Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 755,08 kr
EAN: 07046263808161
50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning,
järn (III)
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Cosmofer innehåller en kombination av järn och dextran (en lång kedja av sockermolekyler). Den typ av järn som finns i Cosmofer är samma som finns naturligt i kroppen och kallas ferritin. Det betyder att man kan injicera Cosmofer i höga doser.
Cosmofer ges vid låga järnvärden (ibland kallat för järnbrist) om:
du inte kan ta järnpreparat via munnen t ex för att du inte tål det
du har tagit järnpreparat via munnen och det inte har haft effekt
din läkare anser att det behövs snabb järntillförsel för att bygga upp järnförråden.
om du är allergisk (överkänslig) mot produkten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har fått allvarliga allergiska reaktioner mot andra injicerbara järnpreparat
om du har anemi som inte orsakas av järnbrist t.ex. hemolytisk anemi
om du har för mycket järn i kroppen eller en rubbning i kroppens användning av järn
om du har leversjukdomar som cirros eller hepatit
vid bakterie- eller virusinfektion
vid njursjukdomar såsom akut njursvikt
Tala med din läkare eller sjuksköterska innan du får Cosmofer:
om du tidigare har varit allergisk mot läkemedel
om du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
om du har reumatoid artrit
om du har svår astma, eksem eller andra allergier
Cosmofer är avsett endast för vuxna. Det bör inte ges till barn under 14.
Tala om för din läkare eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. Detta inkluderar receptfria mediciner och örtmediciner. Detta beror på att Cosmofer kan påverka effekten av andra medel. Även en del andra mediciner kan påverka effekten av Cosmofer. Tala särskilt om för läkare eller sjuksköterska om du tar något av följande:
vitaminer och mineraler
medel som innehåller järn och tas via munnen. Järn bör inte tas via munnen förrän tidigast fem dagar efter avslutad Cosmofer behandling.
Cosmofer har inte testats på gravida kvinnor. Det är viktigt att du talar om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Om du blir gravid under behandlingen måste du rådfråga din läkare. Din läkare bestämmer om du ska få detta läkemedel eller inte.
Amning
Om du ammar ska du rådfråga din läkare innan du ges Cosmofer.
Rådfråga din läkare om du kan köra bil och använda maskiner efter att ha fått Cosmofer.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkere eller apotekspersonal om du är osäker.
Blodprover
Cosmofer kan påverka resultatet av vissa blodprover ex bilirubin och kalcium. Meddela därför din läkare om blodprov tas under behandling med Cosmofer.
Läkaren eller sjuksköterskan ger Cosmofer via intravenös infusion eller långsam intravenös injektion eller så kan du få det som injektion i en muskel. Cosmofer ges i en miljö där allergiska reaktioner omedelbart kan behandlas.
Du kommer att observeras i minst 30 minuter av läkaren eller sjuksköterskan efter varje administrering.
Dosen baseras på järnvärden (hemoglobin) och din kroppsvikt. Din läkare beräknar dosen för dig. Cosmofer ges vanligen två eller tre gånger per vecka.
En tränad och utbildad person kommer att ge dig Cosmofer. Det är inte troligt att du får för mycket. De kommer att kontrollera dosen så att inte för mycket järn lagras i kroppen. Om du misstänker att du fått för mycket medicin, tala då genast med din läkare eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan Cosmofer orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Allergiska reaktioner
Kontakta omedelbart din läkare om du upplever något av följande tecken och symtom som kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion: andnöd, nässelfeber, blodvallning, hudutslag, klåda, illamående och frossa, och bröstsmärta, som kan vara ett tecken på en potentiellt allvarlig allergisk reaktion som kallas Kounis syndrom.
Mer allvarliga allergiska reaktioner kan uppträda inom några minuter efter att behandlingen påbörjats (förekommer hos färre än 1 av 10 000 behandlade patienter)
Tecken på detta kan omfatta:
plötsliga andningssvårigheter
allvarliga problem med hjärta och cirkulation (kardiovaskulär kollaps)
dödsfall har rapporterats.
Fördröjda allergiska reaktioner har också rapporterats. Sådana kan uppträda några timmar upp till fyra dagar efter administreringen. Tecken på detta kan omfatta:
smärtor i leder eller muskler
ibland feber.
Kontakta din läkare om du upptäcker sådana symptom.
Andra biverkningar omfattar
Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter)
buksmärta och kräkning
suddig syn
värmekänsla
kramper
domning
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 patienter)
medvetslöshet
mental påverkan
krampanfall
yrsel, rastlöshet, trötthet
lågt blodtryck
angioödem (en typ av allvarlig allergisk reaktion, kan innebära svullnad)
oregelbunden puls, snabb puls, bröstsmärta
diarré, svettning och skakningar.
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
lågt antal röda blodkroppar (ses vid blodprov)
huvudvärk
myrkrypningar
högt blodtryck
övergående dövhet
hjärtklappning
under graviditet; det har rapporterats att fostrets hjärtfrekvens kan bli långsammare
Inte känd
influensaliknande sjukdom kan uppstå några timmar upp till flera dagar efter injektion och kännetecknas vanligtvis av symptom som hög temperatur, och värk och smärta i muskler och leder
Andra biverkningar som har rapporterats är att personer med reumatoid artrit kan få mer smärta i lederna.
Möjliga biverkningar efter injektion i en ven
Om du får Cosmofer injicerat i en ven kan lokala reaktioner som ömhet och svullnad förekomma. Det har också rapporterats om inflammationer i venen.
Möjliga biverkningar efter injektion i en muskel
Vid injektion av Cosmofer i en muskel kan följande förekomma; missfärgning av huden, blödning, sterila bölder, vävnadsskador (vävnadsdöd eller förtvining) och smärta.
Om någon biverkan blir värre eller om du märker av några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller sjuksköterskan.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Inga särskilda förvaringsanvisningar. Får ej frysas.
Kontrollera ampullen för fällning eller skador innan användning. Använd endast ampuller med en homogen lösning och utan fällning.
Sjukvårdspersonal ser till att produkten förvaras och kasseras på rätt sätt.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och ampullen efter EXP.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Den aktiva substansen är ett järn(III)hydroxiddextran-komplex.
Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (pH-reglerare) och saltsyra (pH-reglerare).
En 2 ml ampull innehåller 100 mg järn (III), en 5 ml ampull innehåller 250 mg järn (III) och en 10 ml ampull innehåller 500 mg järn (III).
Cosmofer är förpackat i glasampuller och innehållet är brunfärgat. Förpackningarna finns i storlekarna 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 10 x 5 ml, 2 x 10 ml och 5 x 10 ml.
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
Danmark
tfn +45 59 48 59 59
fax +45 59 48 59 60
e-post info@pharmacosmos.com
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Förenade kungariket (Nordirland) under namnen:
Danmark, Estland, Förenade kungariket (Nordirland), Irland, Lettland, Litauen, Nederländerna, Norge, Sverige, Tyskland: CosmoFer
----------------------------------------
Denna bipacksedel godkändes senast: 2023-03-30