Mannitol Baxter Viaflo

Mannitol Baxter Viaflo är en lösning som innehåller mannitol i vatten.

Mannitol Baxter Viaflo används för att:

• öka urinmängden (diuresen) när njurarna inte fungerar tillfredsställande.

• minska trycket i skallen orsakat av vätskeansamling i hjärnan (ödem) eller efter en huvudskada.

• minska trycket i ögonen (intraokulärt tryck).

• behandla vissa typer av förgiftning eller överdoser.

Mannitol som finns i Mannitol Baxter Viaflo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

• om du är allergisk mot mannitol.

• om du har en hög koncentration av salter i ditt blod.

• om du är allvarligt uttorkad.

• om dina njurar inte kan producera urin.

• om du har en allvarlig hjärtsjukdom (hjärtsvikt).

• om du har en ansamling av vätska i lungorna (ödem) på grund av hjärtsvikt.

• om du har en pågående blödning i skallen (intrakraniell blödning), eller om du nyligen råkat ut för någon allvarlig skallskada.

• om du inte svarar tillräckligt på den testdos som läkare eller sjuksköterska ger dig (se avsnitt 3).

• om din njurfunktion försämras efter behandlingsstart med mannitol.

Tala med läkare om du är osäker på om något av exemplen ovan gäller dig.

Tala med läkare innan du får Mannitol Baxter Viaflo

• om du har en njursjukdom eller kraftigt nedsatt njurfunktion.

• om du tar medicin som kan vara skadlig för dina njurar (t.ex. vissa antibiotika eller läkemedel mot cancer).

• om du är allvarligt uttorkad (förlust av vätska från kroppen till exempel till följd av kräkningar, diarré, kraftig svettning eller vissa läkemedel). Symtomen inkluderar muntorrhet och yrsel.

• om din läkare har informerat dig om att du har låg natriumnivå (ett salt) i ditt blod (hyponatremi).

  
  

• om du är allergisk mot mannitol (mannitol finns i naturen och används i andra läkemedel och du kan därför ha utvecklat känslighet mot mannitol utan att du har fått intravenös behandling med mannitol). Vid tecken på överkänslighet måste behandlingen avbrytas, se avsnitt 4.

Om övervakning behövs kan läkaren komma att göra tester för att säkerställa att dosen är tillräcklig. Dessa tester kan inkludera:

• hur väl ditt hjärta, dina lungor och dina njurar fungerar

• mängden vätska du får

• mängden urin som produceras

• blodtrycket i blodkärlen som transporterar tillbaka blod till ditt hjärta (centralvenöst tryck)

• mängden salt, t.ex. natrium och kalium i blodet och urinen (elektrolyter)

• surheten i blodet och urinen (syra-basbalansen).

Denna infusionsvätska ska inte ges genom samma nål som en blodtransfusion. Det kan skada de röda blodkropparna eller göra så att de klumpar ihop sig.

Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt, eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Det är känt att följande läkemedel påverkar eller påverkas av Mannitol Baxter Viaflo. Tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel:

• diuretika (vätskedrivande läkemedel som ökar urinutsöndringen).

• cyklosporin (läkemedel som minskar risken för organavstötning efter transplantation).

• litium (antipsykotiskt läkemedel).

• aminoglykosider (en typ av antibiotika).

• neuromuskulärt blockerande läkemedel (läkemedel som används vid narkos för att åstadkomma muskelavslappning). Dessa övervakas av en narkosläkare.

• orala antikoagulantia (blodförtunnande läkemedel, t.ex. warfarin).

• digoxin (ett hjärtläkemedel).

Du bör rådfråga din läkare om vad du kan äta eller dricka.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

Det är okänt om mannitol kan påverka ditt ofödda barn eller din graviditet. Det är heller inte känt om mannitol kan överföras till ditt barn via bröstmjölken. Din läkare kommer därför att ge Mannitol Baxter Viaflo under graviditet eller amning endast om det verkligen är nödvändigt.

Det finns ingen information om effekterna av detta läkemedel på förmågan att köra bil eller använda andra tunga maskiner.

Du är alltid själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din läkare kommer att avgöra vilken dos du behöver och när denna ska ges till dig. Läkaren fattar beslutet baserat på ålder, vikt, medicinskt tillstånd samt andra behandlingar som pågår samtidigt.

Mannitol Baxter Viaflo ges oftast genom en infusionsslang via en ven. Om dina njurar inte fungerar tillfredställande kan läkaren först ge dig en mindre mängd av lösningen som en testdos. Mängden urin som produceras kommer då att mätas. Om njurarna inte producerar en större mängd urin som svar på testdosen kommer du att få en annan behandling.

Mannitol Baxter Viaflo kan också användas till barn och äldre (över 65 års ålder). Dosen kommer då att anpassas vid behov.

Mannitol Baxter Viaflo ska INTE ges till dig om det finns partiklar i lösningen eller om förpackningen är skadad på något sätt.

Om du har fått för stor mängd Mannitol Baxter Viaflo

Om du fått för stor mängd Mannitol Baxter Viaflo (överinfusion) eller om det ges för snabbt kan det leda till följande symptom:

- för mycket vätska i blodcirkulationen (hypervolemi). Symtomen inkluderar svullnad i armar och ben (perifert ödem), andningssvårigheter (lungödem och dyspné) och vätska i buken (ascites), obalans av salter i kroppen (elektrolytstörningar)

- ditt blod kan bli för surt (acidos)

- huvudvärk

- illamående

- skakningar

- förvirring

- trötthet

- kramper

- sänkt medvetandegrad (stupor) och medvetslöshet (koma)

- njursvikt (akut njursvikt).

Om någon av dessa biverkningar förekommer ska du omedelbart tala om det för din läkare. Infusionen kommer att avbrytas och du får behandling beroende på vilka symptomen är.

Om ett läkemedel har satts till Mannitol Baxter Viaflo bör du även läsa bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet för information om möjliga symtom.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du slutar använda Mannitol Baxter Viaflo

Din läkare kommer att avgöra när infusionen ska avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.

Den aktiva substansen är mannitol.

Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.

1000 ml lösning innehåller 150 g mannitol.

Mannitol Baxter Viaflo är en klar lösning utan synliga partiklar. Den tillhandahålls i plastpåsar av polyolefin/polyamid (Viaflo). Varje påse har en förseglad, skyddande ytterpåse av plast.

Påsstorlekar:

- 100 ml

- 250 ml

- 500 ml

Påsarna är förpackade i kartonger. Varje kartong innehåller något av följande antal:

- 50 påsar med 100 ml

- 60 påsar med 100 ml

- 30 påsar med 250 ml

- 20 påsar med 500 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Baxter Medical AB

Box 63

SE-164 94 Kista

Tlf: + 46 (0)8 632 64 00

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas-Senegüé

22666 Sabiñánigo (Huesca)

Spanien

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart, 80

7860 Lessines

Belgien

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar – County Mayo

Irland