1 mg injektionsvätska, lösning
terlipressinacetat
natrium
om du är allergisk (överkänslig) mot terlipressinacetat eller något annat innehållsämne i Glypressin (anges i avsnitt 6)
om du är gravid
Glypressin
Injektionsvätska, lösning 1 mg Terlipressin 5 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte2724,50 krI apotek: 2724,50 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 2724,50 kr
EAN: 07046265659822
Glypressin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Glypressin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du behandlas med Glypressin
3. Hur Glypressin ges till dig
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Glypressin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Glypressin är och vad det används för
Glypressin injektionsvätska, lösning, innehåller det aktiva innehållsämnet terlipressinacetat.
Glypressin används för behandling av blödande esofagusvaricer.
Esofagusvaricer är utvidgade blodkärl som uppstår i matstrupen (esofagus) som en komplikation till leversjukdom. De kan brista och blöda vilket är ett allvarligt och livshotande tillstånd.
När det aktiva innehållsämnet, terlipressin, injiceras i blodomloppet bryts det ner och frisätter en substans som kallas lysinvasopressin. Denna verkar på väggarna i blodkärlen och får dem att dra ihop sig och därmed hindra blodflödet till de påverkade venerna så att blödningen minskar.
2. Vad du behöver veta innan du behandlas med Glypressin
Använd inte Glypressin
Varningar och försiktighet
om du har högt blodtryck
om du lider av hjärt- eller lugnsjukdom
om du har diabetes
vid behandling av barn och äldre patienter eftersom erfarenheten är begränsad i dessa åldersgrupper
om du har septisk chock; septisk chock är ett allvarligt tillstånd som inträffar då en kraftig infektion leder till lågt blodtryck och lågt blodflöde
Tala med läkare innan du använder Glypressin om något av detta stämmer in på dig.
Under behandling med Glypressin ska blodtryck, hjärtfrekvens och vätskebalans kontinuerligt övervakas.
Andra läkemedel och Glypressin
Tala om för läkare eller annan sjukvårdspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Det är mycket viktigt att du talar om för läkaren om du tar någon typ av läkemedel som kan påverka hjärtat (t ex betablockerare) eftersom effekten av dessa kan öka om de tas samtidigt som Glypressin.
Informera omedelbart läkaren om du tar något av följande läkemedel:
Läkemedel som kan utlösa oregelbundna hjärtslag (arytmi) såsom följande:
anti-arytmiska läkemedel som klass IA (kinidin, prokainamid, disopyramid) och klass III (amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid)
erytromycin (ett antibiotikum)
antihistaminer (används främst för att behandla allergier men finns också i vissa host- och förkylningsläkemedel)
tricykliska antidepressiva medel som används för att behandla depression
läkemedel som kan förändra nivån av salt eller elektrolyter i blodet, särskilt diuretika (vattendrivande tabletter som används för att behandla högt blodtryck och hjärtsvikt)
Graviditet och amning
Glypressin ska inte användas under graviditet.
Glypressin bör inte användas vid amning eftersom det är okänt om Glypressin passerar över i modersmjölk.
Körförmåga och användning av maskiner
Ej relevant. Glypressin används endast på sjukhus.
Glypressin innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 1,33 mmol (30,7 mg) natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per ampull. Detta motsvarar 1,5 % av högsta rekommenderat dagligt intag för vuxna. Tala om för läkaren om du står på saltfattig kost.
3. Hur Glypressin ges till dig
Glypressin är ett läkemedel som används på sjukhus, och som enbart ska ges av kvalificerad personal.
Lösningen injiceras intravenöst (direkt i blodet).
Vanlig startdos av Glypressin vid plötslig blödning från esofagusvaricer är 2 mg. Ytterligare doser är vanligtvis 1-2 mg var fjärde timme tills blödningen har varit under kontroll i 24 timmar. Behandling ska inte pågå mer än 48 timmar.
Efter startdosen kan dosen justeras i förhållande till kroppsvikt eller eventuella biverkningar.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Buksmärta
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Låg natriumhalt i blodet
Huvudvärk
Bröstmärta
Bradykardi (mycket låg hjärtfrekvens)
Ökad puls
Sammandragning av blodkärl
Cyanos (blåaktig hudfärg p.g.a. låg syrehalt i blodet)
Vätskeansamling i lungorna
Andfåddhet
Minskat blodflöde till armar och ben
Blekhet
Förhöjt blodtryck
Diarré
Illamående
Kräkningar
Mindre vanliga (kan förekommea hos upp till 1 av 100 användare)
Ojämn hjärtfrekvens
Myokardinfarkt (hjärtattack)
Torsade de pointes (störningar i hjärtats rytm)
Hjärtsvikt. Symtom är andfåddhet, trötthet och svullna anklar.
Minskat blodflöde till tarmarna
Värmevallningar
Andnöd och andningsinsufficiens (svårigheter att andas)
Hudnekros (vävnadsskada)
Nekros (vävnadsskada) vid injektionsstället
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Livmodersammandragningar
Minskat blodflöde genom livmodern
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Glypressin ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Förvara ampullerna i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
En ampull med 8,5 ml innehåller 1 mg terlipressinacetat, motsvarande 0,85 mg terlipressin som aktiv substans.
1 ml lösning innehåller 0,12 mg terlipressinacetat som aktiv substans.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, ättiksyra, natriumacetattrihydrat, vatten för injektionsvätskor
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Produkten är en klar färglös lösning för injektion.
Glypressin tillhandahålls i en förpackningsstorlek:
5 ampuller à 8,5 ml.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Ferring Läkemedel AB
Box 4041
203 11 Malmö
Tel. 040-691 69 00
Tillverkare
Ferring-Léčiva a.s.
K Rybníku 475
252 42 Jesenice near Prague
Tjeckien
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-05-30