Hevicain Spinal Tung

5 mg/ml injektionsvätska, lösning

bupivakainhydroklorid

natrium

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Hevicain Spinal Tung är ett lokalbedövande läkemedel som används för att bedöva (ta bort känseln) delar av kroppen. Bedövningen används för att blockera eller lindra smärta.

Hevicain Spinal Tung används vid operationer för vuxna och barn i alla åldrar.

Hevicain Spinal Tung injiceras i nedre delen av ryggraden när nedre buken, benen eller nedre delen av kroppen behöver bedövas före operationen (t.ex. höftkirurgi) eller i samband med förlossning (kejsarsnitt) eller ingrepp i urinvägarna.

Hevicain Spinal Tung blockerar nervsignalerna i det område där det injiceras, vilket gör att du inte kan känna smärta, kyla eller värme. Du kan dock fortfarande känna tryck och beröring.

Bupivakainhydroklorid som finns i Hevicain Spinal Tung kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Hevicain Spinal Tung kommer att ges till dig som en långsam injektion i ryggmärgen av sjukvårdspersonal som är utbildad i anestesiologi (bedövning), som också kommer att vara tillgänglig under hela ingreppet. Det kommer också att finnas återupplivningsutrustning tillgänglig.

Din individuella dos kommer att bestämmas av läkaren och det kommer att vara baserat på din sjukdom, ditt allmäntillstånd och om du är gravid. Det är bara läkaren som kan ändra dosen.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• förlamning eller muskelsvaghet (pares) 

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• hjärtsvikt

• smärta och känselstörningar på grund av nervinflammation

• inflammation i hinnan som omger ryggmärgen (araknoidit). Symtom på araknoidit kan vara sömnighet, ledsmärta, feber, snabb andning

• rörelseförlamning

• dubbelsidig förlamning, ofta i nedre delen av kroppen eller i båda benen (paraplegi)

• oavsiktlig blockering av nerver i ryggraden (spinalblockad)

• svag andning. Blåfärgning av läppar och naglar. Kontakta omedelbart läkare.

• plötsligt hudutslag och svimning (inom minuter till timmar) på grund av överkänslighet (anafylaktisk chock), kan vara livshotande. Kontakta omedelbart läkare. 

Andra biverkningar

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• yrsel, eventuell svimning på grund av lågt blodtryck

• illamående

• långsam puls. Kan bli allvarlig. Om du upplever mycket långsam puls eller känner dig sjuk eller svimmar, kontakta läkare. Kontakta omedelbart läkare. 

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• huvudvärk

• kräkningar

• svårighet att urinera

• oavsiktlig urinering 

Mindre vanliga (kan inträffa hos upp till 1 av 100 användare)

• muskelsvaghet

• ryggsmärta

• stickande känsla eller känselbortfall i huden

• smärtsam eller onormal känsla i huden

  
  

Sällsynta (kan inträffa hos upp till 1 av 1000 användare)

• allergiska reaktioner

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Dosering och administrering

Hevicain Spinal Tung administreras som en långsam injektion i ryggmärgen och bör endast utföras av läkare med nödvändig kunskap och erfarenhet. Parenterala produkter bör inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering så länge lösningen och dess behållare gör det möjligt. Lösningen får inte användas om den är missfärgad, grumlig eller innehåller partiklar.

Doserna i tabellerna nedan ska betraktas som riktlinjer och dosering ska anpassas till den enskilda patienten. Värdena speglar det genomsnittliga dosintervall som krävs. Standardhandböcker bör konsulteras angående faktorer som påverkar specifika blockadtekniker och individuella patientbehov.

Vuxna och barn över 12 år

Individuella variationer i tillslag och duration förekommer och omfattningen av spridningen av anestesi kan vara svår att förutsäga, men kommer att påverkas av volymen av det använda läkemedlet, speciellt vid användning av isobar lösning. Den lägsta dos som krävs för adekvat anestesi ska användas.

Dosen ska reduceras hos äldre och patienter i sent stadium av graviditet.

Nyfödda, spädbarn och barn upp till 40 kg

Hevicain Spinal Tung kan användas hos barn. Regionalanestesi på barn bör utföras av läkare med erfarenhet av denna population och dessa tekniker. En av skillnaderna mellan små barn och vuxna är den relativt höga CSF-volymen hos spädbarn och nyfödda, vilket kräver en relativt högre dos per kg för att åstadkomma samma nivå av blockad jämfört med vuxna.