Bupropion Teva

• Om du är allergisk mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• Om du tar något annat läkemedel som innehåller bupropion

• Om du har fått diagnosen epilepsi eller tidigare haft krampanfall

• Om du har eller har haft ätstörningar (t ex bulimi eller anorexi)

• Om du har en hjärntumör

• Om du har ett alkoholmissbruk som du nyligen avbrutit eller planerar att avbryta

• Om du har en svår leversjukdom

• Om du nyligen har slutat ta lugnande läkemedel eller ska sluta ta dem under tiden du använder Bupropion Teva

• Om du tar eller har tagit läkemedel mot depression som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 14 dagarna.

Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med din läkare omgående utan att ta Bupropion Teva.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Bupropion Teva.

Bupropion Teva rekommenderas inte för behandling av barn under 18 år.

Det finns en ökad risk för självmordstankar och självmordsbeteende när barn under 18 år behandlas med antidepressiva läkemedel.

Vuxna

Innan du börjar ta Bupropion Teva behöver din läkare känna till

• Om du regelbundet dricker mycket alkohol

• Om du har diabetes och behandlas med insulin eller tabletter

• Om du har eller haft en allvarlig skallskada

Bupropion Teva har visats orsaka krampanfall hos ungefär 1 på 1000 personer. Risken för denna biverkning är större hos personer i ovannämnda grupper. Om du får ett krampanfall under behandlingen ska du sluta ta Bupropion Teva och kontakta din läkare.

• Om du har bipolär sjukdom (extrema humörsvängningar) kan Bupropion Teva framkalla en episod av sjukdomen.

• Om du har Brugada syndrom (ett sällsynt ärftligt syndrom som påverkar hjärtrytmen) eller om hjärtstopp eller plötslig död har förekommit i din familj.

• Om du tar andra läkemedel för depression så kan dessa läkemedel tillsammans med Bupropion Teva leda till serotonergt syndrom, vilket är ett potentiellt livshotande tillstånd (se ”Andra läkemedel och Bupropion Teva” i detta avsnitt).

• Om du har lever- eller njursjukdom är risken ökad att du får biverkningar.

Om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare igen innan du börjar ta Bupropion Teva. Läkaren kan behöva vara extra uppmärksam på din behandling, eller rekommendera någon annan behandling.

Självmordstankar och försämring av din depression

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar ta läkemedel mot depression eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:

• Om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

• Om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.

Om du tar eller har tagit andra antidepressiva läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 14 dagarna, tala om det för din läkare innan du tar Bupropion Teva (se även ”Ta inte Bupropion Teva” i avsnitt 2).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, naturmedel eller vitaminer eller andra receptfria produkter. Läkaren kan komma att ändra din dosering av Bupropion Teva eller föreslå en ändring av dina övriga mediciner.

Vissa läkemedel går inte ihop med Bupropion Teva. Några av dem kan öka risken för krampanfall medan andra kan öka risken för andra biverkningar. Nedan uppräknas några exempel på detta, men det är inte någon fullständig lista.

Risken för krampanfall är ökad:

• om du tar andra läkemedel mot depression eller andra psykiska sjukdomar

• om du tar teofyllin för astma eller lungsjukdom

• om du tar tramadol, ett kraftigt smärtstillande läkemedel

• om du tar lugnande läkemedel, eller om du ska sluta ta dem under tiden som du tar Bupropion Teva (se även ”Ta inte Bupropion Teva ” under avsnitt 2)

• om du tar läkemedel mot malaria (såsom mefloquin eller klorokin)

• om du tar centralstimulerande eller andra aptit- och viktreglerande läkemedel

• om du tar steroider, i tablettform eller som injektion

• om du tar antibiotika som tillhör gruppen kinoloner

• om du tar vissa antihistaminer som kan orsaka sömnighet

• om du tar läkemedel mot diabetes.

Om något av detta gäller dig ska du tala med din läkare omgående, innan du tar Bupropion Teva. Läkaren kommer att bedöma fördelarna gentemot riskerna för dig att ta Bupropion Teva.

Risken för andra biverkningar är ökad:

• om du tar andra läkemedel mot depression (t ex amitriptylin, fluoxetin, paroxetin, citalopram, escitalopram, venlafaxin, dosulepin, desipramin eller imipramin) eller mot andra psykiska sjukdomar (såsom klozapin, risperidon, tioridazin eller olanzapin). Bupropion Teva kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som används vid behandling av depression, och du kan uppleva förändringar av mentalt tillstånd (t ex upprördhet, hallucinationer, koma), och andra biverkningar som kroppstemperatur över 38 °C, ökad hjärtfrekvens, instabilt blodtryck och överaktiva reflexer, muskelstelhet, avsaknad av koordination och/eller symtom från mag-tarmkanalen (t ex illamående, kräkningar, diarré).

• om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom (levodopa, amantadin eller orfenadrin)

• om du tar läkemedel som påverkar kroppens nedbrytning av bupropion (karbamazepin, fenytoin eller valproat)

• om du tar läkemedel som används för att behandla cancer (såsom cyklofosfamid, ifosfamid)

• om du tar tiklopodin eller klopidogrel som främst används för att förebygga stroke

• om du tar vissa betablockerare (såsom metoprolol)

• om du tar läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm (propafenon eller flekainid)

• om du tar nikotinplåster för rökavvänjning.

Om något av detta gäller dig ska du tala med din läkare omgående, innan du använder Bupropion Teva.

Bupropion Teva kan ha mindre effekt:

• om du tar ritonavir eller efavirenz, läkemedel för att behandla hiv-infektion.

Om detta gäller dig, tala om det för din läkare. Din läkare kommer att kontrollera hur pass bra effekt Bupropion Teva har för dig. Det kan vara nödvändigt att öka din dos eller byta till en annan behandling för din depression. Öka inte din dos av Bupropion Teva utan att fråga din läkare eftersom det kan leda till ökad risk för biverkningar, inklusive krampanfall.

Bupropion Teva kan minska effekten av andra läkemedel:

• om du använder tamoxifen för behandling av bröstcancer.

Om detta gäller dig, tala med läkare. Det kan bli nödvändigt att byta till en annan behandling för din depression.

• om du använder digoxin för hjärtat.

Om detta gäller dig, tala med läkare. Läkaren kan överväga att ändra dosen av digoxin.

Alkohol kan påverka hur Bupropion Teva verkar i kroppen och samtidig användning kan i sällsynta fall påverka dina nerver eller ditt mentala hälsotillstånd. Vissa människor upplever en ökad känslighet för alkohol när de tar Bupropion Teva. Läkaren kan råda dig att inte dricka alkohol (öl, vin eller starksprit) eller försöka dricka mycket sparsamt medan du använder Bupropion Teva. Men om du för närvarande har en hög alkoholkonsumtion ska du inte abrupt sluta dricka, eftersom du kan riskera att få ett krampanfall.

Tala med din läkare om dina dryckesvanor innan du börjar använda Bupropion Teva.

Effekter på urintester

Bupropion Teva kan påverka vissa urintester som används för att påvisa andra droger. Om du behöver göra ett urintest tala om för din läkare eller sjukhus att du tar Bupropion Teva.

Ta inte Bupropion Teva om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn såvida inte din läkare har rekommenderat det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel. Vissa, men inte alla, studier har rapporterat en ökad risk för fosterskador, särskilt hjärtfel, hos barn vars mödrar tog Bupropion Teva. Det är inte känt om dessa beror på användningen av Bupropion Teva.

Innehållsämnena i Bupropion Teva kan passera över i bröstmjölk. Du bör rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Bupropion Teva.

Om Bupropion Teva gör dig yr eller virrig, ska du inte köra bil eller hantera några verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du tar för många tabletter är risken ökad för krampanfall. Vänta inte, utan kontakta läkare för rådgivning eller uppsök omgående närmaste sjukhus.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har missat en dos, vänta till nästa doseringstillfälle och ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Sluta inte med Bupropion Teva eller reducera dosen utan att först ha diskuterat med din läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är bupropionhydroklorid. En tablett innehåller 300 mg bupropionhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärnan: povidon, cysteinhydrokloridmonohydrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, glyceryldibehenat, magnesiumsterat (E 470b).

Tablettdragering: etylcellulosa 100 mPas, povidon, makrogol, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) innehåller natrium laurylsulfat och polysorbat 80, kolloidal hydratiserad kiseldioxid, trietylcitrat.

Tryckfärg: shellack, svart järnoxid (E172), propylenglykol.

Gräddvit till blekgul rund tablett märkt med ”GS2” på ena sidan och utan märkning på den andra sidan. Tablettens diameter är cirka 9,3 mm.

Blister: OPA/Alu/PVC-Alu blister innehållande 7, 10, 30, 60 och 90 tabletter.
Finns också tillgänglig i OPA/Alu/PVC-Alu perforerat endosblister innehållande 30x1 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Tillverkare

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Spanien