Brymont

• om du är allergisk (överkänslig) mot brimonidintartrat eller mot något av övriga innehållsämnen i Brymont (anges i avsnitt 6)

• om du tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), till exempel fenelzin eller isokarboxazid, som ofta används för att behandla depression

• om du tar tricykliska antidepressiva medel (t.ex. amitriptylin eller imipramin) eller mianserin, som ofta används för att behandla depression

• om du ammar eller tänker amma

• till spädbarn eller småbarn (nyfödda till två års ålder).

Tala med läkare innan du använder Brymont om du

• lider av eller har lidit av depression, minskad blodtillförsel till hjärnan, hjärtproblem, blodtrycksproblem eller störningar i blodtillförseln till extremiteterna (armar och ben)

• har eller har haft njur- eller leverproblem

• använder mjuka kontaktlinser

Barn och ungdomar under 17 års ålder

Brymont får inte användas till småbarn under 2 års ålder.

Brymont rekommenderas inte för användning till barn (från 2 till 12 år)

Inga kliniska studier med Brymont har utförts på ungdomar (12 till 17 år).

Innan du använder Brymont, tala om för läkare eller apotekspersonal om du har någon annan ögonsjukdom. Tala också om ifall du tar, eller nyligen har tagit andra läkemedel, såsom,

• smärtstillande medel, (t.ex. läkemedel som innehåller en kombination av paracetamol och kodein), lugnande medel (tabletter mot stress eller för att sova, t.ex. diazepam, alprazolam), opiater (t.ex. morfin), barbiturater (t.ex. fenobarbitol) eller om du regelbundet dricker alkohol

• läkemedel för att behandla depression (t.ex. fluoxetin, paroxetin eller venlafaxin), läkemedel för att behandla hjärtproblem (t.ex. digoxin) eller för att sänka blodtryck (t.ex. bendrofluazid, atenolol, lisinopril eller reserpin)

• prazosin; läkemedel som ofta används för att behandla förstorad prostata

• klorpromazin och metylfenidat; som ofta används för att behandla vissa nervösa besvär

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Tala också om ifall dosen för några av dina nuvarande läkemedel ändras.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Brymont ska användas under graviditet endast om läkaren ordinerat detta.

Använd inte detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma ditt barn.

Brymont kan orsaka sömnighet och trötthet hos vissa patienter. Det kan också orsaka dimsyn och /eller synrubbningar. Sådana biverkningar kan vara värre på natten eller i dålig belysning. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän biverkningarna har försvunnit.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid per ml motsvarande 0,25mg/5ml flaska. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen. Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Brymont får inte användas till småbarn under 2 års ålder.

Brymont rekommenderas inte för användning till barn (från 2 till 12 år)

Inga kliniska studier med Brymont har utförts på ungdomar (12 till 17 år).

Användarinstruktioner

Brymont ska endast användas som ögondroppar. Får inte sväljas.

Tvätta alltid händerna innan du använder ögondroppar. Applicera en droppe av Brymont i det påverkade ögat/ögonen enligt följande:

1. Luta huvudet tillbaka och titta i taket.

2. Dra det nedre ögonlocket försiktigt nedåt tills det bildas en liten ficka.

3. Kläm på den uppochnedvända flaskan för att droppa en droppe i ögat.

4. Blunda och tryck ett finger mot ögonvrån (där ögat och näsan möts) och håll kvar så i en minut.

5. Skruva på locket omedelbart efter användning.

Droppspetsen bör inte komma i kontakt med något, inte ens ögat, eftersom det kan skada ögat och kontaminera ögondropparna.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har droppat för många droppar Brymont i ögat leder det sannolikt inte till någon skada. Administrera nästa dos vid vanlig tid. Om du sväljer läkemedlet, kontakta omedelbart läkare eftersom dropparna kan orsaka lågt blodtryck, högt blodtryck, minskad medvetenhet, långsammare hjärtfrekvens, minskad muskelspänning, dämpad andning och låg kroppstemperatur, vilka kan kräva sjukhusbehandling.

Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det. Om det snart är dags för nästa dos ska du dock fortsätta med nästa dos som planerat. Dosen ska inte överstiga 1 droppe 2 gånger dagligen i ögat/ögonen som behandlas.

Sluta inte med detta läkemedel utan att först tala med din läkare.

• Den aktiva substansen är brimonidintartrat, 2,0 mg/ml, vilket motsvarar brimonidin, 1,3 mg/ml.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), polyvinylalkohol, natriumklorid, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, vatten för injektionsvätskor, saltsyra för pH-justering eller natriumhydroxid för pH-justering.

Brymont är en klar gröngul till ljust gröngul lösning i en plastflaska som innehåller 5 ml lösning.

Brymont finns i förpackningar om 1, 2 och 3 flaskor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Blumont Ofta Trading Ltd

33 Old Railway Road,

B’kara, BKR1617,

Malta

Lokal företrädare: Astimex pharma AB, Isafjordsgatan 36,164 40 Kista, Sverige

P: +46 8 515 11535

Tillverkare:

Farmigea S.p.A

Via G.B. Oliva, 6/8

56121 Pisa, Italien