Byfavo 20 mg pulver till injektionsvätska, lösning
ENDAST FÖR INTRAVENÖS ANVÄNDNING
Måste beredas före användning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvätska, lösning
Läs produktresumén noga före användningen.
Remimazolam får endast ges av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av sedering. Patienten ska övervakas av en vårdpersonal som inte deltar i utförandet av ingreppet och vars enda uppgift är att övervaka patienten. Denna vårdpersonal måste ha adekvat utbildning i att upptäcka och hantera luftvägsobstruktion, hypoventilation och apné, inklusive upprätthållande av fria luftvägar, ventilationsstöd och kardiovaskulär återupplivning. Patientens andnings- och hjärtfunktion måste hela tiden följas. Läkemedel för återupplivning, utrustning för att bibehålla fria luftvägar samt blåsa/ventil/mask för ventilation, anpassade efter patientens ålder och kroppsstorlek, måste finnas omedelbart tillgängliga. En bensodiazepinantagonist (flumazenil, ett läkemedel som motverkar effekterna av remimazolam) måste finnas omedelbart tillgängligt.
Anvisningar för beredning
Obs! Strikt aseptisk teknik måste upprätthållas under hantering, beredning och användning av Byfavo.
För beredning ska en steril nål och en steril 10 ml-injektionsspruta användas. Ta av locket från injektionsflaskan, punktera gummiproppen i 90 graders vinkel och tillsätt 8,2 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning. Rikta därvid strålen med koksaltlösning mot injektionsflaskans vägg. Snurra försiktigt på flaskan tills innehållet har lösts upp helt. Den färdigberedda lösningen ska vara klar och färglös till ljust gul. Injektionsflaskan avger en slutkoncentration på 2,5 mg/ml remimazolam.
Den färdigberedda lösningen ska inspekteras visuellt avseende partiklar och missfärgning före administreringen. Om partiklar eller missfärgning observeras ska lösningen kasseras.
Den färdigberedda lösningen är endast avsedd för engångsbruk och all oanvänd lösning måste kasseras i enlighet med lokala bestämmelser.
Inkompatibiliteter
Byfavo är inkompatibelt med Ringer-laktat (även kallat natriumlaktatlösning eller Hartmanns lösning), Ringer-acetat och Ringer-bikarbonat för infusion.
Efter beredning får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns nedan.
Kompatibiliteter
Färdigberett Byfavo har visat sig vara kompatibelt med följande intravenösa vätskor när de administreras i samma intravenösa slang:
Glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning.
Glukos 200 mg/ml (20 %) injektionsvätska, lösning.
Glukos 50 mg/ml (5 %) – natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %), injektionsvätska, lösning.
Ringers lösning.
Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Kompatibilitet med andra intravenösa vätskor har inte utvärderats.
Hållbarhet
Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning har påvisats under 24 timmar vid 20 till 25 °C.
Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet, om inte metoden vid öppnande/beredning/spädning utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering, användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden efter beredning användarens ansvar.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvara injektionsflaskorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
