Bricanyl

• om du är allergisk mot terbutalinsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Vid för tidigt värkarbete ska Bricanyl inte användas:

• om du ännu inte är i graviditetsvecka 22

• om du har, eller har en känd risk för att få, ischemisk hjärtsjukdom (en sjukdom som karakteriseras av minskad blodtillförsel till hjärtmuskeln, vilket ger symtom såsom bröstsmärtor (kärlkramp))

• om du har haft en allvarlig blödning (hotande missfall) under de första sex månaderna av graviditeten

• om du är gravid och du eller ditt barn har vissa tillstånd där en förlängning av graviditeten kan vara farlig (såsom mycket högt blodtryck, infektion i livmodern, blödning, moderkakan täcker förlossningskanalen eller moderkakan håller på att lossna, eller ditt barn har dött inne i livmodern)

• om du har en hjärtsjukdom med hjärtklappning (till exempel hjärtklaffsstörning) eller långvarig lungsjukdom (till exempel kronisk bronkit, emfysem) som ger ökat blodtryck i lungorna (pulmonalishypertension).

Innan du får behandling med Bricanyl är det viktigt att du berättar för din läkare eller sjuksköterska:

• om du har haft problem med din graviditet

• om vattnet har gått under graviditeten

• om du har för mycket vätska i lungorna, vilket ger andfåddhet (lungödem)

• om du har högt blodtryck

• om du har diabetes. I så fall kan du behöva göra några ytterligare blodsockertester innan du får Bricanyl

• om du har en överaktiv sköldkörtel (hypertyreos)

• om du har haft en hjärtsjukdom som karakteriseras av andfåddhet, hjärtklappning eller kärlkramp (se Använd inte Bricanyl).

För tillfällig uppskjutning av för tidigt värkarbete

Du kommer att få Bricanyl efter noggrant övervägande av balansen mellan fördelarna med Bricanyl för ditt barn och de eventuella ogynnsamma effekterna behandlingen kan ha på dig. Din och ditt barns hälsa kommer kontinuerligt att övervakas under hela behandlingen.

Följande mätningar kommer att göras:

• Blodtryck och hjärtfrekvens. Din läkare kommer att överväga att sänka dosen eller avbryta behandlingen med Bricanyl om din hjärtfrekvens överstiger 120 slag per minut.

• Elektrokardiogram (EKG, hjärtats elektriska aktivitet). Tala omedelbart om för din läkare om du får bröstsmärtor under behandlingen. Om det finns förändringar i EKG-registreringen och du har bröstsmärtor kommer din läkare att avbryta behandlingen med Bricanyl. Se avsnitt 4.

• Vatten- och saltbalans i kroppen. Tala omedelbart om för din läkare om du får hosta eller blir andfådd under behandlingen. Om några tecken (t.ex. hosta eller andfåddhet) tyder på att det har ansamlats vätska i dina lungor (kallas även lungödem) kan din läkare avbryta behandlingen med Bricanyl. Se avsnitt 4.

• Blodsockernivå och förekomst av lågt pH i kroppen med ansamling av laktat i blodet (kallas även laktacidos)

• Kaliumnivåer i blodet (låga kaliumnivåer kan ha samband med risk för oregelbunden hjärtrytm)

Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Bricanyl kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka hur Bricanyl fungerar t.ex.:

• läkemedel för oregelbunden eller snabb hjärtrytm (såsom digoxin)

• betablockerare för behandling av högt blodtryck, oregelbunden hjärtrytm (såsom atenolol eller propranolol), inklusive ögondroppar för behandling av vissa ögonsjukdomar (såsom timolol)

• vissa luftrörsvidgande medel, så kallade xantinläkemedel (såsom teofyllin eller aminofyllin) eller läkemedel som innehåller ipratropium

• läkemedel som innehåller kortison (såsom prednisolon)

• vätskedrivande tabletter, även kallade diuretika (såsom furosemid)

• diabetesläkemedel som sänker blodsockernivån (såsom insulin, metformin, glibenklamid).

Om du ska genomgå en operation med narkos kommer din läkare att sluta att ge Bricanyl 6 timmar före operation, om det är möjligt, för att skydda dig från biverkningar (t.ex. oregelbundna hjärtslag eller blödningar i livmodern).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Vid behandling av astma och KOL: Inga kända risker vid användning av Bricanyl under graviditeten. Försiktighet rekommenderas dock under första trimestern.

Vid förtidiga förlossningsvärkar: Bricanyl skall inte användas vid förtidigt värkarbete före graviditetsvecka 22.

Amning

Terbutalinsulfat passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.

Bricanyl påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

De symtom du kan känna om du fått för stor dos är bl.a. illamående, kräkningar, huvudvärk, oro, irritabilitet, darrningar, trötthet, yrsel, sömninghet, muskelkramper och hjärtklappning.

Kontakta omedelbart läkaren om du tror att du har fått för stor mängd av Bricanyl.

• Den aktiva substansen är terbutalinsulfat, 0,5 mg/ml.

• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra och vatten.

Bricanyl finns i glasampuller i förpackningar på 10 x 1 ml samt 10 x 5 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

AstraZeneca AB, Södertälje

Tillverkare:

Cenexi

94120 Fontenay sous Bois

Frankrike