Innan du börjar ta lomustin kommer din läkare att undersöka om din lung-, lever- och njurfunktion är tillräcklig. Dessa tester kommer att utföras under hela behandlingen.

Var uppmärksam på att lomustin kan påverka blodbildningsfunktionen och att denna effekt kan uppträda efter en viss tid. Det kan öka risken för blödning eller för att få en infektion.

De toxiska (giftiga) effekter som lomustin har på ditt blodbildningssystem är gradvis tilltagande. Därför kommer din läkare att kontrollera dina blodvärden, troligen en gång i veckan under hela behandlingen och upp till 6 veckor efter att behandlingen har avslutats.

Ta inte Lomustine medac

• om du är allergisk mot lomustin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du tidigare har visat överkänslighet mot liknande läkemedel (nitrosureaföreningar)

• om du inte har tillräckligt med blodkroppar (före behandlingen tas alltid vissa blodprover för att kontroller att du har tillräckligt med blodkroppar)

• om du har nedsatt njurfunktion

• om du har celiaki (en allvarlig matspjälkningsrubbning i tunntarmen) eller är allergisk mot vete

• om du har fått vaccin mot gula febern eller något annat levande vaccin och har nedsatt immunförsvar

• om du är gravid

• om du ammar.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lomustine medac.

Var uppmärksam på att du hanterar ett cancerläkemedel. Se noga till att inte komma i kontakt med innehållet i kapseln och tvätta händerna med tvål och vatten efter att du har hanterat lomustin.

Både kvinnliga och manliga patienter i barnafödande ålder ska använda preventivmedel under behandlingen och under minst 6 månader efter att behandlingen upphört. Se även under rubriken ”Graviditet och amning”.

Det har rapporterats att långvarig användning av nitrosureaföreningar kan ha samband med utveckling av nya cancertumörer (sekundär cancer).

Andra läkemedel och Lomustine medac

Interaktioner (växelverkan) mellan lomustin och andra läkemedel har inte undersökts speciellt. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.. Behandlingen kan påverkas om du använder vissa andra läkemedel såsom läkemedel som innehåller

• teofyllin (används mot exempelvis astma)

• cimetidin (används vid behandling av exempelvis magsår)

• fenobarbital (används vid behandling av epilepsi)

• andra cytostatika (cellhämmande läkemedel), eftersom samtidig användning kan leda till komplikationer till följd av interaktioner mellan läkemedel.

Du ska också tala om för din läkare om du har vaccinerats nyligen.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Lomustine medac ska inte användas under graviditet eller om du planerar att bli gravid. Både män och kvinnor ska använda preventivmedel under behandlingen med lomustin samt under minst sex månader efter avslutad behandling.

Om du planerar att bli gravid ska du först rådgöra med din läkare. Kontakta även läkaren omedelbart om du blir gravid under pågående behandling, eftersom intag av lomustin kan ha en skadlig inverkan på fostret.

Amning

Du ska inte amma när du behandlas med Lomustine medac, eftersom lomustin kan utsöndras i bröstmjölken. Om du måste behandlas med lomustin bör du inte amma.

Fertilitet

Män som behandlas med lomustin bör inte skaffa barn under behandlingen och upp till 6 månader efter avslutad behandling. Fråga din läkare om eventuella försiktighetsåtgärder, som att bevara din sperma innan behandlingen påbörjas, eftersom lomustin kan påverka fertiliteten (fruktsamheten).

Körförmåga och användning av maskiner

Lomustine medac kan ha negativa effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, t ex på grund av illamående och kräkningar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.

Lomustine medac innehåller laktos och vetestärkelse

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Detta läkemedel innehåller också vetestärkelse. Patienter med veteallergi eller celiaki ska inte ta detta läkemedel (se ovan ”Ta inte Lomustine medac”).

Om du har tagit för stor mängd av Lomustine medac

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Det har förekommit fall med oavsiktlig överdosering av lomustin, inklusive sådana med dödlig utgång.

En överdos kan ge symtom som buksmärta, diarré, uppstötningar, aptitlöshet, letargi (slöhet), svimningskänsla, hosta eller andfåddhet

Om du har glömt att ta Lomustine medac

Om du har missat att ta en eller flera doser kontakta omedelbart din läkare eller ditt apotek för råd. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är lomustin. En kapsel innehåller 40 mg lomustin.

• Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos, vetestärkelse, talk och magnesiumstearat. Kapselhöljet består av gelatin och färgämnena titandioxid (E 171) och indigokarmin (E 132).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kapslarna är blå och hårda.

Förpackningsstorlek: 5 kapslar, 20 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Tyskland

Tel: +49 4103 8006-0

Fax: +49 4103 8006-100

Information lämnas av

medac

Box 120

432 23 Varberg

Tel: 0340 64 54 70