Linezolid Glenmark

• om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar eller om du under de senaste 2 veckorna har tagit något läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO‑hämmare, exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Dessa läkemedel kan användas för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom.

• om du ammar. Det beror på att läkemedlet går över i bröstmjölken och kan påverka barnet.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Linezolid Glenmark.

Linezolid kanske inte är lämpligt för dig om du svarar ja på någon av frågorna nedan. Tala i detta fall om det för läkaren eftersom han/hon behöver kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd och ditt blodtryck före och under behandling, eller kan besluta att en annan behandling är mer lämplig för dig. Fråga läkaren om du inte är säker på om någon av nedanstående frågor gäller dig.

• Har du högt blodtryck, oavsett om du tar något läkemedel för det?

• Har du fått diagnosen överaktiv sköldkörtel?

• Har du en tumör på binjuren (feokromocytom) eller karcinoidsyndrom (orsakat av tumörer i hormonsystemet med symtom som diarré, hudrodnad, problem med väsande ljud vid andning)?

• Lider du av maniska depressioner, schizoaffektivt syndrom (schizofreni med växlande sinnesstämning), förvirringstillstånd eller andra psykiska problem?

• Använder du opioider?

Användning av vissa läkemedel, inklusive antidepressiva läkemedel och opioider, tillsammans med Linezolid Glenmark kan leda till serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd (se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Linezolid Glenmark” och avsnitt 4).

Var särskilt försiktig med Linezolid Glenmark

Tala med läkare innan du tar Linezolid Glenmark om du:

• lätt får blåmärken och börjar blöda

• har anemi (lågt antal röda blodkroppar)

• är känslig för infektioner

• tidigare har haft krampanfall

• har leverproblem eller njurproblem, framför allt om du genomgår dialys

• har diarré.

Tala omedelbart om för läkare om du under pågående behandling råkar ut för:

• problem med synen, t.ex. dimsyn, förändrat färgseende, nedsatt synskärpa eller begränsningar av synfältet

• förlust av känseln i armar eller ben eller stickningar eller myrkrypningar i armar eller ben.

• diarré. Du kan utveckla diarré under tiden du tar eller efter du tagit antibiotika, inklusive Linezolid Glenmark. Om diarrén blir allvarlig eller ihållande eller om du upptäcker att din avföring innehåller blod eller slem, ska du omedelbart sluta ta Linezolid Glenmark och kontakta läkare. I denna situation ska du inte ta något läkemedel som kan stanna upp eller förlångsamma tarmrörelser

• återkommande illamående eller kräkningar, buksmärta (magsmärta) eller snabbare andning.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Det finns en risk att Linezolid Glenmark ibland påverkar eller påverkas av vissa andra läkemedel och orsakar biverkningar som förändringar av blodtryck, kroppstemperatur eller hjärtrytm.

Tala om för din läkare om du tar eller under de senaste två veckorna har tagit något av följande läkemedel eftersom Linezolid Glenmark inte får användas om du redan använder eller nyligen har använt dem (se också avsnitt 2 "Ta inte Linezolid Glenmark").

• monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Dessa läkemedel kan användas för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom.

Tala också om för läkaren om du tar något av följande läkemedel. Läkaren kan fortfarande besluta att ge dig Linezolid Glenmark, men behöver kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd och blodtryck före och under behandlingen. I annat fall kan läkaren besluta att en annan behandling är lämpligare för dig.

• avsvällande medel som används vid förkylning och som innehåller pseudoefedrin eller fenylpropanolamin

• vissa läkemedel som används för att behandla astma såsom salbutamol, terbutalin, fenoterol

• vissa läkemedel som används för att behandla depression och som kallas tricykliska antidepressiva medel eller SSRI‑preparat (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Det finns många sådana läkemedel, t.ex. amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin och sertralin.

• läkemedel som används för att behandla migrän, t.ex. sumatriptan och zolmitriptan

• läkemedel som används för att behandla plötsliga, allvarliga allergiska reaktioner, t.ex. adrenalin

• läkemedel som höjer blodtrycket, t.ex. noradrenalin, dopamin och dobutamin

• opioider såsom petidin – används för att behandla måttliga till kraftiga smärttilstånd

• läkemedel som används för att behandla ångesttillstånd, t.ex. buspiron

• läkemedel som förhindrar uppkomsten av blodproppar, t.ex. warfarin.

• ett antibiotikum som kallas rifampicin

Du kan ta Linezolid Glenmark antingen före, under eller efter en måltid.

Undvik att äta stora mängder av lagrad ost, jästextrakt, eller extrakt av sojabönor (t.ex. sojasås) och undvik att dricka alkohol, framför allt fatöl och vin. Detta beror på att Linezolid Glenmark kan reagera med en substans som heter tyramin, som finns naturligt i vissa livsmedel. Denna interaktion kan öka blodtrycket.

Informera omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får dunkande huvudvärk efter att du har ätit eller druckit.

Effekten av Linezolid Glenmark hos gravida kvinnor är inte känd. Därför bör det inte tas under graviditet annat än efter särskild ordination av läkare. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Du bör inte amma när du tar Linezolid Glenmark eftersom det går över i bröstmjölk och kan påverka barnet.

Linezolid Glenmark kan göra att du känner dig yr eller upplever problem med synen. Om detta inträffar ska du inte framföra fordon eller använda maskiner. Kom ihåg att om du inte mår bra kan din förmåga att framföra fordon och använda maskiner påverkas.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Produkten innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Linezolid Glenmark används normalt inte för behandling hos barn och ungdomar (under 18 års ålder).

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus, apotekspersonal eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det. Ta den efterföljande filmdragerade tabletten 12 timmar efter detta och fortsätt sedan att ta dina filmdragerade tabletter var 12:e timme. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Det är viktigt att du fortsätter att ta Linezolid Glenmark, om inte läkaren uppmanat dig att avsluta behandlingen. Tala omedelbart om för läkare eller apotekspersonal om du avbryter behandlingen och dina ursprungliga symtom kommer tillbaka. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Den aktiva substansen är linezolid

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid och makrogol.

Linezolid Glenmark 600 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med ”G” präglat på ena sidan och ”469” på den andra sidan.

Tabletterna finns i blisterförpackningar innehållande 10, 20 och 30 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Tyskland

Tillverkare

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mytó,

Tjeckien