Lergigan comp.

Använd inte Lergigan comp

• om du är allergisk mot prometazin, koffein, efedrinsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lergigan comp:

• om du lider av förstorad prostata

• om du lider av förträngning av urinröret

• om du lider av förträngning av nedre magmunnen och tolvfingertarmen (pyloroduodenal obstruktion)

• om du har gulsot (hepatit)

• om du har myasthenia gravis (svår muskelsvaghet)

• om du lider av hjärt- och kärlsjukdomar eller förändringar i hjärtrytmen

• om du har risk för stroke

• om du har högt blodtryck

• om du har/tidigare har haft problem med missbruk av alkohol, droger eller läkemedel

På grund av muntorrhet (som är en vanlig biverkan) föreligger risk för tand- och munslemhinneskador, speciellt vid längre tids användning. Man ska därför borsta tänderna noggrant med fluortandkräm två gånger dagligen.

Behandling med Lergigan comp kan medföra problem för kontaktlinsbärare på grund av minskat tårflöde.

Andra läkemedel och Lergigan comp

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använteller kan tänkas använda andra läkemedel. Det gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.

Lergigan comp kan påverka eller påverkas om det tas samtidigt med vissa andra läkemedelssubstanser mot:

• hjärtläkemedel som ges direkt i blodet (t.ex. adenosin)

• infektion (t.ex.ciprofloxacin, norfloxacin)

• depression (tricykliska antidepressiva medel)

• allergisk nästäppa (t.ex. fenylpropanolamin)

• epilepsi (t.ex karbamazepin)

• vissa psykiatriska tillstånd (t.ex. litium och neuroleptika som haloperidol, klozapin och risperidon)

• ångest (t.ex. diazepam)

• högt blodtryck (t.ex. betablockerare och alfablockerare)

• rytmrubbningar i hjärtat (t.ex. flecainid och amiodaron)

• vissa antibiotika (moxifloxacin och erytromycin)

• smärttillstånd (t.ex. metadon, morfin eller morfinliknande läkemedel)

• malariamedel (meflokin)

• tarmsjukdom (t.ex. cisaprid)

Undvik samtidig behandling med vissa vätskedrivande medel (tiaziddiuretika), eftersom dessa kan minska kaliumhalten i blod och därmed öka risken för rytmrubbningar i hjärtat.

Undvik samtidig behandling med ångestdämpande läkemedel, läkemedel mot sömnproblem, starka smärtstillande läkemedel (opioider) och övriga lugnande läkemedel. Det kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet, vilket kan vara livshotande.

Lergigan comp med mat, dryck och alkohol

Drick inte alkohol när du behandlas med Lergigan. Samtidig användning med alkohol kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet, vilket kan vara livshotande.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Graviditet

Om du är gravid ska du endast ta Lergigan comp om det är på läkares inrådan och absolut nödvändigt. Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen under graviditet.

Behandling under graviditet ska endast ske då att det är absolut nödvändigt att modern behandlas och bara om nyttan överväger risken för fostret. Sluta ta Lergigan comp två veckor innan beräknad förlossning då det annars kan finnas risk för andningspåverkan på det nyfödda barnet. Gravida kvinnor rekommenderas att begränsa sitt intag av koffein då tillgängliga data antyder en möjlig risk för fostret.

Amning

Du ska undvika amning under två dagar efter att du fått detta läkemedel. Koffein går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Uppgift saknas om prometazin passerar över i modersmjölk. Efedrin passerar över i modersmjölk och påverkan på barnet kan inte uteslutas. Rådgör därför med läkare före användning under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Lergigan comp kan reaktionsförmågan nedsättas. Biverkningar såsom dåsighet och svårigheter för ögat att ställa om mellan när- och fjärrsyn kan förekomma. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lergigan comp innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du har använt för stor mängd av Lergigan comp

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdosering kan vara trötthet, medvetslöshet, darrningar, ryckningar, oro, sluddrigt tal, huvudvärk, tinnitus, hallucinationer, kramper, hjärtklappning, hudrodnad, hög kroppstemperatur, stora pupiller, svårighet att urinera, illamående, yrsel och kräkningar. Överdosering kan vara livshotande, speciellt vid samtidigt intag av alkohol, droger och/eller vissa läkemedel (se ”Andra läkemedel och Lergigan comp”).

Om du har glömt att använda Lergigan comp

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är: prometazinhydroklorid 10 mg, koffein 50 mg och efedrin 10 mg.

• Övriga innehållsämnen är: titandioxid (E171), glycerol, vaniljarom, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, etylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, makrogol, natriumstärkelseglykolat, sorbitanoleat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lergigan comp filmdragerade tabletter är 9 mm diameter, vita och runda, kupade med prägling LC inom bågar.

Plastburk med barnskyddande lock: 30 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm