Ezetimib Sandoz

10 mg tabletter

ezetimib

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Ezetimib Sandoz är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda blodnivåer av kolesterol.

Ezetimib Sandoz sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimib Sandoz ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).

Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimib Sandoz, verkar genom att minska kolesterolupptaget i magtarmkanalen.

Ezetimib Sandoz förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en grupp läkemedel som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.

Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL och HDL-kolesterol.

LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.

HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till att förhindra det "onda" kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot hjärtsjukdom.

Triglycerider är en annan typ av fett i blodet som kan öka risken för hjärtsjukdom.

Detta läkemedel används för patienter vars kolesterolnivåer inte kan hållas nere genom enbart kolesterolsänkande kost. Du ska fortsätta med kolesterolsänkande kost under tiden du tar detta läkemedel.

Ezetimib Sandoz används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du har:

• förhöjda kolesterolnivåer i blodet (primär hyperkolesterolemi [heterozygot familjär och ickefamiljär])

  • tillsammans med en statin, när enbart en statin inte ger tillfredsställande kontroll av dina kolesterolnivåer

  • ensamt, när behandling med statiner anses olämpligt eller om du inte tål statiner.

• en ärftlig sjukdom (homozygot familjär hyperkolesterolemi) som ger förhöjda kolesterolnivåer i blodet. Du kommer också att ordineras behandling med en statin och kan även få annan behandling.

Om du har en hjärtsjukdom, kan detta läkemedel i kombination med kolesterolsänkande läkemedel som kallas statiner minska risken för hjärtinfarkt, stroke, operation för att öka blodflödet i hjärtat eller sjukhusinläggning för bröstsmärtor.

Ezetimib Sandoz hjälper dig inte att gå ned i vikt.

Ezetimib som finns i Ezetimib Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt din läkares anvisningar. Fortsätt att ta dina andra kolesterolsänkande läkemedel, om inte din läkare säger åt dig att sluta. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Innan du börjar ta Ezetimib Sandoz bör du hålla en kolesterolsänkande kost.

• Du bör fortsätta med denna kolesterolsänkande kost under tiden du tar Ezetimib Sandoz.

Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen via munnen.

Ezetimib Sandoz kan tas vilken tid som helst på dygnet och kan tas med eller utan mat.

Om din läkare har ordinerat Ezetimib Sandoz tillsammans med en statin kan båda läkemedlen tas vid samma tidpunkt. Läs då även doseringsanvisningarna i bipacksedeln för det läkemedlet.

Om din läkare har ordinerat Ezetimib Sandoz tillsammans med kolestyramin eller något annat gallsyrabindande läkemedel (kolesterolsänkande läkemedel), bör du ta Ezetimib Sandoz åtminstone 2 timmar före eller 4 timmar efter att du tagit det gallsyrabindande läkemedlet.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta omedelbart läkare om du får

• oförklarlig muskelvärk

• muskelömhet eller -svaghet.

Anledningen till detta är att i sällsynta fall kan muskelbesvär, inklusive nedbrytning av muskler med njurskada som följd, vara allvarliga och bli livshotande.

Allergiska reaktioner inkluderande

• svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg som kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter

• yrsel eller svimning och ovanligt snabb eller oregelbunden hjärtrytm vilket kräver omedelbar behandling har rapporterats vid normal användning.

Andra biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar

När enbart detta läkemedel användes rapporterades följande biverkningar:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• buksmärta

• diarré

• gasbildning

• trötthet.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• förhöjningar av vissa blodprovsvärden som visar leverfunktionen (transaminaser) och muskelfunktionen (CK)

• hosta

• matsmältningsbesvär

• halsbränna

• illamående

• ledvärk

• muskelkramper

• ont i nacken

• minskad aptit

• smärta

• bröstsmärta

• varm rodnad (flush)

• högt blodtryck.

När detta läkemedel användes tillsammans med en statin rapporterades också följande biverkningar:

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• förhöjningar av vissa blodprovsvärden som visar leverfunktionen (transaminaser)

• huvudvärk

• muskelvärk eller -ömhet.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• stickande känsla

• torr mun

• inflammation i magslemhinnan

• klåda

• utslag

• nässelfeber

• ryggvärk

• muskelsvaghet

• smärta i armar och ben

• ovanlig trötthet eller svaghet

• svullnad, särskilt i händer och fötter.

När detta läkemedel användes tillsammans med fenofibrat (kolesterolsänkande läkemedel) rapporterades följande biverkning:

Vanlig biverkning (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• buksmärta.

Dessutom har följande biverkningar rapporterats efter att läkemedlet kommit i allmänt bruk (efter att läkemedlet marknadsförts):

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• yrsel

• leverbesvär

• allergiska reaktioner inkluderande hud- och nässelutslag, svullnad av ansikte, tunga eller svalg och svimning

• upphöjda röda, ibland måltavleliknande utslag, t.ex. ljusrött ringformat utslag runt ett blekt centrum

• muskelvärk eller -ömhet

• muskelsvaghet: kramper, stelhet eller spasm

• kraftig muskelsmärta eller svaghet samt röd-brun urin orsakat av nedbrytning av muskler

• gallsten eller inflammation i gallblåsan (som kan orsaka buksmärta, illamående, kräkningar)

• inflammation i bukspottkörteln, ofta med svåra buksmärtor

• förstoppning

• minskat antal blodplättar vilket kan orsaka blåmärken/blödningar (trombocytopeni)

• stickande känsla

• depression

• ovanlig trötthet eller svaghet

• andfåddhet.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller förpackningen efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Blister: Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Burk: Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.

Efter öppning: Förvaras vid högst 25°C. Använd senast 9 månader efter öppning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.