0,02mg/3mg filmdragerad tablett
etinylestradiol/drospirenon
laktos
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260763067
0,02mg/3mg filmdragerad tablett
etinylestradiol/drospirenon
laktos
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
• De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt
• Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre
• Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I denna bipacksedel finner du information om:• Estrelen är ett p-piller och används för att förhindra graviditet.
• Var och en av de 24 rosa tabletterna innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga hormon, som heter drospirenon och etinylestradiol.
• De 4 vita tabletterna innehåller inte några aktiva substanser och kallas även placebotabletter.
• P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinationspiller.
Etinylestradiol och drospirenon som finns i Estrelen kan ocks å vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Allmän information Innan du börjar använda Estrelen ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2. Det är särskilt viktigt att du läser symtomen om blodpropp – se avsnitt 2, ”Blodproppar”. Innan du börjar att ta Estrelen kommer din läkare att ställa en del frågor till dig om din egen och dina nära anhörigas sjukdomshistoria. Läkaren kommer även att mäta ditt blodtryck och, beroende på din individuella situation, eventuellt göra vissa andra tester. Denna broschyr beskriver flera olika situationer då du ska sluta att ta Estrelen, eller då tillförlitligheten hos Estrelen kan vara reducerad. I sådana situationer ska du antingen avstå från samlag eller använda extra icke hormonella kontraceptionsmedel. t.ex. kondom eller någon annan barriärmetod. Använd inte rytmmetoden (säkra perioder) eller temperaturmetoden. Dessa metoder kan vara osäkra eftersom Estrelen påverkar de månatliga förändringarna av kroppstemperatur och livmoderhalssekret. Estrelen skyddar inte, i likhet med andra hormonella kontraceptionsmedel, mot HIV-infektioner (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar. |
Ta inte Estrelen
Använd inte Estrelen om du har något av de tillstånd som anges nedan. Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren. Läkaren kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
• om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i lungorna (lungemboli) eller något annat organ
• om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen – t.ex. protein C-brist, protein S-brist, antitrombin-III-brist, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantikroppar
• om du behöver genomgå en operation eller om du blir sängliggande en längre period (se avsnittet ”Blodproppar”)
• om du har (eller har haft) en hjärtinfarkt eller en stroke (slaganfall)
• om du har (eller har haft) kärlkramp (ett tillstånd som orsakar svår bröstsmärta och kan vara ett första tecken på en hjärtinfarkt) eller transitorisk ischemisk attack (TIA – övergående strokesymtom)
• om du har någon av följande sjukdomar som kan öka risken för en blodpropp i artärerna:
o svår diabetes med skadade blodkärl
o mycket hög blodtryck
o en mycket hög nivå av fett i blodet (kolesterol eller triglycerider)
o ett tillstånd som kallas hyperhomocysteinemi
• om du har (eller har haft) en typ av migrän som kallas ”migrän med aura”.
• om du har (eller någonsin haft) en leversjukdom och din leverfunktion fortfarande inte är normal
• om dina njurar inte fungerar som de ska (njursvikt)
• om du har (eller någonsin haft) en tumör i levern
• om du har (eller någonsin haft) eller om du misstänks ha bröstcancer eller cancer i könsorganet
• om du har vaginal blödning utan förklaring
• om du är allergisk mot etinylestradiol eller drospirenon, eller mot någon av de andra ingredienserna i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Detta kan orsaka klåda, utslag eller svullnad
Använd inte Estrelen om du har hepatit C och tar läkemedel som innehåller ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir / pibrentasvir eller
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se även avsnittet ”Andra läkemedel och Estrelen”).
Ytterligare information om särskilda patientgrupper
Barn och ungdomar
Estrelen är inte avsett för användning till kvinnor som ännu inte fått sin mens.
Äldre kvinnor
Estrelen är inte avsett för användning efter menopaus.
Kvinnor med nedsatt leverfunktion
Använd inte Estrelen om du har problem med levern. Se även avsnitten ”Använd inte Estrelen” och ”Varningar och försiktighet”.
Kvinnor med nedsatt njurfunktion
Använd inte Estrelen om du har problem med njurarna eller akut njursvikt. Se även avsnitten ”Använd inte Estrelen” och ”Varningar och försiktighet”.
När ska du kontakta läkare? Sök omedelbart läkare - om du märker möjliga tecken på en blodpropp som kan betyda att du har en blodpropp i benet (dvs. djup ventrombos), en blodpropp i lungan (dvs. lungemboli), en hjärtinfarkt eller en stroke (se avsnitt ”Blodproppar” nedan). För en beskrivning av symtomen vid dessa allvarliga biverkningar gå till ”Så här känner du igen en blodpropp”. |
I vissa situationer ska man vara extra försiktig om man använder Estrelen eller ett annat kombinationspiller, och din läkare kan då behöva undersöka dig regelbundet.
Tala om för läkare om något av följande tillstånd utvecklas ellr blir värre när du tar Estrelen..
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Estrelen.
• om en nära släkting har eller någonsin har haft bröstcancer
• om du har cancer
• om du lider av en leversjukdom (såsom hinder i gallgången, vilket kan orsaka gulsot med symptom som klåda) eller gallsjukdom (såsom gallsten)
• om du har problem med njurarna (andra än de som är nämnda under ”Ta inte Estrelen”) och tar läkemedel som ökar kaliumnivåerna i blodet. Din läkare kan kontrollera kaliumnivåerna i ditt blod.
• om du lider av diabetes
• om du lider av en depression. Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat Estron, har rapporterat depression eller nedstämdhet. Depressioner kan vara allvarliga och ibland leda till självmordstankar. Om du upplever humörförändringar och symtom på depression ska du snarast möjligt kontakta läkare för rådgivning.
• om du har Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom)
• om du har en systemisk lupus erythematosus (SLE – en sjukdom som påverkar ditt naturliga immunsystem)
• om du har hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS - en störning av blodkoaguleringen som leder till njursvikt)
• om du har sicklecellanemi (en ärftlig sjukdom i de röda blodkropparna)
• om du har ökade blodfetter (hypertriglyceridemi) eller en ärftlighet för detta tillstånd. Hypertriglyceridemi har förknippats med en ökad risk att utveckla pankreatit (bukspottkörtelinflammation)
• om du behöver genomgå en operation eller blir sängliggande en längre period (se avsnitt 2 ”Blodproppar”)
• om du nyss har fött barn löper du ökad risk att få blodproppar. Fråga läkaren hur snart efter förlossningen du kan börja använda Estrelen
• om du har en inflammation i venerna under huden (ytlig tromboflebit)
• om du har åderbråck.
• om du lider av epilepsi (se "Andra läkemedel och Estrelen ")
• om du lider av en sjukdom som först framkom vid graviditet eller tidigare användning av könshormoner (t.ex. hörselnedsättning, en blodsjukdom som kallas porfyri, hudutslag med blåsbildning vid graviditet (herpes gestationis), en nervsjukdom som orsakar plötsliga kroppsrörelser (Sydenhams chorea)
• om du under behandlingen har högt blodtryck som inte kan kontrolleras med läkemedelsbehandling.
• om du har eller någonsin har haft guldbruna pigmentfläckar (kloasma), så kallade "graviditetsfläckar", särskilt i ansiktet. I sådant fall ska man undvika direkt exponering för solljus eller ultraviolett strålning medan du tar detta läkemedel.
• om du upplever symptom på angioödem, så som svullet ansikte, svullen tunga och/eller svullet svalg och/eller svårigheter att svälja eller nässelutslag i kombination med andningssvårigheter kontakta läkare omedelbart. Produkter med östrogen kan framkalla eller förvärra symtomen av ärftligt och förvärvat angioödem.
BLODPROPPAR
Om du använder kombinerade hormonella preventivmedel som Estrelen ökar risken för blodpropp jämfört med om du inte använder dessa preparat. I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem.
Blodproppar kan bildas
i vener (kallas venös trombos, venös tromboembolism eller VTE)
i artärer (kallas arteriell trombos, arteriell tromboembolism eller ATE).
Det går inte alltid att återhämta sig helt efter blodproppar. I sällsynta fall kan de ha allvarliga kvarstående effekter och, i mycket sällsynta fall, vara dödliga.
Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en farlig blodpropp på grund av Estrelen är liten.
SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP
Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Upplever du något av dessa tecken? | Vad kan du eventuellt lida av? |
---|---|
• svullnad av ett ben eller längs en ven i benet eller foten, framför allt om du också får: • smärta eller ömhet i benet som bara känns när du står eller går • ökad värme i det drabbade benet • färgförändring av huden på benet, t.ex. blekt, rött eller blått | Djup ventrombos |
• plötslig oförklarlig andfåddhet eller snabb andning • plötslig hosta utan tydlig orsak som eventuellt kan leda till att du hostar blod • kraftig bröstsmärta som kan öka vid djupa andetag • kraftig ostadighetskänsla eller yrsel • snabba eller oregelbundna hjärtslag • svår smärta i magen Om du är osäker, kontakta läkare eftersom vissa av dessa symtom, t.ex. hosta och andfåddhet, av misstag kan tolkas som ett lättare tillstånd som luftvägsinfektion (t.ex. en vanlig förkylning). | Lungemboli |
Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga: • omedelbar synförlust eller • dimsyn utan smärta som kan leda till synförlust | Retinal ventrombos (blodpropp i ögat) |
• bröstsmärta, obehag, tryck, tyngdkänsla |