Fultium

• om du är allergisk mot vitamin D eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har höga halter av vitamin D i blodet (hypervitaminos D)

• om du har höga halter av kalcium i blodet (hyperkalcemi) eller hög kalciumnivå i urinen (hyperkalciuri)

• om du har njursten och/eller nefrokalcinos (förkalkning av njurarna) eller allvarlig njursjukdom.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fultium

• om du har njurskada eller njursjukdom. Din läkare kommer att behöva mäta nivåerna av kalcium i blodet eller urinen

• om du behandlas för hjärtsjukdom

• om du har en tendens att bilda kalciumhaltiga njurstenar

• om din rörelseförmåga är kraftigt begränsad, eftersom det i dessa fall finns risk för ökad mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi) eller ökad mängd kalcium i urinen (hyperkalciuri)

• om du har sarkoidos (en sjukdom i immunsystemet som kan påverka lever, lungor, hud och lymfkörtlar)

• om du har pseudohypoparatyreos (obalans i nivåerna av bisköldkörtelhormon), eftersom behovet av vitamin D kan minska. Då finns det risk att du får i dig för mycket vitamin D. Andra läkemedel som innehåller vitamin D kan vara lämpligare för dig

• om du redan tar ytterligare doser av kalcium eller vitamin D (t.ex. läkemedel som innehåller vitamin D och även om du äter mat eller tar kosttillskott som innehåller vitamin D). När du tar Fultium kommer din läkare att kontrollera dina blodnivåer av kalcium för att säkerställa att de inte är för höga.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Följande läkemedel kan påverka, eller påverkas av, effekten av Fultium

• Hjärtmediciner (hjärtglykosider som digoxin). Din läkare kan behöva övervaka ditt hjärta med ett elektrokardiogram (EKG) och mäta nivåerna av kalcium i blodet.

• Vätskedrivande läkemedel (tiaziddiuretika, t.ex. mot högt blodtryck). Det kan öka risken för förhöjd mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi) eller förhöjd mängd kalcium i urinen (hyperkalciuri).

• Läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. fenytoin) eller sömnmedel (barbiturater som fenobarbital) eftersom dessa läkemedel kan minska effekten av vitamin D.

• Glukokortikoider (steroidhormoner som hydrokortison eller prednisolon). Dessa kan minska effekten av vitamin D.

• Antibiotika som används för att behandla en bakteriell infektion som kallas tuberkulos (såsom rifampicin och isoniazid) eftersom de kan minska effekten av vitamin D.

• Laxermedel (såsom paraffinolja), ett kolesterolsänkande läkemedel (kolestyramin) eller ett läkemedel för viktnedgång som kallas orlistat, eftersom de kan minska upptaget av vitamin D.

• Actinomycin (ett läkemedel som används för att behandla vissa former av cancer) och svampmedel av imidazol-typ (läkemedel såsom klotrimazol och ketokonazol som används för att behandla svampsjukdomar), eftersom de kan störa ämnesomsättningen av vitamin D.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Du ska inte ta detta läkemedel under graviditet utan konstaterad vitamin D-brist och endast om din läkare anser det absolut nödvändigt för dig.

Fultium 800 IE kapslar kan användas under amning vid fastställd vitamin D-brist. Vitamin D passerar över i bröstmjölk, detta bör beaktas om ytterligare vitamin D redan ges till barnet.

Fultium har inga kända effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Fultium 800 IE kapslar rekommenderas inte till barn under 12 år.

Om du av misstag tar en kapsel för mycket, är det inte troligt att det händer något. Om du av misstag tar flera kapslar för mycket eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om möjligt, ta kartongen och denna information med dig för att visa den till läkaren. Om du har tagit för många kapslar kan du få illamående eller kräkning, få förstoppning eller magsmärtor, svaga muskler, trötthet, aptitlöshet, njurproblem och i svåra fall oregelbundna hjärtslag.

Om du har glömt att ta din kapsel, ta den så snart som möjligt. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta därefter nästa kapsel enligt de instruktioner som du har fått av din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är kolekalciferol (vitamin D₃).

En kapsel innehåller:

Kolekalciferol (vitamin D₃, motsvarande 800 IE) 20 mikrogram.

Övriga innehållsämnen är:

Kapselinnehåll:

• Majsolja, raffinerad

• Butylhydroxitoluen (BHT) (E321)

Kapselskal:

• Gelatin (E441)

• Glycerol (E422)

• Brilliant Blue FCF (E133)

• Renat vatten

Fultium 800 IE mjuka kapslar är små (10,6 mm x 6,2 mm) genomskinliga blåa kapslar som inte har några markeringar.

Det tillhandahålls i blisterförpackningar innehållande 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60 eller 90 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Övriga tillverkare

Swiss Caps GmbH

Grassingerstrasse No.9

83043 Bad Aibling,

Tyskland

S.C. Swisscaps Romania S.R.L.

No. 20 Carol I Street, Cornu

Prahova 107180

Rumänien

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danmark