Donepezil Actavis
Filmdragerad tablett 10 mg Donepezil 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 05714372003242
Donepezil Actavis
5 mg och 10 mg filmdragerade tabletter
donepezilhydroklorid
laktos
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Donepezil Actavis är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Actavis
3. Hur du tar Donepezil Actavis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Donepezil Actavis ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Donepezil Actavis är och vad det används för
Donepezil Actavis tillhör en grupp av läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare. Det används till att behandla demenssymtom vid lindrig till medelsvår Alzheimers sjukdom. Läkemedlet är endast avsett för vuxna patienter.
Donepezil som finns i Donepezil Actavis kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Actavis
Ta inte Donepezil Actavis
om du är allergisk mot donepezilhydroklorid, piperidinderivat, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Behandling med Donepezil Actavis ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av Alzheimers sjukdom.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Donepezil Actavis om du
någon gång har haft magsår eller sår i tolvfingertarmen eller om du tar läkemedel för behandling av smärta och inflammation, s.k. NSAID.
någon gång har haft ett krampanfall. Donepezil kan möjligen framkalla krampanfall. Läkaren kommer att övervaka dina symtom.
har haft en hjärtsjukdom (såsom oregelbundna eller mycket långsamma hjärtslag, hjärtsvikt, hjärtinfarkt).
ett hjärttillstånd som kallas ”förlängt QT-intervall” eller en sjukdomshistoria med en typ av onormala hjärtslag som kallas Torsade de pointes eller om någon i din familj har förlängt QT-intervall.
låga nivåer av magnesium eller kalium i blodet.
har astma eller annan långvarig lungsjukdom.
någon gång har haft en leversjukdom.
har problem med att tömma blåsan.
ska genomgå en operation som kräver att du sövs, eftersom dosen av narkosmedel kan behöva justeras.
Barn och ungdomar
Donepezil Actavis rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Donepezil Actavis
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta är särskilt viktigt om du använder
läkemedel för hjärtrytmproblem (t.ex. amiodaron, sotalol)
läkemedel mot depression (t.ex. citalopram, escitalopram, amitriptylin, fluoxetin)
läkemedel mot psykoser (t.ex. pimozid, sertindol, ziprasidon)
läkemedel mot bakterieinfektioner (såsom klaritromycin, erytromycin, levofloxacin, moxifloxacin, rifampicin)
läkemedel mot svampinfektioner, såsom ketokonazol
läkemedel för behandling av smärta och inflammation (NSAID)
muskelavslappnande medel, såsom suxameton
kramplösande medel som fenytoin eller karbamazepin
läkemedel för en hjärtsjukdom eller högt blodtryck, som betablockerare
andra läkemedel som har samma verkan som donepezil (som galantamin eller rivastigmin) och vissa läkemedel mot diarré, Parkinsons sjukdom och astma.
generell anestesi (narkos)
Donepezil Actavis och alkohol
Du måste undvika att dricka alkohol medan du behandlas med donepezil, eftersom alkoholintag kan försvaga effekten av donepezil.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Donepezil Actavis bör inte användas av ammande kvinnor.
Körförmåga och användning av maskiner
Donepezil Actavis och sjukdomen kan försämra din förmåga att köra bil och använda maskiner. Läkemedlet kan orsaka trötthet, yrsel och muskelkramp, särskilt i början av behandlingen, och om du påverkas av sådana symtom får du inte köra bil eller använda maskiner. Du bör diskutera detta med läkaren innan du utför sådana aktiviteter.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker
Donepezil Actavis innehåller laktos
Om du vet att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar det här läkemedlet.
3. Hur du tar Donepezil Actavis
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Styrkan hos den tablett du ska ta kan ändras beroende på hur länge du har tagit läkemedlet och vad läkaren rekommenderar.
Normalt kommer du att börja med att ta en tablett om 5 mg varje kväll. Efter en månad kan läkaren öka dosen till 10 mg (två tabletter om 5 mg eller en tablett om 10 mg) varje kväll. Högsta rekommenderad dos är 10 mg varje kväll.
Ta Donepezil Actavis via munnen med ett glas vatten på kvällen innan du går till sängs.
Om du får ovanliga drömmar, mardrömmar eller har svårt att sova (se avsnitt 4) kan din läkare rekommendera att du tar Donepezil Actavis på morgonen.
Dosen behöver inte justeras om du har njurbesvär.
För vuxna med lindrig till medelsvår leversjukdom kan läkaren behöva justera dosen. Det finns inga data på patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Användning för barn och ungdomar
Donepezil rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Du ska alltid följa läkarens råd om hur och när du ska ta läkemedlet. Ändra inte dosen på egen hand utan ordination från läkare. Sluta inte att ta tabletterna om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Hur länge ska du ta Donepezil Actavis
Läkaren kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta att ta tabletterna. Du kommer att behöva träffa läkaren regelbundet för översyn av behandlingen och bedömning av symtomen.
Om du har tagit för stor mängd av Donepezil Actavis
Ta inte fler tabletter än vad läkaren har ordinerat. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du uppsöker sjukhus, ta med dig tabletterna och kartongen till sjukhuset så att läkaren vet vad du har tagit.
Vid överdosering kan följande symtom uppträda: illamående, kräkning, dregling, svettning, långsam puls, andningssvårigheter, muskelsvaghet, svimning och krampanfall.
Om du har glömt att ta Donepezil Actavis
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du glömmer att ta en tablett, ska du bara ta en tablett följande dag vid den vanliga tidpunkten. Om du glömmer att ta läkemedlet i över en vecka, ska du kontakta läkaren innan du tar något mer läkemedel.
Om du slutar att ta Donepezil Actavis
När behandlingen avbryts, avtar de gynnsamma effekterna av donepezil gradvis. Sluta inte att ta tabletterna även om du känner dig bra, om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Du måste tala med din läkare omedelbart om du märker dessa nämnda allvarliga biverkningar. Du kan behöva akut medicinsk behandling.
leverskada t.ex. hepatit. Symtomen på hepatit är illamående eller kräkningar, förlorad aptit, allmän sjukdomskänsla, feber, klåda, gulfärgning av hud och ögon, samt mörkt färgad urin (Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
magsår. Symtomen vid magsår är magsmärta och obehag (matsmältningsbesvär) mellan naveln och bröstbenet (Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
blödning i magen eller tarm. Detta kan leda till svart avföring eller synligt blod från ändtarmen (Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
okontrollerade muskelsammandragningar (anfall) eller kortvariga kramper med efterföljande muskelryckningar (Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
feber med muskelstelhet, svettningar eller sänkt medvetande (detta är ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom eller neuroleptiskt malignt syndrom, mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Muskelsvaghet, ömhet eller smärta, särskilt om du samtidigt känner dig sjuk, har hög feber eller mörk urin. Symtomen kan orsakas av en onormal nedbrytning av musklerna som kan vara livshotande och leda till njurproblem (ett tillstånd som kallas rabdomyolys).
Snabb oregelbunden hjärtrytm, svimning vilka kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som kallas Torsade de pointes (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Övriga biverkningar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
diarré
illamående
huvudvärk.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
vanlig förkylning
aptitförlust
hallucinationer, aggressivt beteende, rastlöshet, som har försvunnit vid dosminskning eller behandlingsavbrott
yrsel, sömnlöshet, svimning
kräkning, magbesvär
klåda, hudutslag
muskelkramp
urininkontinens
trötthet, smärta
olycksfall (patienterna kan ha lättare för att falla samt att oavsiktligt skada sig)
onormala drömmar och mardrömmar
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
långsam hjärtrytm
små förhöjningar av muskelenzymet kreatinkinas i blodprover.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
stelhet eller okontrollerade rörelser, särskilt i ansiktet och tungan men även i armar och ben
hjärtrubbningar
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
förändringar i hjärtats aktivitet som kan ses på ett elektrokardiogram (EKG) och som kallas ”förlängt QT-intervall”
ökad libido, hypersexualitet
Pisasyndrom (ett tillstånd som omfattar ofrivilliga muskelsammandragningar med onormal böjning av kroppen och huvudet åt ena sidan)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Donepezil Actavis ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan/tablettburken och ytterkartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är donepezilhydroklorid. Varje filmdragerad tablett innehåller donepezilhydrokloridmonohydrat motsvarande 5 mg eller 10 mg donepezilhydroklorid.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat; tablettdragering: polyvinylalkohol, makrogol 3350, talk, titandioxid E171 och järnoxid gul E172 (endast i 10 mg tabletten).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
5 mg filmdragerad tablett är vit, rund och bikonvex, präglad med ”DZ 5” på ena sidan.
10 mg filmdragerad tablett är ljusgul, rund och bikonvex, präglad med ”DZ 10” på ena sidan.
Förpackningsstorlekar:
Blister: 7, 28, 30, 50, 50x 1, 56, 60, 84, 98, 100 och 120 filmdragerade tabletter
Tablettburk: 28, 30, 100 och 250 filmdragerade tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Actavis Group PTC.ehf
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Island
Tillverkare
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate , Zejtun ZTN 3000 , Malta
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Island
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600, Dupnitsa
Bulgarien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-12-07