150 mg/ml infusionsvätska, lösning
mannitol
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
EAN: 55413760467714
150 mg/ml infusionsvätska, lösning
mannitol
-Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
-Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Mannitol Baxter Viaflo är en lösning som innehåller mannitol i vatten.
Mannitol Baxter Viaflo används för att:
öka urinmängden (diuresen) när njurarna inte fungerar tillfredsställande.
minska trycket i skallen orsakat av vätskeansamling i hjärnan (ödem) eller efter en huvudskada.
minska trycket i ögonen (intraokulärt tryck).
behandla vissa typer av förgiftning eller överdoser.
Mannitol som finns i Mannitol Baxter Viaflo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot mannitol.
om du har en hög koncentration av salter i ditt blod.
om du är allvarligt uttorkad.
om dina njurar inte kan producera urin.
om du har en allvarlig hjärtsjukdom (hjärtsvikt).
om du har en ansamling av vätska i lungorna (ödem) på grund av hjärtsvikt.
om du har en pågående blödning i skallen (intrakraniell blödning), eller om du nyligen råkat ut för någon allvarlig skallskada.
om du inte svarar tillräckligt på den testdos som läkare eller sjuksköterska ger dig (se avsnitt 3).
om din njurfunktion försämras efter behandlingsstart med mannitol.
Tala med läkare om du är osäker på om något av exemplen ovan gäller dig.
Tala med läkare innan du får Mannitol Baxter Viaflo
om du har en njursjukdom eller kraftigt nedsatt njurfunktion.
om du tar medicin som kan vara skadlig för dina njurar (t.ex. vissa antibiotika eller läkemedel mot cancer).
om du är allvarligt uttorkad (förlust av vätska från kroppen till exempel till följd av kräkningar, diarré, kraftig svettning eller vissa läkemedel). Symtomen inkluderar muntorrhet och yrsel.
om din läkare har informerat dig om att du har låg natriumnivå (ett salt) i ditt blod (hyponatremi).
om du är allergisk mot mannitol (mannitol finns i naturen och används i andra läkemedel och du kan därför ha utvecklat känslighet mot mannitol utan att du har fått intravenös behandling med mannitol). Vid tecken på överkänslighet måste behandlingen avbrytas, se avsnitt 4.
Om övervakning behövs kan läkaren komma att göra tester för att säkerställa att dosen är tillräcklig. Dessa tester kan inkludera:
hur väl ditt hjärta, dina lungor och dina njurar fungerar
mängden vätska du får
mängden urin som produceras
blodtrycket i blodkärlen som transporterar tillbaka blod till ditt hjärta (centralvenöst tryck)
mängden salt, t.ex. natrium och kalium i blodet och urinen (elektrolyter)
surheten i blodet och urinen (syra-basbalansen).
Denna infusionsvätska ska inte ges genom samma nål som en blodtransfusion. Det kan skada de röda blodkropparna eller göra så att de klumpar ihop sig.
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt, eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Det är känt att följande läkemedel påverkar eller påverkas av Mannitol Baxter Viaflo. Tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel:
diuretika (vätskedrivande läkemedel som ökar urinutsöndringen).
cyklosporin (läkemedel som minskar risken för organavstötning efter transplantation).
litium (antipsykotiskt läkemedel).
aminoglykosider (en typ av antibiotika).
neuromuskulärt blockerande läkemedel (läkemedel som används vid narkos för att åstadkomma muskelavslappning). Dessa övervakas av en narkosläkare.
orala antikoagulantia (blodförtunnande läkemedel, t.ex. warfarin).
digoxin (ett hjärtläkemedel).
Du bör rådfråga din läkare om vad du kan äta eller dricka.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Det är okänt om mannitol kan påverka ditt ofödda barn eller din graviditet. Det är heller inte känt om mannitol kan överföras till ditt barn via bröstmjölken. Din läkare kommer därför att ge Mannitol Baxter Viaflo under graviditet eller amning endast om det verkligen är nödvändigt.
Det finns ingen information om effekterna av detta läkemedel på förmågan att köra bil eller använda andra tunga maskiner.
Du är alltid själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Din läkare kommer att avgöra vilken dos du behöver och när denna ska ges till dig. Läkaren fattar beslutet baserat på ålder, vikt, medicinskt tillstånd samt andra behandlingar som pågår samtidigt.
Mannitol Baxter Viaflo ges oftast genom en infusionsslang via en ven. Om dina njurar inte fungerar tillfredställande kan läkaren först ge dig en mindre mängd av lösningen som en testdos. Mängden urin som produceras kommer då att mätas. Om njurarna inte producerar en större mängd urin som svar på testdosen kommer du att få en annan behandling.
Mannitol Baxter Viaflo kan också användas till barn och äldre (över 65 års ålder). Dosen kommer då att anpassas vid behov.
Mannitol Baxter Viaflo ska INTE ges till dig om det finns partiklar i lösningen eller om förpackningen är skadad på något sätt.
Om du har fått för stor mängd Mannitol Baxter Viaflo
Om du fått för stor mängd Mannitol Baxter Viaflo (överinfusion) eller om det ges för snabbt kan det leda till följande symptom:
- för mycket vätska i blodcirkulationen (hypervolemi). Symtomen inkluderar svullnad i armar och ben (perifert ödem), andningssvårigheter (lungödem och dyspné) och vätska i buken (ascites), obalans av salter i kroppen (elektrolytstörningar)
- ditt blod kan bli för surt (acidos)
- huvudvärk
- illamående
- skakningar
- förvirring
- trötthet
- kramper
- sänkt medvetandegrad (stupor) och medvetslöshet (koma)
- njursvikt (akut njursvikt).
Om någon av dessa biverkningar förekommer ska du omedelbart tala om det för din läkare. Infusionen kommer att avbrytas och du får behandling beroende på vilka symptomen är.
Om ett läkemedel har satts till Mannitol Baxter Viaflo bör du även läsa bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet för information om möjliga symtom.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du slutar använda Mannitol Baxter Viaflo
Din läkare kommer att avgöra när infusionen ska avslutas.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tala om för din läkare eller sjuksköterska omedelbart om du märker någon av följande biverkningar. De kan vara tecken på en allvarlig eller till och med livshotande allergisk reaktion som kallas anafylaktisk chock:
svårighet att andas
lågt blodtryck (hypotoni)
svullnad av huden i ansiktet och halsen
nässelutslag (urtikaria)
hudutslag
Du kommer att ges behandling beroende på symtom.
Övriga biverkningar som du kan få inkluderar:
njurskador, vilket kan orsaka svårigheter att kissa eller minskad eller ökad mängd urin
blod i urinen
hjärtsvikt
högt blodtryck
snabba eller oregelbundna hjärtslag (hjärtklappning, hjärtarytmi)
överflödig vätska i lungorna som orsakar andfåddhet
koma, konvulsioner (anfall), förvirring eller trötthet (svaghet) pga. skador på centrala nervsystemet
svullnad av fotleder, fingrar eller ansikte på grund av ansamling av vätska i kroppen
uttorkning
ökad eller minskad mängd kalium och/eller natrium i blodet
muntorrhet, törst
illamående, kräkning
sjukdomskänsla
ökade mängder av syra i blodet (metabolisk acidos, se " Om du har fått för stor mängd Mannitol Baxter Viaflo" i avsnitt 3)
bröstsmärtor
frossa, feber
ett ökat tryck i skallen (ökat intrakraniellt tryck) som orsakar huvudvärk, illamående, kräkningar, ryggsmärta, dimsyn och annan påverkan på synen t.ex. svårighet att röra ögonen (okulär pares)
yrsel, huvudvärk
trötthet och svaghet (asteni)
kramper
dimsyn
rinnande näsa
hudnekros (ytlig vävnadsdöd)
reaktionerna på grund av administreringsteknik kan innefatta svullnad, smärta, klåda, utslag eller rodnad vid infusionsstället eller längs venen.
läckage av infusionslösningen till omgivande vävnad (extravasation). Detta kan ge svullnad och smärta vid injektionsstället. I allvarliga fall kan blodflödet minska och omgivande vävnad skadas (kompartmentsyndrom).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvaras i skydd mot kyla.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Avlägsna inte ytterpåsen från Mannitol Baxter Viaflo förrän strax före användning.
Används före utgångsdatum som anges på påsen efter EXP:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Efter öppning med eller utan tillsatser:
Ur mikrobiologisk synvinkel ska lösningen användas omedelbart. Om l ösningen inte används omedelbart är hållbarheten för den öppnade produkten och förhållandena före användning på användarens ansvar.
Mannitol Baxter Viaflo får inte ges till dig om det finns partiklar i lösningen eller om förpackningen är skadad på något sätt.
Den aktiva substansen är mannitol.
Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.
1000 ml lösning innehåller 150 g mannitol.
Mannitol Baxter Viaflo är en klar lösning utan synliga partiklar. Den tillhandahålls i plastpåsar av polyolefin/polyamid (Viaflo). Varje påse har en förseglad, skyddande ytterpåse av plast.
Påsstorlekar:
- 100 ml
- 250 ml
- 500 ml
Påsarna är förpackade i kartonger. Varje kartong innehåller något av följande antal:
- 50 påsar med 100 ml
- 60 påsar med 100 ml
- 30 påsar med 250 ml
- 20 påsar med 500 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Baxter Medical AB
Box 63
SE-164 94 Kista
Tlf: + 46 (0)8 632 64 00
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas-Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
Spanien
Baxter S.A.
Boulevard R. Branquart, 80
7860 Lessines
Belgien
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar – County Mayo
Irland
Denna bipacksedel godkändes senast: 2021-11-15