Kargluminsyra Waymade

Läkemedlet heter Kargluminsyra Waymade 200 mg dispergerbara tabletter. I denna bipacksedel kommer det att kallas Kargluminsyra.

Kargluminsyra kan bidra till att minska högt ammoniakvärde i blodet. Ammoniak är särskilt skadligt för hjärnan och kan, i allvarliga fall, leda till nedsatt medvetandenivå och koma. Höga ammoniakvärden (hyperammonemi) kan bero på

• brist på ett specifikt leverenzym (N-acetylglutamatsyntas). Patienter med denna sällsynta sjukdom är inte i stånd att bryta ned restprodukter av kväve som bildas efter intag av protein. Sjukdomen kvarstår under hela livet och behovet av behandlingen är därför livslång.

Kargluminsyra som finns i Kargluminsyra Waymade kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

• om du är överkänslig (allergisk) mot kargluminsyra eller något annat innehållsämne i

• detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du ammar.

Behandling med Kargluminsyra bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av metaboliska sjukdomar.

Din läkare kommer att utvärdera hur behandlingen med kargluminsyra fungerar innan någon långtidsbehandling påbörjas.

Dosen bör justeras individuellt för att upprätthålla normala ammoniakvärden i blodet.

Din läkare kommer eventuellt att ordinera tillägg av arginin (aminosyra) eller att begränsa ditt intag av protein.

Din läkare kan behöva undersöka dig regelbundet med avseende på lever, njurar, hjärta och blod för att följa upp ditt tillstånd och din behandling.

Kargluminsyra ska intas via munnen före måltid eller matning.

Tabletterna ska lösas upp i minst 5 till 10 ml vatten och intas omedelbart. Suspensionen har en lätt syrlig smak.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Effekterna av Kargluminsyra på graviditet och foster är ej kända. Rådfråga din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

Du ska inte amma ditt barn om du tar Kargluminsyra. Utsöndrandet av kargluminsyra till bröstmjölk har ej studerats hos kvinnor. Däremot har man visat förekomst av kargluminsyra i mjölken hos digivande råttor, med risk för skadliga effekter hos de diande ungarna.

Effekter på förmågan att framföra motorfordon och använda maskiner är inte kända.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kargluminsyra innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller upp till 3 mg natrium per dos. Detta bör beaktas av patienter på en kontrollerad natriumdiet.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta alltid Kargluminsyra precis som din läkare har informerat dig. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker.

Vanlig dos:

Den inledande dagliga dosen är vanligtvis 100 mg per kilo kroppsvikt, upp till maximalt av 250 mg per kilo kroppsvikt (om du exempelvis väger 10 kg ska du ta 5 tabletter (1 gram) per dag).

På lång sikt varierar den dagliga dosen vanligtvis mellan 10 mg och 100 mg per kilo kroppsvikt för patienter som har brist på N-acetylglutamatsyntas.

Din läkare fastställer lämplig dos för dig för att bibehålla normala ammoniakvärden i blodet.

Kargluminsyra ska ENDAST ges via munnen eller med en spruta via ventrikelsond (tunn slang ner till magsäcken) om det behövs.

Om patienten är i koma orsakat av för höga ammoniakvärden ges Kargluminsyra genom att snabbt ge dosen genom en spruta via den ventrikelsond som lagts in för näringstillförsel.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta din medicin och denna bipacksedel med dig.

Om du glömmer att ta en dos ska du bara fortsätta att ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Sluta inte att ta Kargluminsyra utan att informera din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare och apotekspersonal.