5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hårda kapslar
lenalidomid
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
EAN: 8901117278790
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hårda kapslar
lenalidomid
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Lenalidomid Cipla är
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid”. Det tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemets funktion.
Vad Lenalidomid Cipla används för
Detta läkemedel används till vuxna mot multipelt myelom.
Multipelt myelom
Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig okontrollerat. Detta kan skada skelettet och njurarna.
Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara ”svar”.
Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som har genomgått en benmärgstransplantation
Lenalidomid används ensamt som underhållsbehandling efter att patienten tillfrisknat tillräckligt efter benmärgstransplantationen.
Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som inte kan behandlas med benmärgstransplantation
Lenalidomid tas tillsammans med andra läkemedel. Dessa kan innefatta:
ett cytostatikaläkemedel (också kallat cellgift) som heter ”bortezomib”
ett antiinflammatoriskt läkemedel som heter dexametason
ett cytostatikaläkemedel som heter melfalan och
ett immundämpande läkemedel som heter prednison.
Du tar dessa andra läkemedel i början av behandlingen och fortsätter sedan att ta enbart lenalidomid.
Om du är 75 år eller äldre eller har måttliga till svåra njurbesvär, gör läkaren noggranna kontroller innan behandlingen påbörjas.
Multipelt myelom – hos patienter som tidigare har genomgått behandling
Lenalidomid tas tillsammans med ett antiinflammatoriskt läkemedel som heter dexametason.
Lenalidomid kan hindra att tecken och symtom på multipelt myelom förvärras. Det har också visat sig fördröja återkomsten av multipelt myelom efter behandlingen.
Hur Lenalidomid Cipla verkar
Lenalidomid Cipla verkar genom att påverka kroppens immunsystem och direkt angripa cancertumören. Det verkar på flera olika sätt:
genom att hämma cancercellernas utveckling
genom att hindra att blodkärl växer i cancertumören
genom att stimulera delar av immunsystemet att angripa cancercellerna.
Lenalidomid som finns i Lenalidomid Cipla kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Du måste läsa bipacksedlarna för alla läkemedel som ska tas i kombination med lenalidomid innan du påbörjar behandlingen med lenalidomid.
om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, eftersom lenalidomid förväntas skada fostret (se avsnitt 2, ”Graviditet, amning och preventivmedel – information till kvinnor och män”).
om du kan bli gravid och inte vidtar alla de åtgärder som krävs för att förhindra att du blir gravid (se avsnitt 2 ”Graviditet, amning och preventivmedel – information till kvinnor och män”). Om du kan bli gravid, kommer din läkare att vid varje förskrivning notera att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits och ge dig denna bekräftelse.
om du är allergisk mot lenalidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du tror att du kan vara allergisk ska du fråga din läkare om råd.
Om något av detta gäller dig, ska du inte ta Lenalidomid Cipla. Tala med din läkare om du är osäker.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Lenalidomid Cipla:
om du haft blodproppar tidigare – du löper ökad risk att få blodproppar i vener och artärer under behandlingen
om du har några tecken på en infektion, t.ex. hosta eller feber
om du har eller tidigare har haft en virusinfektion, särskilt: hepatit B-infektion, varicella zoster eller hiv. Rådfråga läkare om du är osäker. Behandling med lenalidomid kan göra att viruset aktiveras igen hos patienter som bär på detta virus. Detta leder till att infektionen återkommer. Läkaren ska testa dig för hepatit B-infektion
om du har njurproblem – läkaren justerar eventuellt dosen av lenalidomid.
om du har haft en hjärtinfarkt, om du någonsin har haft en blodpropp eller om du röker, har högt blodtryck eller högt kolesterolvärde
om du har fått en allergisk reaktion såsom hudutslag, klåda, svullnad, yrsel eller andningssvårigheter när du har tagit talidomid (ett annat läkemedel som används för att behandla multipelt myelom)
om du tidigare har upplevt en kombination av följande symtom: utbredda utslag, röd hud, hög kroppstemperatur, influensaliknande symtom, förhöjda leverenzymvärden, onormala blodvärden (eosinofili), förstorade lymfkörtlar - dessa är tecken på en svår hudreaktion som kallas läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, som också kallas DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom. (Se även avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).
Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du påbörjar behandlingen.
Tala alltid omedelbart om för läkaren eller sjuksköterskan om du någon gång under eller efter behandlingen får något av följande:
dimsyn, synförlust eller dubbelseende, talsvårigheter, svaghet i en arm eller ett ben, förändring i sättet att gå eller problem med balansen, ihållande domningar, nedsatt känsel eller förlorad känsel, minnesförlust eller förvirring. Alla dessa symtom kan tyda på en allvarlig och potentiellt dödlig hjärnsjukdom som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Om du hade dessa symtom före behandlingen med lenalidomid, ska du tala om för läkaren om symtomen förändras på något sätt.
upplever andnöd, trötthet, yrsel, smärta i bröstkorgen, snabbare hjärtslag, eller svullnad i benen eller vristerna. Dessa symtom kan tyda på ett allvarligt tillstånd som kallas pulmonell hypertension (se avsnitt 4).
Prover och kontroller
Före och efter behandlingen med detta läkemedel kommer du att få lämna vanliga blodprover. Detta beror på att lenalidomid kan minska mängden blodkroppar som bidrar till att bekämpa infektioner (vita blodkroppar) och hjälper blodet att koagulera (blodplättar).
Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
före behandlingen
varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
därefter minst en gång i månaden.
Läkaren kan kontrollera om du har hög tumörbörda med spridning i hela kroppen inklusive benmärgen. Detta kan leda till ett tillstånd där tumörer bryts ned och kan orsaka ovanligt höga nivåer av kemiska ämnen i blodet, vilket kan leda till njursvikt (detta tillstånd kallas tumörlyssyndrom).
Eventuellt undersöker läkaren dig för att se om du har några hudförändringar, t.ex. röda fläckar/prickar eller utslag.
Läkaren kan justera dosen av lenalidomid eller avbryta behandlingen beroende på resultaten av blodproverna och ditt allmäntillstånd. Om du nyligen har fått diagnosen, kan din läkare också komma att avgöra vilken behandling du ska få baserat på din ålder och eventuella andra sjukdomstillstånd som du har.
Du kan komma att undersökas med avseende på tecken på hjärt- och lungproblem före och under behandlingen med lenalidomid.
Blodgivning
Du ska inte donera blod under behandlingen och tills åtminstone 7 dagar efter det att behandlingen har avslutats.
Lenalidomid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Äldre personer och personer med njurbesvär
Om du är 75 år eller äldre eller har måttliga till svåra njurbesvär, gör läkaren noggranna kontroller innan behandlingen påbörjas.
Tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. Detta på grund av att detta läkemedel kan påverka andra läkemedels effekt. Vissa andra läkemedel kan också påverka effekten av lenalidomid.
Du ska i synnerhet tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du tar något av följande läkemedel:
vissa preventivmedel såsom p-piller eftersom de kan sluta verka
vissa hjärtmediciner såsom digoxin
vissa blodförtunnande medel såsom warfarin.
Graviditet
För kvinnor som tar Lenalidomid Cipla
Du får inte ta lenalidomid om du är gravid eftersom det förväntas skada fostret.
Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel. Om du är kvinna i fertil ålder, måste du därför använda en säker preventivmetod. (se ”Preventivmetoder”).
Om du blir gravid under behandlingen med detta läkemedel, måste du avbryta behandlingen och omedelbart informera din läkare.
För män som tar Lenalidomid Cipla
Om din partner blir gravid medan du tar lenalidomid, ska du omedelbart informera din läkare. Det rekommenderas att din partner kontaktar läkare.
Du måste också använda effektiva preventivmetoder (se ”Preventivmetoder”).
Amning
Du får inte amma under behandling med detta läkemedel, eftersom det inte är känt om lenalidomid passerar över till bröstmjölk.
Preventivmetoder
För kvinnor som tar Lenalidomid Cipla
Innan du påbörjar behandlingen ska du fråga din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Om du kan bli gravid
ska du genomgå graviditetstester under överinseende av din läkare (före varje behandling, minst var 4:e vecka under behandling och åtminstone 4 veckor efter det att behandlingen har avslutats), utom i de fall där det bekräftats att äggledarna har skurits av och blockerats så att äggen inte kan komma fram till livmodern (tubarsterilisering)
OCH
du måste använda effektiva preventivmetoder i minst 4 veckor före behandlingsstarten, under behandlingen och i minst 4 veckor efter det att behandlingen har avslutats. Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
För män som tar Lenalidomid Cipla
Lenalidomid passerar över till sädesvätska hos människa. Om din partner är gravid eller kan bli gravid och inte använder en effektiv preventivmetod, måste du använda kondom under hela behandlingstiden och i minst 7 dagar efter det att behandlingen har avslutats, även om du har genomgått en sterilisering (vasektomi).
Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig yr, trött, sömnig, får svindel eller får dimsyn efter att ha tagit detta läkemedel.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Laktos
Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Du får endast ges lenalidomid av sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av multipelt myelom.
När lenalidomid används för behandling av multipelt myelom hos patienter som inte lämpar sig för transplantation eller som fått andra behandlingar tidigare tas det med andra läkemedel (se avsnitt 1 ”Vad Lenalidomid Cipla används för”).
När lenalidomid används för behandling av multipelt myelom hos patienter som har genomgått en benmärgstransplantation tas det ensamt.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du tar detta läkemedel i kombination med andra läkemedel, ska du läsa bipacksedlarna för dessa läkemedel för att få ytterligare information om deras användning och effekter.
Behandlingscykel
Lenalidomid Cipla tas på vissa dagar under 3 veckor (21 dagar).
Varje 21‑dagarsperiod kallas för en ”behandlingscykel”.
Beroende på vilken dag i cykeln det är, ska du ta ett eller flera av läkemedlen. Men vissa dagar ska du inte ta något av läkemedlen.
När varje 21‑dagarscykel är slut ska du påbörja en ny ”cykel” som pågår under de följande 21 dagarna.
ELLER
Lenalidomid Cipla tas på vissa dagar under 4 veckor (28 dagar).
Varje 28-dagarsperiod kallas för en behandlingscykel.
Beroende på vilken dag i cykeln det är, ska du ta ett eller flera av läkemedlen. Men vissa dagar ska du inte ta något av läkemedlen.
När varje 28-dagarscykel är slut, ska du påbörja en ny cykel som pågår under de följande 28 dagarna.
Hur mycket Lenalidomid Cipla ska du ta
Innan du påbörjar behandlingen talar läkaren om för dig:
hur mycket Lenalidomid Cipla du ska ta
hur mycket av de andra läkemedlen du ska ta i kombination med lenalidomid (om du ska ta några andra)
på vilka dagar i behandlingscykeln som du ska ta varje läkemedel.
Hur och när ska du ta Lenalidomid Cipla
svälj kapslarna hela, helst med vatten.
kapslarna får inte krossas, öppnas eller tuggas. Om pulver från en öppnad kapsel Lenalidomid Cipla kommer i kontakt med huden, ska huden omedelbart tvättas noga med tvål och vatten.
sjukvårdspersonal, vårdare och familjemedlemmar ska använda engångshandskar när de hanterar blister eller kapsel. Handskarna ska sedan tas av försiktigt för att undvika hudkontakt, läggas i en förslutningsbar plastpåse av polyeten och kastas i enlighet med lokala krav. Tvätta sedan händerna noggrant med tvål och vatten. Kvinnor som är gravida eller misstänker att de kan vara gravida, ska inte hantera blister eller kapsel.
kapslarna kan tas med eller utan mat.
du ska ta detta läkemedel vid ungefär samma tidpunkt på de schemalagda dagarna.
När du tar detta läkemedel
Gör så här när du tar ut kapseln ur blistret:
tryck bara på den ena änden av kapseln så att den skjuts ut genom folien
tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Hur länge pågår behandlingen med Lenalidomid Cipla
Lenalidomid Cipla tas i behandlingscykler och varje cykel är 21 eller 28 dagar lång (se ”Behandlingscykel” ovan). Du ska fortsätta med behandlingscyklerna till dess att din läkare säger att du ska sluta med behandlingen.
Om du har tagit mer Lenalidomid Cipla än vad du har ordinerats, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta detta läkemedel vid den vanliga tidpunkten och
det har gått mindre än 12 timmar – ta kapseln omedelbart.
det har gått mer än 12 timmar – ta inte kapseln. Ta nästa kapsel vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta ta Lenalidomid Cipla och uppsök omedelbart läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva akut medicinsk behandling:
Nässelfeber, hudutslag, svullnad av ögon, mun eller ansikte, svårigheter att andas eller klåda, vilket kan vara symtom på allvarliga typer av allergiska reaktioner som kallas angioödem eller anafylaktisk reaktion.
Allvarlig allergisk reaktion som kan börja som ett utslag på ett område men som sprider sig med omfattande förlust av hud över hela kroppen (Stevens-Johnsons syndrom och/eller toxisk epidermal nekrolys).
Utbredda utslag, hög kroppstemperatur, förhöjda leverenzymvärden, onormala blodvärden (eosinofili), förstorade lymfknutor och påverkan på andra organ i kroppen (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, som också kallas DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom). Se även avsnitt 2.
Tala omedelbart om för din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
feber, frossa, halsont, hosta, munsår, eller några andra symtom på infektion inklusive infektion i blodet (blodförgiftning, sepsis)
blödningar eller blåmärken utan att du har skadat dig
smärta i bröstet eller benen
andfåddhet
skelettsmärta, muskelsvaghet, förvirring eller trötthet som kan bero på hög nivå av kalcium i blodet.
Lenalidomid kan minska antalet vita blodkroppar som bekämpar infektioner och kan även minska de blodkroppar som hjälper blodet att koagulera (blodplättar), vilket kan leda till blödningsproblem såsom näsblod och blåmärken. Lenalidomid kan även orsaka blodproppar i venerna (trombos).
Övriga biverkningar
Det är viktigt att observera att ett litet antal patienter kan utveckla andra cancertyper och att det är möjligt att behandling med lenalidomid kan öka denna risk. Din läkare ska därför noga utvärdera fördelarna och riskerna när du ordineras Lenalidomid Cipla.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Minskat antal röda blodkroppar vilket kan orsaka anemi och leda till trötthet och svaghet
Hudutslag, klåda
Muskelkramper, muskelsvaghet, muskelsmärta, muskelvärk, skelettsmärta, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben
Allmän svullnad inklusive svullnader i armar och ben
Svaghet, trötthet
Feber och influensaliknande symtom som feber, muskelvärk, huvudvärk, öronvärk, hosta och frossa
Domningar, krypningar eller sveda i huden, smärta i händer eller fötter, yrsel, darrning, minskad aptit, förändrad smakupplevelse
Ökad smärta, tumörstorlek eller rodnad runt tumören
Viktminskning
Förstoppning, diarré, illamående, kräkningar, magsmärtor, halsbränna
Låga nivåer av kalium eller kalcium och/eller natrium i blodet
Lägre sköldkörtelfunktion än normalt
Bensmärta (som kan vara ett symtom på blodpropp), bröstsmärta eller andfåddhet (som kan vara ett symtom på blodproppar i lungorna, kallas lungemboli)
Infektioner av alla slag, inklusive i bihålorna runt näsan, i lungorna och i övre luftvägarna
Andfåddhet
Dimsyn
Grumling av ögat (grå starr)
Njurproblem, vilket omfattar att njurarna inte fungerar som de ska eller inte kan upprätthålla normal funktion
Onormala levervärden
Förhöjda levervärden
Förändringar av ett protein i blodet som kan orsaka svullnad av artärerna (vaskulit)
Förhöjt blodsocker (diabetes)
Sänkt blodsockernivå
Huvudvärk
Näsblod
Torr hud
Depression, förändrad sinnesstämning, sömnsvårigheter
Hosta
Blodtrycksfall
En vag obehagskänsla i kroppen, sjukdomskänsla
Öm inflammerad mun, muntorrhet
Uttorkning.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi)
Vissa typer av hudtumörer
Blödning från tandkött, magsäck eller tarmar
Förhöjt blodtryck, långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag
Ökad mängd av ett ämne som är resultatet av normal och onormal nedbrytning av röda blodkroppar
Ökad mängd av ett protein som tyder på inflammation i kroppen
Mörkare hud, missfärgad hud på grund av blödning under huden, oftast orsakat av blåmärken, svullnad av huden fylld med blod, blåmärke
Ökad mängd urinsyra i blodet
Hudutslag, rodnad hud, sprucken, flagnande eller fjällande hud, nässelutslag
Ökad svettning, nattliga svettningar
Svårigheter att svälja, halsont, försämrad röstkvalitet eller röstförändringar
Snuva
Produktion av mycket mer eller mycket mindre urin än vanligt eller oförmåga att kontrollera urinen
Blod i urinen
Andfåddhet, särskilt i liggande ställning (som kan vara ett symtom på hjärtsvikt)
Svårigheter att få erektion
Stroke, svimning, yrsel (problem i innerörat som leder till en känsla av att allt runtomkring snurrar), tillfällig medvetslöshet
Bröstsmärta som strålar ut till armarna, halsen, käkarna, ryggen eller magen, svettning och andfåddhet, illamående eller kräkningar. Alla dessa symtom kan vara tecken på en hjärtinfarkt.
Muskelsvaghet, brist på energi
Nacksmärta, bröstsmärta
Frossa
Ledsvullnad
Långsamt eller blockerat gallflöde från levern
Låga nivåer av fosfat eller magnesium i blodet
Talsvårigheter
Leverskada
Nedsatt balans, svårigheter att röra sig
Dövhet, ringningar i öronen (tinnitus)
Nervsmärta, obehaglig onormal känsla särskilt vid beröring
Överskott av järn i kroppen
Törst
Förvirring
Tandvärk
Fall som kan leda till skador.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Blödning inne i skallen
Cirkulationsproblem
Synnedsättning
Minskad sexlust (libido)
Stor urinproduktion med skelettsmärta och svaghet, vilket kan vara symtom på en njursjukdom (Fanconis syndrom)
Gulfärgning av hud, slemhinnor eller ögon (gulsot), ljus avföring, mörk urin, klåda i huden, utslag, magont eller uppsvälld mage – detta kan vara symtom på en leverskada (leversvikt)
Magont, uppsvälld mage eller diarré, som kan vara symtom på inflammation i tjocktarmen (kolit eller blindtarmsinflammation)
Skada på njurcellerna (som kallas renal tubulär nekros)
Förändrad hudfärg, känslighet för solljus
Tumörlyssyndrom – ämnesomsättningskomplikationer som kan uppkomma under behandling av cancer och ibland även utan behandling. Dessa komplikationer orsakas av nedbrytningsprodukterna från döende cancerceller och kan innefatta följande: förändringar i blodets kemi; höga nivåer av kalium, fosfor och urinsyra samt låga nivåer av kalcium, vilket leder till förändringar i njurfunktion och hjärtrytm, krampanfall och ibland döden.
Förhöjt blodtryck i de blodkärl som förser lungorna med blod (pulmonell hypertension).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Plötslig smärta eller lindrig smärta som förvärras i magens övre del och/eller ryggen, som kvarstår under några dagar, eventuellt i kombination med illamående, kräkningar, feber och snabb puls. Dessa symtom kan bero på inflammation i bukspottkörteln.
Väsande andning, andfåddhet eller torrhosta, som kan vara symtom orsakade av inflammation i lungvävnaden.
I sällsynta fall har muskelnedbrytning (muskelsmärta, svaghet eller svullnad), vilket kan leda till njurproblem (rabdomyolys), observerats. Vissa av fallen uppstod när lenalidomid gavs tillsammans med en statin (en typ av kolesterolsänkande läkemedel).
Ett tillstånd som påverkar huden och orsakas av inflammation i de små blodkärlen, tillsammans med ledsmärta och feber (leukocytoklastisk vaskulit).
Nedbrytning av magsäcksväggen eller tarmväggen. Detta kan leda till mycket allvarliga infektioner. Tala om för läkaren om du upplever kraftig buksmärta, feber, illamående, kräkningar, blod i avföringen eller förändrade avföringsvanor.
Virusinfektioner, inklusive herpes zoster (kallas även bältros, en virussjukdom som orsakar smärtsamma hudutslag med blåsor) och återfall av hepatit B-infektion (som kan leda till gulfärgning av hud och ögonvitor, mörkbrunfärgad urin, smärta i höger sida av magen, feber och illamående eller kräkningar).
Avstötning av transplanterade organ (t.ex. njure, hjärta).
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C.
Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller ser ut att ha varit utsatt för manipulation.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Överblivet läkemedel ska återlämnas till apoteket. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är lenalidomid.
Varje 5 mg-kapsel innehåller 5 mg lenalidomid.
Varje 10 mg-kapsel innehåller 10 mg lenalidomid.
Varje 15 mg-kapsel innehåller 15 mg lenalidomid.
Varje 20 mg-kapsel innehåller 20 mg lenalidomid.
Varje 25 mg-kapsel innehåller 25 mg lenalidomid.
Övriga innehållsämnen är
Kapselinnehåll: Laktos, mikrokristallin cellulosa (E460), kroskarmellosnatrium (E468), magnesiumstearat (E572).
Kapselskal:
Lenalidomid Cipla 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg och 25 mg hårda kapslar: Gelatin, titandioxid (E171)
Lenalidomid Cipla 10 mg, 15 mg och 20 mg hårda kapslar: Indigokarmin (E132)
Lenalidomid Cipla 10 mg och 20 mg hårda kapslar: Gul järnoxid (E172)
Tryckfärg:
Lenalidomid Cipla 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg och 25 mg hårda kapslar: Shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniak, svart järnoxid, kaliumhydroxid
Lenalidomid Cipla 5 mg hårda kapslar
Vitt till benvitt pulver i vit-vit, hård gelatinkapsel i storlek ”2” märkt med ”Cipla 5 mg” i svart tryck på överdelen. Förseglad längd: 18,00 mm ± 0,30 mm.
Lenalidomid Cipla 10 mg hårda kapslar
Vitt till benvitt pulver i blågrön-ljusgul, hård gelatinkapsel i storlek ”0” märkt med ”Cipla 10 mg” i svart tryck på överdelen. Förseglad längd: 21,70 mm ± 0,30 mm.
Lenalidomid Cipla 15 mg hårda kapslar
Vitt till benvitt pulver i ljusblå-vit, hård gelatinkapsel i storlek ”0” märkt med ”Cipla 15 mg” i svart tryck på överdelen. Förseglad längd: 21,70 mm ± 0,30 mm.
Lenalidomid Cipla 20 mg hårda kapslar
Vitt till benvitt pulver i blågrön-ljusblå, hård gelatinkapsel i storlek ”0” märkt med ”Cipla 20 mg” i svart tryck på överdelen. Förseglad längd: 21,70 mm ± 0,30 mm.
Lenalidomid Cipla 25 mg hårda kapslar
Vitt till benvitt pulver i vit-vit, hård gelatinkapsel i storlek ”0” märkt med ”Cipla 25 mg” i svart tryck på överdelen. Förseglad längd: 21,70 mm ± 0,30 mm.
Lenalidomid Cipla hårda kapslar med 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg och 25 mg är förpackade i blisterförpackningar med 7 kapslar bestående av PVC/Aclar och aluminiumblisterfolie.
Förpackningsstorlek: 7 och 21.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60,
Box-19, 2018 Antwerpen,
Belgien
Tillverkare
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60,
Box-19, 2018 Antwerpen,
Belgien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2021-07-06