Cardizem Unotard

• Om du är allergisk mot diltiazemhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du lider av allvarliga hjärtproblem (t.ex. vissa typer av hjärtblock, akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller störningar i hjärtrytmen).

• Om du lider av digitalisförgiftning.

• Om du redan tar ett läkemedel som innehåller ivabradin för behandling av vissa hjärtsjukdomar.

• Om du redan tar ett läkemedel innehållande lomitapid som används för behandling av höga kolesterolnivåer (se avsnitt: ”Andra läkemedel och Cardizem Unotard”).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cardizem Unotard om du har haft hjärtsvikt tidigare, har nytillkomna andningsbesvär, har långsamma hjärtslag eller har lågt blodtryck. Eftersom fall av njurskada hos patienter med sådana tillstånd har rapporterats kan din läkare behöva övervaka din njurfunktion.

Om du har någon av följande sjukdomar bör du rådgöra med läkare innan behandlingen med Cardizem Unotard påbörjas:

• lågt blodtryck

• förträngning av stora kroppspulsådern

• någon hjärtsjukdom som påverkar hjärtats rytm

• nedsatt njur- eller leverfunktion

• risk att utveckla stopp i tarmen (tarmobstruktion).

Kalciumantagonister såsom diltiazem kan ge humörsvängningar, inklusive depression.

Sluta att ta Cardizem Unotard och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta inte detta läkemedel och tala om för läkaren särskilt om du tar läkemedel innehållande lomitapid som används för behandling av höga kolesterolnivåer. Diltiazem kan öka koncentrationen av lomitapid, vilket kan leda till en ökad sannolikhet för och ökad allvarlighetsgrad av leverrelaterade biverkningar.

Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandling med Cardizem Unotard, t.ex. vissa läkemedel:

• mot högt blodtryck (nifedipin, betablockerare, alfablockerare och kalciumantagonister)

• mot högt blodtryck och kärlkramp (amlodipin)

• mot kärlkramp (nitratderivat)

• mot rubbningar av hjärtrytmen (t.ex. amiodaron)

• blodfettsänkande läkemedel (simvastatin)

• mot epilepsi (karbamazepin)

• med lugnande och sömngivande effekt (midazolam, triazolam)

• mot ångest och depression (buspiron, imipramin)

• mot smärta vid operationer (alfentanil)

• vid transplantation (ciklosporin)

• mot manisk-depressiv sjukdom (litium)

• läkemedel som hämmar bildningen av saltsyra och som används mot bl.a. sår i magsäck (ranitidin, cimetidin)

• mot tuberkulos (rifampicin)

• mot inflammatoriska sjukdomar såsom reumatism, ulcerös kolit och astma (metylprednisolon)

• läkemedel som undertrycker immunsystemet (sirolimus, temsirolimus och everolimus).

Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering. Om du behöver narkos vid en operation ska narkosläkaren informeras om att du tar Cardizem Unotard.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Cardizem Unotard under graviditet.

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Cardizem Unotard under amning annat än på bestämd ordination från läkare.

Vid behandling med Cardizem Unotard kan biverkningar som yrsel och sjukdomskänsla förekomma. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller precisionsbetonat arbete.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Sackaros

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per depottablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är: Diltiazemhydroklorid 180 mg, 240 mg respektive 300 mg per tablett.

Övriga innehållsämnen är: Natriumdivätecitrat, sackaros (33 mg, 38 mg resp 38 mg per tablett), povidon, magnesiumstearat, makrogol, acetyltributylcitrat, polymeriserad ricinolja, natriumvätekarbonat, etylvanillin, titandioxid (färgämne E171), polymerbeläggning.

Utseende:

180 mg resektive 240 mg depottabletter är vita, kupade och ovala.

300 mg depottabletter är vita, kupade och runda.

Förpackningsstorlekar:

Cardizem Unotard 180 mg depottabletter

HDPE-burk med barnskyddande lock i polypropen (PP) innehållande 30 respektive 100 tabletter.

Cardizem Unotard 240 mg depottabletter

HDPE-burk med barnskyddande lock i polypropen (PP) innehållande 30 respektive 100 tabletter.

Cardizem Unotard 300 mg depottabletter

HDPE-burk med barnskyddande lock i polypropen (PP) innehållande 100 tabletter.

Burken med det barnskyddande locket öppnas genom att locket hålls nedtryckt och skruvas moturs.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Pfizer AB

113 63 Stockholm

Tel: 08-550 520 00

E-mail: medical.information@pfizer.com