, ökad sexlust.

• Nedsatt minnesfunktion, rest-less legs syndrom, förnimmelse av domningar och stickningar.

• Synnedsättning, inklusive dimsyn.

• Rinnande ögon.

• Hjärtklappning.

• Värmevallningar.

• Kräkningar, gaser, överproduktion av saliv, dålig andedräkt, inflammation i magslemhinnan.

• Nagelsjukdomar.

• Ledvärk, muskelkramper.

• Stora mängder urin, blod i urinen.

• Långvarig, smärtsam erektion, inflammation i prostatakörteln.

• Törst.

• Onormal elektrolythalt i blodet.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• Överkänslighetsreaktion.

• Ökad urineringsfrekvens, törst, trötthet på grund av hög blodsockernivå.

• Svullnad av slemhinnan i munnen eller tungan.

• Utsöndring av mjölk från brösten.

Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

Biverkningar hos barn förekommer sällan och är generellt milda. De vanligaste biverkningarna var huvudvärk, hyperaktivitet, yrsel och magsmärta. Inga allvarliga biverkningar har observerats.

5. Hur Melatonin Orifarm ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvaras i originalburken. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar