Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

• om du är allergisk mot kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är allergisk mot läkemedel som innehåller sulfonamid. Om du känner dig osäker om detta gäller dig ska du tala med din läkare.

• om du är gravid sedan mer än tre månader. Gravida kvinnor ska inte använda Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva, se avsnitt 2: “Graviditet och amning”).

• om du har allvarliga njurproblem.

• om du har en allvarlig leversjukdom eller gallvägshinder (ett tillstånd då gallan har svårt att komma ut ur gallblåsan).

• om du har ihållande låg mängd av kalium i blodet.

• om du har ihållande hög mängd av kalcium i blodet.

• om du någonsin har haft gikt.

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Om du känner dig osäker på om något av ovanstående stämmer in på dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva:

• om du har diabetes.

• om du har hjärt-, lever- eller njurproblem.

• om du nyligen har genomgått en njurtransplantation.

• om du kräks, nyligen haft svåra kräkningar eller har diarré.

• om du har en sjukdom i binjuren som heter Conns syndrom (även kallad primär hyperaldosteronism).

• om du någon gång har haft en sjukdom som kallas systemisk lupus erythematosus (SLE).

• om du har lågt blodtryck.

• om du någon gång har drabbats av slaganfall.

• om du någon gång har haft allergi eller astma.

• om du får nedsatt syn eller ögonsmärta. Detta kan vara symtom på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom timmar till veckor efter att du tagit Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva tabletter. Detta kan leda till permanent synförlust om det inte behandlas. Om du tidigare har haft allergi mot penicillin eller sulfonamider kan du ha en förhöjd risk för att utveckla detta.

• om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnitt 2: “Graviditet och amning”).

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren.

• om du tar en ACE-hämmare tillsammans med ett läkemedel som hör till läkemedelsgruppen MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister). Dessa läkemedel är för behandling av hjärtsvikt (se ”Andra läkemedel och Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva”).

• om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du använder Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva.

• Om du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Candesartan/Hydrochlorotiazide Teva ska du omedelbart söka vård.

  
  

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta INTE Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva”.

Tala om för din läkare eller tandläkare att du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva om du ska genomgå någon typ av operation. Anledningen är att Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva i kombination med vissa narkos- eller bedövningsmedel kan orsaka ett blodtrycksfall.

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan göra att huden blir känsligare för solljus.

Det finns ingen erfarenhet av att använda Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva till barn (under 18 års ålder). Därför ska Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva inte ges till barn.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar och vissa andra läkemedel kan påverka Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva. Om du använder vissa läkemedel kan din läkare behöva ta blodprover emellanåt.

Speciellt ska du berätta för din läkare om du använder något av följande läkemedel:

• Andra läkemedel som hjälper till att sänka blodtrycket, inklusive betablockerare och diazoxid.

• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) som ibuprofen, naproxen, diklofenak, celecoxib eller etoricoxib (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g om dagen) (ett läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Kaliumtillskott eller saltersättningsmedel som innehåller kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).

• Kalcium- eller D-vitamintillskott.

• Läkemedel som sänker kolesterolvärdet, som colestipol eller kolestyramin.

• Läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin).

• Läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen (antiarytmiska medel) som digoxin och betablockerare.

• Läkemedel som kan påverkas av kaliumhalten i blodet, som vissa antipsykotiska läkemedel.

• Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).

• Vätskedrivande medel (diuretika).

• Laxermedel.

• Penicillin eller co-trimoxazole även känt som trimetoprim/sulfametoxazol (ett antibiotikum).

• Amfotericin (mot svampinfektioner).

• Litium (ett läkemedel mot psykiska sjukdomar).

• Steroider som prednisolon.

• Hypofyshormon (ACTH).

• Läkemedel mot cancer.

• Amantadin (mot Parkinsons sjukdom eller mot allvarliga virusinfektioner).

• Barbiturater (en typ av lugnande medel som även används mot epilepsi).

• Karbenoxolon (mot sjukdom i matstrupen eller sår i munnen).

• Antikolinerga medel som atropin och biperiden.

• Cyklosporin, ett läkemedel som används när man transplanterar organ för att förhindra att organet stöts bort.

• Andra läkemedel som kan orsaka en förstärkning av den blodtryckssänkande effekten, som baklofen (ett läkemedel som lindrar spasticitet (muskelkramper)), amifostin (mot cancer) och vissa antipsykotiska läkemedel.

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

• Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna “Ta INTE Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva” och ”Varningar och försiktighet”).

• Du kan ta Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva med eller utan mat.

• När du har ordinerats Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva ska du diskutera med din läkare innan du dricker alkohol. Alkohol kan göra att du känner dig svag eller yr.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.

Amning

Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas inte till ammande mödrar, och din läkare kan välja ett annat läkemedel åt dig om du vill amma, speciellt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

Inga studier har utförts. Vissa människor kan känna trötthet eller yrsel när de tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva. Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva innehåller laktos

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva innehåller laktos som är en sorts socker. Om din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa sockerarter, måste du prata med honom/henne innan du tar detta läkemedel.

Candesartan/Hydroclorothiazide innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. det är nästintill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa dos som normalt.

Behandling för högt blodryck är vanligtvis livslång. Sluta därför inte att ta Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

De aktiva substanserna är kandesartancilexetil och hydroklortiazid.

En tablett Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva 8 mg/12,5 mg innehåller 8 mg kandesartancilexetil och 12,5 mg hydroklortiazid.

En tablett Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva 16 mg/12,5 mg innehåller 16 mg kandesartancilexetil och 12,5 mg hydroklortiazid.

En tablett Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva 32 mg/12,5 mg innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 12,5 mg hydroklortiazid.

En tablett Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva 32 mg/25 mg innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 25 mg hydroklortiazid.

Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad majsstärkelse, povidon K-30, karmelloskalcium, poloxamer 188, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (spraytorkad), magnesiumstearat. Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva 16 mg/12,5 mg och 32 mg/25 mg tabletter innehåller även järnoxid röd (E172).

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva 8 mg/12,5 mg är vit till benvit, kapselformad, bikonvex tablett. Ena sidan av tabletten är skårad och märkt med ”C” på vänster sida om skåran och ”8” på höger sida om skåran. Den andra sidan av tabletten är skårad.

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva 16 mg/12,5 mg är ljusrosa, kapselformad, bikonvex tablett. Ena sidan av tabletten är skårad och märkt med ”C” på vänster sida om skåran och ”16” på höger sida om skåran. Den andra sidan av tabletten är skårad.

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva 32 mg/12,5 mg är vit till benvit, kapselformad, bikonvex tablett. Ena sidan av tabletten är skårad och märkt med ”C” på vänster sida om skåran och ”32” på höger sida om skåran. Den andra sidan av tabletten är skårad.

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva 32 mg/25 mg är ljusrosa, kapselformad, bikonvex tablett. Ena sidan av tabletten är skårad och märkt med ”H” på vänster sida om skåran och ”25” på höger sida om skåran. Den andra sidan av tabletten är skårad och märkt med ”C” på vänster sida om skåran och ”32” på höger sida om skåran.

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva tabletter finns tillgängliga i förpackningsstorlekarna 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 tabletter; 28x1, 50x1, 56x1, 98x1 tabletter i endosblister (sjukhusförpackning).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg