Detrusitol SR
Depotkapsel, hård 2 mg Tolterodin 100 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 00840149640701
Detrusitol SR
2 mg och 4 mg depotkapslar, hårda
tolterodin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Detrusitol SR är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Detrusitol SR
3. Hur du tar Detrusitol SR
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Detrusitol SR ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Detrusitol SR är och vad det används för
Den aktiva substansen i Detrusitol SR är tolterodin. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel.
Detrusitol SR används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att:
du har svårt att kontrollera vattenkastningen,
du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta.
2. Vad du behöver veta innan du tar Detrusitol SR
Ta inte Detrusitol SR
om du är allergisk mot tolterodin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har blåstömningssvårigheter (urinretention)
om du har okontrollerat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i ögat som leder till nedsatt syn, vilket inte är under optimal kontroll)
om du lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet)
om du lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i tjocktarmen)
om du lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av tjocktarmen)
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Detrusitol SR om du tror att något av följande kan gälla dig:
Om du har svårigheter att kasta vatten och/eller svag urinstråle
Om du har mag-tarmproblem som påverkar matpassagen och/eller matsmältningen
Om du lider av någon njursjukdom (nedsatt njurfunktion)
Om du lider av någon leversjukdom
Om du lider av någon nervrubbning som påverkar ditt blodtryck, tarm eller sexuella funktion (neuropati i autonoma nervsystemet)
Om du har hiatushernia (diafragmabråck)
Om du någon gång har haft problem med tömning av tarmen eller lidit av svår förstoppning (minskade mag-tarmrörelser)
Om du har någon hjärtsjukdom såsom:
ett onormalt elektrokardiogram (EKG)
långsam hjärtfrekvens (bradykardi)
eller tidigare har haft problem med hjärtat såsom:
kardiomyopati (svag hjärtmuskel)
myokardischemi (minskat blodflöde till hjärtat)
arytmi (oregelbunden hjärtverksamhet)
hjärtsvikt
Om du har onormalt låga nivåer av kalium (hypokalemi), kalcium (hypokalcemi) eller magnesium (hypomagnesemi) i blodet.
Andra läkemedel och Detrusitol SR
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Tolterodin, den aktiva substansen i Detrusitol SR, kan påverkas av och/eller påverka andra läkemedel.
Därför rekommenderas inte intag av tolterodin samtidigt med:
vissa antibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin)
läkemedel som används för behandling av svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol)
läkemedel som används för behandling av HIV
Tolterodin ska användas med försiktighet när det tas samtidigt med
läkemedel som påverkar matpassagen (t.ex. metoklopramid och cisaprid)
läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtverksamhet (t.ex. amiodaron, sotalol, kinidin, prokainamid)
andra läkemedel med liknande verkningsmekanism som Detrusitol SR har (antimuskarina egenskaper) eller läkemedel med motsatt verkningsmekanism till Detrusitol SR (kolinerga egenskaper). Fråga läkare ifall du är osäker.
Detrusitol SR med mat och dryck
Detrusitol SR kan tas före, efter eller under måltid.
Graviditet och amning
Graviditet
Du ska inte använda Detrusitol SR om du är gravid. Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
Amning
Det är okänt om tolterodin, den aktiva substansen i Detrusitol SR, passerar över i modersmjölk. Amning rekommenderas inte vid användning av Detrusitol SR.
Rådgör med din läkare eller apotekspersonal innan du tar någon medicin.
Körförmåga och användning av maskiner
Detrusitol SR kan få dig att känna dig yr, trött eller påverka ditt seende. Din förmåga att köra bil eller hantera maskiner kan påverkas.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detrusitol SR innehåller sackaros
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3. Hur du tar Detrusitol SR
Dosering
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig dos är en 4 mg depotkapsel dagligen, förutom för patienter med en njur- eller leveråkomma eller besvärliga biverkningar. Då kan läkaren sänka dosen till en 2 mg depotkapsel dagligen.
Detrusitol SR rekommenderas inte till barn.
Svälj depotkapslarna hela. Får inte tuggas.
Behandlingstid
Din läkare kommer att tala om för dig hur länge behandlingen med Detrusitol SR kommer att pågå. Avbryt inte behandlingen tidigare för att du inte ser någon omedelbar effekt. Din blåsa behöver lite tid för att anpassa sig. Därför skall du fullfölja din behandling med depotkapslar som din läkare har förskrivit. Om du inte fått någon effekt efter avslutad behandling, tala med din läkare.
Behandlingsnyttan ska utvärderas igen efter 2 eller 3 månader.
Rådgör alltid med din läkare om du funderar på att avbryta behandlingen.
Om du har tagit för stor mängd av Detrusitol SR
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (i Sverige tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Detrusitol SR
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har glömt en dos då du brukar ta den, kan du ta den så snart du kommer ihåg det om det inte snart är dags för nästa dos. I så fall följer du istället det vanliga dosschemat.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Du bör omedelbart kontakta läkare eller uppsöka akutmottagning om du upplever tecken på angioödem såsom
uppsvällt ansikte, tunga och svalg
sväljningssvårigheter
nässelutslag och svårigheter att andas
Du bör också uppsöka läkare om du upplever överkänslighet (såsom klåda, hudutslag, nässelutslag, andningssvårigheter). Sådana reaktioner är mindre vanligt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Kontakta läkare omedelbart eller uppsök akutmottagning om du upplever följande symtom:
bröstsmärtor, andningssvårigheter, uttalad trötthet (även vid vila), andningssvårigheter nattetid, uppsvullna ben.
Dessa symtom kan vara tecken på hjärtsvikt, vilket är mindre vanligt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Följande biverkningar har observerats under behandling med Detrusitol SR med följande frekvens:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
muntorrhet
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
bihåleinflammation
yrsel, sömnighet, huvudvärk
torra ögon, dimsyn
matsmältningsproblem (dyspepsi), förstoppning, buksmärtor, väderspänningar
smärta vid eller svårighet att kasta vatten
trötthet
vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (t e x i anklarna)
diarré
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
allergiska reaktioner
oro
myrkrypningar i fingrar och tår
svindel
hjärtklappning, hjärtsvikt, oregelbunden hjärtfrekvens
oförmåga att tömma blåsan
bröstsmärtor
minnesnedsättning
Andra biverkningar som har rapporterats innefattar svåra allergiska reaktioner, förvirring, hallucinationer, ökad hjärtfrekvens, hudrodnad, halsbränna, kräkningar, angioödem, torr hud och desorientering. Det har också förekommit rapporter om förvärrade demenssymtom hos patienter som behandlas för demens.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Detrusitol SR ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten/kartongen
efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C.
Burk: Förvaras i originalförpackningen.
Blister: Förvara blister i ytterkartongen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen i Detrusitol SR 2 mg depotkapsel är tolterodin.
En kapsel innehåller 2 mg tolterodintartrat, motsvarande 1,37 mg tolterodin.
Den aktiva substansen i Detrusitol SR 4 mg depotkapsel är tolterodin.
En kapsel innehåller 4 mg tolterodintartrat, motsvarande 2,74 mg tolterodin.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: Sockersfärer (sackaros och majsstärkelse) (se avsnitt 2 ” Detrusitol SR innehåller sackaros”), hypromellos och Surelease E-7-19040 (etylcellullosa, medellångkedjiga triglycerider och oljesyra).
Kapselhölje: Gelatin och färgämnen.
Färgämnen:
Blågrön 2 mg depotkapsel: Indigokarmin (E 132), titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172).
Blå 4 mg depotkapsel: Indigokarmin (E 132) och titandioxid (E 171).
Tilltryck: Shellack (E904), titandioxid (E 171), propylenglykol (E1520) och simetikon.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Detrusitol SR är en hård depotkapsel, framtagen för att kunna doseras en gång om dagen.
Detrusitol SR 2 mg depotkapslar är blågröna och märkta med vitt tryck (symbol och ’2’).
Detrusitol SR 4 mg depotkapslar är blåa och märkta med vitt tryck (symbol och ’4’).
Detrusitol SR 2 mg och 4 mg depotkapslar finns tillgängliga i följande förpackningsstorlekar:
Blisterförpackningar innehållande:
7 depotkapslar
14 depotkapslar
28 depotkapslar
49 depotkapslar
84 depotkapslar
98 depotkapslar
280 depotkapslar
Burkar innehållande 30, 100 och 200 kapslar. Sjukhusförpackningar finns tillgängliga innehållande 80, 160 och 320 kapslar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande av försäljning
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Nederländerna
Lokal företrädare
Viatris AB
Box 23033
104 35 Stockholm
Tillverkare
Pfizer Italia S.r.l
Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno
Italien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-12-21