Febuxostat Accord

80 mg filmdragerade tabletter

febuxostat

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Febuxostat Accord tabletter innehåller den aktiva substansen febuxostat och används för att behandla gikt, som är förknippad med ett överskott i kroppen av en kemisk substans som kallas urinsyra (urat). Hos en del människor byggs mängden urinsyra upp i blodet och kan bli för hög för att fortfarande vara lösligt. När detta inträffar kan det bildas uratkristaller i och runt leder och njurar. Dessa kristaller kan orsaka plötslig, kraftig smärta, rodnad, värme och svullnad i en led (detta kallas för en giktattack). Om man inte behandlar kan större utfällningar som kallas tofi bildas i och runt leder. Dessa tofi kan skada leder och benvävnad.

Febuxostat Accord verkar genom att sänka urinsyranivåerna. Genom att ta Febuxostat Accord en gång varje dag hålls urinsyranivåerna låga, vilket förhindrar att det bildas kristaller, och med tiden minskar symtomen. Genom att urinsyranivåerna hålls tillräckligt låga under lång tid kan även tofus minskas.

Febuxostat Accord används till vuxna.

Febuxostat som finns i Febuxostat Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Rekommenderad dos är en tablett dagligen. Baksidan på blisterförpackningen är märkt med veckans dagar för att hjälpa dig att kontrollera att du har tagit en dos varje dag.

• Tabletterna ska intas via munnen och kan tas med eller utan mat.

Gikt

Febuxostat Accord finns som 80 mg tablett eller 120 mg tablett. Din läkare har ordinerat den styrka som passar dig bäst.

Fortsätt att ta Febuxostat Accord varje dag även när du inte har någon giktattack.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta detta läkemedel och kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning om följande sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 användare) biverkningar inträffar, eftersom en allvarlig allergisk reaktion kan uppkomma:

• svåra allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner), läkemedelsöverkänslighet (se även avsnitt 2 "Varningar och försiktighet")

• potentiellt livshotande hudutslag som kännetecknas av bildning av blåsor och fjällning av huden och insidan av kroppens håligheter, t ex. mun och könsorgan, smärtsamma sår i munnen och/eller områden i och omkring könsorganen, tillsammans med feber, halsont och trötthet (Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys) eller genom förstorade lymfkörtlar, förstorad lever, gulsot (upp till leversvikt), förhöjda nivåer av vita blodkroppar i blodet (en reaktion på läkemedlet med eosinofili och systemiska symtom-DRESS) (se avsnitt 2).

• allmänna hudutslag

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är:

• onormala resultat från levertester

• diarré

• huvudvärk

• utslag (inkluderar olika typer av utslag, se nedan under avsnitten ”mindre vanliga” och ”sällsynta”)

• illamående

• ökade giktsymtom

• lokal svullnad pga. vätskeansamlingar i vävnaden (ödem)

• yrsel

• andfåddhet

• klåda

• smärta i ben och armar, smärta/värk i muskler/leder

• trötthet

Andra biverkningar som inte nämns ovan är listade nedan.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) är:

• minskad aptit, förändrade blodsockernivåer (diabetes) med symtom som överdriven törst, ökade blodfettnivåer, viktökning

• förlorad sexualdrift

• sömnsvårigheter, sömnighet

• domningar, stickningar, minskad eller förändrad känsel (hypoestesi, hemipares eller parestesier),

• förändrat smaksinne, försämrat luktsinne (hyposmi)

• onormal EKG-kurva, oregelbundna eller snabba hjärtslag, känna dina hjärtslag (palpitation)

• värmevallningar eller rodnad (t.ex. rodnad i ansikte eller på halsen), förhöjt blodtryck, blödning (endast hos patienter som får kemoterapi för blodsjukdomar)

• hosta, obehag i bröstet eller smärta, inflammation i näsa och/eller svalg (övre luftvägsinfektion), bronkit, nedre luftvägsinfektion

• muntorrhet, smärta/obehag i buken eller gaser, övre buksmärta, halsbränna/matsmältningsbesvär, förstoppning, tätare avföringar, kräkningar, magbesvär

• kliande utslag, nässelfeber, hudinflammation, missfärgning av huden, små röda eller lila prickar på huden, små platta röda fläckar på huden, platta röda hudområden som är täckt med små sammanlöpande knölar, utslag, röda hudområden och fläckar på huden, ökad svettning, nattsvettning, håravfall (alopeci), hudrodnad (erytem), psoriasis, eksem, andra typer av hudbesvär

• muskelkramp, muskelsvaghet, bursit eller artrit (inflammation i leder vanligtvis åtföljd av smärta, svullnad och/eller stelhet), ryggont, muskelspasm, muskel-och/eller ledstelhet

• blod i urinen, onormalt täta urineringar, onormala urinprov (förhöjd proteinnivå i urinen), nedsatt förmåga hos njurarna att fungera ordentligt, urinvägsinfektion

• bröstsmärta, obehag i bröstet

• stenar i gallblåsan eller i gallgångarna (kolelitiasis)

• förhöjda nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i blodet

• förändringar i blodkemin eller i mängden blodkroppar eller blodplättar (onormala blodprovsresultat)

• njursten

• potensproblem

• minskad aktivitet i sköldkörteln

• dimsyn, synförändringar

• ringningar i öronen

• rinnsnuva

• sår i munnen

• inflammation i bukspottkörteln: vanliga symtom är buksmärtor, illamående och kräkningar

• akut behov av att urinera

• smärta

• sjukdomskänsla

• ökat INR

• blåmärken

• svullnad av läppar

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) är:

• muskelskada, ett tillstånd som i sällsynta fall kan vara allvarligt. Det kan orsaka muskelproblem, speciellt om du samtidigt känner dig dålig eller har hög feber eftersom det kan orsakas av en onormal muskelnedbrytning. Kontakta din läkare omedelbart om du upplever muskelsmärta, ömhet eller svaghet

• kraftig svullnad i de djupare hudlagren, speciellt runt ögon, könsorgan, händer, fötter eller tunga, eventuellt med plötslig svårighet att andas

• hög feber i kombination med mässlingsliknande hudutslag, förstorade lymfkörtlar, förstorad lever, gulsot (upp till leversvikt), förhöjda nivåer vita blodkroppar i blodet (leukocytos, med eller utan eosinofili)

• olika typer av utslag (t.ex. med vita fläckar, med blåsor, var-innehållande blåsor, fjällande hud, mässlingliknande utslag), utbredd hudrodnad (erytem), vävnadsdöd och avlossning av överhuden med blåsor och slemhinnor vilket resulterar i fjällande hud och eventuell blodförgiftning (Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys)

• nervositet

• törst

• viktminskning, ökad aptit, okontrollerad aptitlöshet (anorexi)

• onormalt lågt antal blodkroppar (vita eller röda blodkroppar eller blodplättar)

• förändringar eller minskning av urinmängden pga. inflammation i njurarna (tubulointerstitiell nefrit)

• inflammation i levern (hepatit)

• gulfärgad hud (gulsot)

• infektion i urinblåsan

• leverskada

• förhöjda kreatinkinasnivåer i blodet (tecken på muskelskada)

• plötslig hjärtdöd

• lågt antal röda blodkroppar (anemi)

• depression

• sömnstörning

• förlust av smaksinne

• brännande känsla

• snurrade känsla (vertigo)

• cirkulationssvikt

• lunginflammation

• sår i munnen, inflammation i munnen

• perforering i mag-tarmkanalen

• rotatorcuffsyndrom

• muskelreumatism

• känna sig varm

• plötslig synförlust på grund av blockering av en artär i ögat

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.