100 mg, 300 mg och 400 mg kapsel, hård
gabapentin
Gabapentin Rivopharm
Kapsel, hård 400 mg Gabapentin 100 kapsel/kapslar
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller189,06 krI apotek: 189,06 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 04779028551806
Gabapentin Rivopharm
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Gabapentin Rivopharm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Rivopharm
3. Hur du tar Gabapentin Rivopharm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Gabapentin Rivopharm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Gabapentin Rivopharm är och vad det används för
Gabapentin Rivopharm tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Rivopharm är gabapentin.
Gabapentin Rivopharm används för att behandla:
olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Din doktor kan ordinera Gabapentin Rivopharm för att behandla din epilepsi om din nuvarande epilepsibehandling inte ger tillräcklig effekt. Du ska ta Gabapentin Rivopharm som tillägg till din nuvarande behandling, såvida inte din doktor har sagt något annat. Gabapentin Rivopharm kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Ett flertal olika sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta (främst i benen och/eller armarna), såsom diabetes eller bältros. Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Gabapentin som finns i Gabapentin Rivopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Rivopharm
Ta inte Gabapentin Rivopharm
om du är allergisk mot gabapentin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Gabapentin Rivopharm
om du har njurproblem. Din läkare kan då förskriva ett annat dosschema.
om du går på hemodialys (behandlingsmetod vid nedsatt njurfunktion där avfallsprodukter avlägsnas). Tala om för din läkare om du får muskelsmärta och/eller muskelsvaghet.
om du får symtom såsom ihållande buksmärta, illamående och kräkningar. Kontakta i så fall omedelbart din läkare då detta kan vara symtom på akut pankreatit (bukspottkörtelinflammation)
om du har sjukdomar i nervsystemet, luftvägssjukdomar eller om du är äldre än 65 år, kan läkaren komma att ordinera dig en annan dosering
om du någon gång har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller illegala droger. Det kan innebära att du löper högre risk att bli beroende av Gabapentin Rivopharm.
Fall av missbruk och beroende har rapporterats för gabapentin efter marknadsintroduktionen. Tala med läkaren om du tidigare har haft problem med missbruk eller beroende.
Beroende
Vissa personer kan bli beroende av Gabapentin Rivopharm (känna ett behov att fortsätta ta läkemedlet). De kan få utsättningssymtom när de slutar använda Gabapentin Rivopharm (se avsnitt 3, ”Hur du tar Gabapentin Rivopharm” och ”Om du slutar att ta Gabapentin Rivopharm”). Om du är orolig att du ska bli beroende av Gabapentin Rivopharm är det viktigt att du pratar med läkaren. Om du märker något av följande tecken medan du tar Gabapentin Rivopharm kan det tyda på att du har blivit beroende: - Du känner att du behöver ta läkemedlet längre än vad förskrivaren har angett. - Du känner att du behöver ta mer än den rekommenderade dosen. - Du använder läkemedlet av andra anledningar än de det har ordinerats för. - Du har gjort upprepade, misslyckade försök att sluta eller kontrollera användningen av läkemedlet. - Du mår inte bra när du slutar ta läkemedlet, och du mår bättre när du tar det igen. Om du märker något av detta ska du tala med läkare för att hitta den bästa behandlingsvägen för dig, inklusive när det är lämpligt att sluta och hur du ska göra det på ett säkert sätt.
Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t ex gabapentin har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.
Viktig information om potentiellt allvarliga reaktioner
Allvarliga hudutslag, såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), har rapporterats vid användning av gabapentin. Sluta använda Gabapentin Rivopharm och sök vård omedelbart om du får något av de symtom på allvarliga hudbiverkningar som anges i avsnitt 4.
Läs beskrivningen av allavarliga symtom i avsnitt 4 i denna bipacksedel under ”Kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande symtom”, eftersom det kan vara allvarligt.
Muskelsvaghet, ömhet eller smärta, speciellt om du samtidigt mår dåligt eller har hög feber. Detta kan bero på en onormal muskelnedbrytning som kan vara livshotande och leda till njurproblem. Du kan också få missfärgad urin och förändrade blodprovsresultat (särskilt förhöjt blodkreatinfosfokinas). Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart.
Andra läkemedel och Gabapentin Rivopharm
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Tala i synnerhet om för läkare (eller apotekspersonal) om du tar eller nyligen har tagit läkemedel mot kramper, sömnstörningar, depression, ångest eller några andra neurologiska eller psykiska problem.
Läkemedel som innehåller opioider som morfin
Om du tar några läkemedel som innehåller opioider (såsom morfin), tala om det för läkare eller apotekspersonal, eftersom opioider kan öka effekten av Gabapentin Rivopharm. Dessutom kan en kombination av Gabapentin Rivopharm och opioider orsaka symtom som sömnighet sedering andningssvårigheter eller dödsfall.
Antacida mot matsmältningsbesvär
Om Gabapentin Rivopharm tas tillsammans med syrabindande medel (s.k. antacida) som innehåller aluminium och magnesium, kan upptaget av Gabapentin Rivopharm från magen minska. Gabapentin Rivopharm bör därför tas tidigast två timmar efter det att du tagit antacida.
Gabapentin Rivopharm
förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller p-piller.
kan störa vissa laboratorietester. Om du behöver lämna urinprov, tala om för din läkare eller sjukhuspersonalen vad du tar.
Graviditet amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Gabapentin Rivopharm kan användas under graviditetens första trimester om det behövs. Om du planerar att bli gravid eller om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, tala med din läkare omedelbart.
Om du har blivit gravid och har epilepsi är det viktigt att du inte slutar ta din medicin utan att först rådfråga din läkare, eftersom det kan försämra din sjukdom. Försämring av din epilepsi kan medföra risk för dig och ditt ofödda barn.
I en studie som granskade data från kvinnor i nordiska länder som tog gabapentin under de första 3 månaderna av graviditeten fanns ingen ökad risk för fosterskador eller problem med utvecklingen av hjärnans funktion (neuroutvecklingsstörningar). Spädbarn vars mödrar tog gabapentin under graviditeten hade dock en ökad risk för låg födelsevikt och för tidig födsel.
Kontakta din läkare omedelbart om du blir gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar graviditet medan du tar Gabapentin Rivopharm. Sluta inte plötsligt att ta detta läkemedel. Det kan leda till en genombrottskramp och innebära allvarliga konsekvenser för dig och ditt barn.
Om gabapentin används under graviditeten kan det nyfödda spädbarnet få abstinenssymtom. Denna risk kan öka om gabapentin tas tillsammans med opioidanalgetika (läkemedel för behandling av svår smärta).
Amning
Gabapentin, den aktiva substansen i Gabapentin Rivopharm, passerar över i bröstmjölk. Eftersom effekten på barnet är okänd, bör du inte amma när du behandlas med Gabapentin Rivopharm.
Fertilitet
Ingen effekt på fertiliteten har observerats i djurstudier.
Körförmåga och användning av maskiner
Gabapentin Rivopharm kan orsaka yrsel, dåsighet och trötthet. Du ska inte köra bil, använda avancerade maskiner eller delta i andra eventuellt riskfyllda aktiviteter förrän du vet om detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Gabapentin Rivopharm 300 mg innehåller para-orange
Kapslarna innehåller färgämnet para-orange (E110), som kan ge allergiska reaktioner.
3. Hur du tar Gabapentin Rivopharm
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ta inte mer läkemedel än ordinerat.
Din läkare avgör vilken dos som är lämplig för dig.
Epilepsi-rekommenderad vanlig dos är:
Vuxna och ungdomar
Ta det antal kapslar som din läkare har ordinerat. Din läkare kan öka dosen stegvis. Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg dagligen. Sedan kan dosen, enligt din läkares anvisning ökas upp till högst 3 600 mg dagligen, uppdelat på 3 separata dostillfällen, dvs. en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Barn från 6 år
Läkaren avgör vilken dos som ska ges till ditt barn, eftersom den beräknas med hänsyn till barnets vikt. Behandlingen börjar med en låg startdos, som sedan ökas gradvis under cirka 3 dagar. Vanlig dos vid epilepsibehandling är 25–35 mg per kg kroppsvikt per dag. Kapslarna tas vanligen fördelade på 3 separata dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Gabapentin Rivopharm rekommenderas inte till barn under 6 år.
Perifer neuropatisk smärta, rekommenderad dos är:
Vuxna
Ta det antal kapslar eller tabletter som din läkare har ordinerat. Din läkare kan öka dosen stegvis. Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg dagligen. Sedan kan dosen enligt din läkares anvisning ökas upp till högst 3 600 mg dagligen, uppdelat på 3 separata dostillfällen, dvs. en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Om du har njurproblem eller genomgår hemodialys
Din läkare kan ordinera ett annat dosschema och/eller dos om du har problem med njurarna eller genomgår hemodialys.
Om du är en äldre patient (över 65 år), ska du ta normal dos av Gabapentin Rivopharm, såvida du inte har problem med njurarna. Din läkare kan ordinera ett annat dosschema och/eller dos om du har problem med njurarna.
Om du har intrycket att effekten av Gabapentin Rivopharm är för stark eller för svag, tala med läkare eller apotekspersonal snarast möjligt.
Administreringssätt
Gabapentin Rivopharm kan tas med eller utan mat. Gabapentin Rivopharm ska sväljas. Svälj alltid kapslarna hela tillsammans med rikligt med vatten.
Fortsätt att ta Gabapentin Rivopharm tills din läkare säger till dig att sluta.
Om du har tagit för stor mängd av Gabapentin Rivopharm
Högre dos än den rekommenderade kan leda till ökade biverkningar inkluderande medvetslöshet, yrsel, dubbelsyn, sluddrigt tal, sömnighet och diarré. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Ta med dig de kapslar som du inte har tagit, tillsammans med förpackningen och etiketten, så att sjukvårdspersonalen lätt ska kunna se vilket läkemedel du har tagit.
Om du har glömt att ta Gabapentin Rivopharm
Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Gabapentin Rivopharm
Sluta inte ta Gabapentin Rivopharm plötsligt. Om du vill sluta ta Gabapentin Rivopharm ska du diskutera det med läkaren först. Läkaren talar om för dig hur du ska gå till väga. Du behöver känna till, att du efter plötsligt avbrytande av en lång- och korttidsbehandling med Gabapentin Rivopharm, kan uppleva vissa biverkningar, så kallade utsättningssymtom. Sådana biverkningar kan vara krampanfall, ångest, sömnsvårigheter, illamående, smärta, svettningar, skakningar, huvudvärk, depression, onormal känsla, yrsel och allmän sjukdomskänsla. Biverkningarna uppträder vanligtvis inom 48 timmar efter avslutad behandling med Gabapentin Rivopharm. Om du får utsättningssymtom ska du kontakta läkare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta använda Gabapentin Rivopharm och sök vård omedelbart om du får något av följande symtom:
- rödaktiga icke-förhöjda, måltavleliknande eller cirkulära fläckar på bålen, ofta med centrala blåsor, hudflagning eller sår i mun, svalg, näsa, könsorgan och ögon. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).
- Utbredda utslag, hög kroppstemperatur och förstorade lymfkörtlar (DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom).
Kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande symtom efter att du tagit detta läkemedel eftersom de kan vara allvarliga:
ihållande magsmärtor, illamående och kräkningar; dessa reaktioner kan vara symtom på akut pankreatit (inflammation i bukspottkörteln)
andningsproblem, där du i allvarliga fall kan behöva akut- och intensivvård för att fortsätta andas normalt
Gabapentin Rivopharm kan orsaka en allvarlig eller livshotande allergisk reaktion som kan påverka din hud eller andra delar av din kropp t.ex. levern eller blodkropparna. När du får en sådan reaktion kan det hända att du får utslag, men det är inte säkert att du får det. Du kan behöva läggas in på sjukhus eller sluta ta Gabapentin Rivopharm.
Kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande symtom:
hudutslag och rodnad och/eller håravfall
nässelutslag
feber
svullnad av körtlar som inte försvinner
svullnad av läppar eller tunga
gulfärgad hud eller ögonvitor
ovanliga blåmärken eller blödning
svår trötthet eller svaghet
oväntad muskelsmärta
återkommande infektioner
Dessa symtom kan vara de första signalerna på en allvarlig reaktion. En läkare bör undersöka dig för att besluta om du ska fortsätta ta Gabapentin Rivopharm.
Om du går på hemodialys, tala om för din läkare om du får muskelsmärta och/eller muskelsvaghet.
Övriga biverkningar inkluderar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
virusinfektion
dåsighet, yrsel, okoordinerade muskelrörelser
trötthetskänsla, feber.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
lunginflammation, luftvägsinfektioner, urinvägsinfektion, öroninflammation eller andra infektioner
minskat antal vita blodkroppar
anorexi, ökad aptit
aggressioner mot andra, förvirring, skiftande sinnesstämning, depression, oro, nervositet, svårigheter att tänka klart
kramper, ryckiga rörelser, talsvårigheter, minnesförlust, darrningar, sömnsvårigheter, huvudvärk, hudkänslighet, minskad känsel (domningar), koordinationssvårigheter, onormala ögonrörelser, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer
dimsyn, dubbelseende
svindel
högt blodtryck, rodnad eller utvidgning av blodkärlen
andningssvårigheter, luftrörskatarr, halsont, hosta, nästorrhet
kräkningar, illamående, problem med tänderna, inflammerat tandkött, diarré, magont, matsmältningsbesvär, förstoppning, mun- och halstorrhet, gaser
ansiktssvullnad, blåmärken, utslag, klåda, akne
ledvärk, muskelvärk, ryggont, ryckningar
erektionssvårigheter (impotens)
svullna ben och armar, gångsvårigheter, svaghet, värk, sjukdomskänsla, influensaliknande symtom
minskat antal vita blodkroppar, viktökning
olycksfall, frakturer, skrubbsår.
Därutöver har aggressivt beteende och ryckiga rörelser rapporterats som vanliga biverkningar i kliniska studier på barn.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
agitation (ett tillstånd av ständig rastlöshet och ofrivilliga, meningslösa rörelser)
allergiska reaktioner som t.ex. nässelfeber
minskade rörelser
hjärtklappning
svullnad som kan omfatta ansikte, bål och lemmar
onormala blodtestresultat som tyder på problem med levern
Psykisk störning
fallolyckor
ökat blodsockervärde (ses oftast hos patienter med diabetes).
Svårighet att svälja
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
medvetandeförlust
sänkt blodsocker (ses oftast hos patienter med diabetes)
andningsbesvär, ytlig andning (andningsdepression).
Efter att gabapentin introducerades på marknaden har följande biverkningar rapporterats:
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
minskat antal blodplättar (celler som är av betydelse för koagulationen)
självmordstankar, hallucinationer
problem med onormala rörelser, såsom slingrande eller ryckiga rörelser och stelhet
öronringningar
gulfärgning av hud och ögon (gulsot), inflammation i levern
akut njursvikt, inkontinens
ökning av bröstvävnad, bröstförstoring
biverkningar efter abrupt avbrytande av behandlingen med gabapentin (oro, sömnsvårigheter, illamående, värk, svettningar), bröstsmärta
nedbrytning av muskelvävnad (rabdomyolys)
förändrade blodprovsresultat (förhöjt blodkreatinfosfokinas)
sexuella problem inklusive oförmåga att få orgasm, fördröjd utlösning
låg natriumnivå i blodet
anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande, med symtom som andningssvårigheter, svullnad av läppar, svalg och tunga samt lågt blodtryck som kräver akutbehandling).
bli beroende av Gabapentin Rivopharm (”läkemedelsberoende”)
När du har avslutat en korttids- eller långtidsbehandling med Gabapentin Rivopharm behöver du vara medveten om att du kan uppleva vissa biverkningar, så kallade utsättningssymtom (se ”Om du slutar att ta Gabapentin Rivopharm”).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Gabapentin Rivopharm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Förvaras i originalförpackningen. Förvara blisterkartan i ytterkartongen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är gabapentin. En hård kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Övriga innehållsämnen är:
Gabapentin Rivopharm 100 mg kapsel, hård:
Kapselinnehåll: talk, pregelatiniserad majsstärkelse
Kapselöverdel/kapselunderdel: gelatin, svart järnoxid (E172), titandioxid (E171)
Tryckfärg: shellack, svart järnoxid E172, propylenglykol
Gabapentin Rivopharm 300 mg kapsel, hård:
Kapselinnehåll: talk, pregelatiniserad majsstärkelse
Kapselöverdel/kapselunderdel: gelatin, erytrosin (E127), para-orange (E110), titandioxid (E171)
Tryckfärg: shellack, svart järnoxid E172, propylenglykol
Gabapentin Rivopharm 400 mg kapsel, hård:
Kapselinnehåll: talk, pregelatiniserad majsstärkelse
Kapselöverdel/kapselunderdel: gelatin, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171)
Tryckfärg: shellack, svart järnoxid E172, propylenglykol
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Gabapentin Rivopharm 100 mg kapsel, hård:
Hård gelatinkapsel med grå kapselöverdel och kapselunderdel, fylld med vitt till benvitt pulver med små agglomerat. Kapselns överdel och underdel är märkt med ”93” och ”38”.
Förpackningstorlekar: 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200 (4 x 50), 500 (10 x 50) eller 1000 (20 x 50) kapslar.
Gabapentin Rivopharm 300 mg kapslar, hårda:
Hård gelatinkapsel med orangefärgad kapselöverdel och kapselunderdel, fylld med vitt till benvitt pulver med små agglomerat. Kapselns överdel och underdel är märkt med ”93” och ”39”.
Förpackningstorlekar: 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200 (2 x 100) kapslar, 500 (10 x 50) eller 1000 (20 x 50) kapslar.
Gabapentin Rivopharm 400 mg kapslar, hårda:
Hård gelatinkapsel med brun kapselöverdel och kapselunderdel, fylld med vitt till benvitt pulver med små agglomerat. Kapselns överdel och underdel är märkt med ”93” och ”40”.
Förpackningstorlekar: 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200 (2 x 100) kapslar, 500 (10 x 50) eller 1000 (20 x 50) kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Rivopharm Ltd.
17 Corrig Road
Sandyford, Dublin 18
Irland
Tillverkare:
Laboratoires BTT
ZI de Krafft
67150 Erstein
Frankrike
Holsten Pharma GmbH,
Hahnstrasse 31-35,
Frankfurt am Main,
Hessen, 60528
Tyskland
Ombud:
SanoSwiss UAB
Lvovo 25-701
LT-09320 Vilnius
Litauen
info@sanoswiss.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-12-29