Använd inte Flutivate

• om du är allergisk (överkänslig) mot flutikason eller mot något av övriga innehållsämnen i Flutivate (se avsnitt 6)

• vid infekterad hud (om inte infektionen samtidigt behandlas med annat läkemedel)

• vid rosacea (hudproblem då näsan, kinderna, hakan, pannan eller hela ansiktet är ovanligt rött med eller utan små synliga blodkärl, knottror eller varblåsor)

• vid akne

• vid utslag kring munnen (perioral dermatit)

• vid klåda runt anus eller könsorgan

• på kliande hud som inte är inflammerad

• till barn under 3 månaders ålder.

Om du tror att något av detta gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Flutivate.

Varningar och försiktighet

• Tala med din läkare om du tidigare fått en lokal överkänslighetsreaktion mot något kortisonpreparat

• Lokala överkänslighetsreaktioner, såsom hudrodnad, hudutslag, klåda, nässelutslag, brännande känsla och kontakteksem kan förekomma. Om någon hudreaktion skulle uppträda måste behandlingen omedelbart avbrytas.

• Var försiktig när du smörjer Flutivate i ansiktet under lång tid då det kan leda till hudförtunning

• Täckförband bör undvikas vid infekterade eksem. Använd det endast efter läkares ordination. Om du använder Flutivate under ett täckförband (även ett barns blöja), se till att huden är rengjord innan ett nytt förband läggs på för att undvika infektion

• Om du har dermatit (inflammation i huden) runt ett bensår kan användning av en kortisonkräm eller salva öka risken för en allergisk reaktion eller infektion runt såret

• Om du har psoriasis kommer din läkare att vilja träffa dig oftare då risk för toleransutveckling och återfall föreligger.

• Känsliga hudområden, t ex armhålor, ljumskar och ögonregionen bör endast behandlas kortvarigt

• Var försiktig när du applicerar Flutivate på ögonlocken. Undvik att få Flutivate i ögonen.

• Kontakta din läkare om en infektion uppstår. Kortisonpreparat kan maskera, aktivera eller förvärra en hudinfektion

• Vid behandling av stora ytor under lång tid, speciellt för barn under 12 år, eller vid behandling med täckförband ökar risken för biverkningar.

• Användning av hög dos Flutivate under lång tid kan medföra att kortison påverkar hela kroppen. Symptom som viktuppgång med ändrad fettfördelning (buk, nacke, ansikte), tunn och skör hud, ökad kroppsbehåring, minskad bentäthet, högt blodtryck kan då uppstå (Cushings syndrom). Hos barn och unga kan tillväxthämning ses. Om något av detta observeras, kontakta behandlande läkare för gradvis avslutande av behandlingen genom att minska på frekvensen av appliceringen eller genom att byta ut mot en mindre potent kortikosteroid. Abrupt avslutande av behandlingen kan resultera i glukokortikoidbrist (se biverkningar).

• Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

• Detta läkemedel innehåller paraffin som är brandfarligt. Undvik att röka eller att gå nära öppen eld när du behandlas med detta läkemedel, eftersom tyg (t.ex. kläder, sängkläder, förband) som kommit i kontakt med läkemedlet lättare kan antändas. Att tvätta tyget kan minska att produkten ansamlas, men kan inte ta bort det helt.

Barn och ungdomar

Används med försiktighet till barn under 12 år och inte alls till barn under 3 månader (se Använd inte Flutivate).

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa läkemedel kan påverka hur Flutivate fungerar eller ökar risken för biverkningar. Exempel på sådana läkemedel är:

• Ritonavir som används vid HIV-infektioner.

• Itrakonazol som används för att behandla svampinfektioner.

Det finns andra läkemedel som kan ha en liknande effekt.

Graviditet, amning och fertilitet

Det finns risk att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Flutivate om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.

Det är okänt om flutikason passerar över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före regelbunden användning under amning. Om du använder Flutivate under amning, använd inte Flutivate på brösten för att undvika att barnet av misstag får Flutivate i munnen.

Körförmåga och användning av maskiner

Ingen känd påverkan på förmågan att köra bil eller utföra precisionsarbete när du använder Flutivate.

Flutivate kräm innehåller propylenglykol och imidurea

Flutivate kräm innehåller 100 mg propylenglykol per gram. Flutivate kräm innehåller även imidurea som vid nedbrytning frigör spår av formaldehyd. Formaldehyd kan orsaka allergisk överkänslighet eller lokala hudreaktioner.

Om du använt för stor mängd av Flutivate

Överdosering är osannolik, men i fall av långvarig överdosering, vid felanvändning eller om ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för riskbedömning och rådgivning.

Om du har glömt att använda Flutivate

• Om du har glömt att använda Flutivate, stryk på krämen så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan som vanligt.

• Stryk inte på extra Flutivate för att kompensera för glömd dos.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen i Flutivate är flutikason.

1 g kräm innehåller 0,5 mg flutikason (som flutikasonpropionat).

Övriga innehållsämnen är flytande paraffin, isopropylmyristat, cetostearylalkohol, cetomakrogol 1000, propylenglykol, natriumfosfat, citronsyramonohydrat, vatten, imidurea (konserveringsmedel).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Flutivate är en vit kräm.

Flutivate tillhandahålls i aluminiumtuber innehållande 30 g eller 100 g.

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna

Tel: 08-638 93 00

E-post: info.produkt@gsk.com

Tillverkare

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Polen

eller

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland