Granupas

4 g enterogranulat

para-aminosalicylsyra

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

GRANUPAS innehåller para-aminosalicylsyra som ges till vuxna och barn från minst 28 dagars ålder för att behandla resistent tuberkulos i kombination med andra läkemedel, vid resistens eller intolerans mot andra behandlingar.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna

Rekommenderad dos för vuxna är 1 dospåse tre gånger om dagen; 1 dospåse var 8:e timme. Läkaren kan behöva inleda behandlingen med en lägre dos för att förhindra eventuella biverkningar.

Ta inte mer än 3 dospåsar varje dag. Behandlingen ges vanligtvis under två år (24 månader).

• Tillsätt dospåsens innehåll i ett glas tomat- eller apelsinjuice.

• Drick det omedelbart.

• Om några granulat finns kvar i glaset tillsätter du mer juice och dricker det omedelbart.

Användning för spädbarn, barn och ungdomar

Dosen hos spädbarn, barn och ungdomar beräknas av läkaren utifrån patientens kroppsvikt. Rekommenderad total dos per dag är 150 mg per kg kroppsvikt. Denna dagliga mängd delas upp i två doser som sprids ut under dagen.

• Använd skeden som följer med läkemedlet för att mäta upp dosen.

• För att mäta upp dosen:

  • Linjerna på skeden visar mängden (i milligram para-aminosalicylsyra). Ta rätt mängd i enlighet med läkarens föreskrifter.

  • Lägg granulaten direkt i skeden.

  • Knacka skeden en gång mot ett bord så att granulaten ligger vågrätt och fortsätt fylla på om så behövs.

• Strö granulaten över äppelpuré eller yoghurt.

• Se till att ditt barn äter det omedelbart.

Intag av detta läkemedel

• Granulaten ska inte krossas eller tuggas. Svälj granulaten hela. Det är viktigt att du inte löser upp, krossar eller tuggar granulaten eftersom det är möjligt att de då inte absorberas på rätt sätt och kan orsaka magont eller blödning.

• Använd inte dospåsen om den är uppsvälld eller granulaten förlorat sin ljusbruna färg.

• Du kanske ser granulat i avföringen, vilket är normalt.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

De första 3 månaderna av din behandling med GRANUPAS måste du vara uppmärksam på alla tecken på allergiska reaktioner (t.ex. hudutslag, röda kliande fläckar på huden, klåda, utslag, ögon som vattnas eller kliar eller täppt näsa) eller hepatit (t.ex. feber, trötthet, mörk urin, ljus avföring, buksmärta, gulaktig hud och gulaktiga ögon). Kontakta omedelbart din läkare om du får upplever något av dessa symtom.

Vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 100 personer:

• ostadighetskänsla,

• buksmärta (ont i magen),

• kräkningar,

• illamående,

• väderspänning,

• diarré,

• mjuk avföring,

• hudrodnad eller -utslag,

• störning på gången och balansen.

Mindre vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 1 000 personer):

• aptitlöshet

Sällsynta biverkningar (kan drabba mer än 1 av 10 000 personer):

• sköldkörtelproblem*,

• nedsatt upptagningsförmåga av näring från föda,

• magsår,

• magblödning,

• gulfärgning av huden eller ögonen (ikterus),

• metallisk smak,

• kliande utslag. 

(*) hos patienter som även är infekterade med HIV är problem med sköldkörteln, särskilt underaktiv sköldkörtel eller låga halter av sköldkörtelhormon, en mycket vanlig biverkning som kan drabba mer än 1 av 10 personer. Regelbunden övervakning av tyreoidfunktionen indikeras för personer som lever med HIV.

Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba färre än 1 av 10 000 personer):

• sänkt antal blodplättar,

• röda fläckar på huden,

• sänkt antal vita blodkroppar,

• sänkt antal röda blodkroppar,

• sänkt förmåga hos blodkroppar att frigöra syre,

• låga blodsockernivåer,

• smärta i senor,

• huvudvärk,

• synavvikelser,

• nervskada i händer och fötter,

• yrsel,

• kristaller i urinen,

• förlängd blödningstid,

• nedbrytning av leverceller,

• förhöjda leverenzymer,

• viktminskning.

Ingen känd frekvens biverkningar (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• hepatit

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. 

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i månaden.

Förvaras vid högst 25°C. Dospåsarna kan förvaras under 25°C i upp till 24 timmar efter att de öppnats.

Använd inte detta läkemedel om du märker att dospåsarna är uppsvällda eller om granulaten är mörkbruna eller purpurfärgade.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre behövs. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.