Brevibloc

10 mg/ml injektionsvätska, lösning

esmololhydroklorid

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

Brevibloc innehåller en substans som heter esmolol och som tillhör en grupp läkemedel som kallas "betablockerare". Brevibloc fungerar genom att kontrollera hastigheten och kraften på dina hjärtslag och kan bidra till att sänka ditt blodtryck.

Brevibloc används för att behandla:

• Problem med pulsen, när ditt hjärta slår för fort

• Problem med puls och ökat blodtryck om detta inträffar under eller direkt efter en operation

Esmolol som finns i Brevibloc kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Rekommenderad dos

Läkaren kommer att fastställa hur mycket läkemedel du behöver och hur länge behandlingen ska pågå.

Brevibloc ges normalt inte under längre tid än 24 timmar.

Hur du får Brevibloc

Brevibloc är bruksfärdig och du kommer att få den genom en långsam injektion (infusion) via en nål som förs in i en ven i din arm.

Brevibloc får inte blandas med natriumbikarbonat eller andra läkemedel.

Behandlingen ges i två steg

• Steg ett: en stor dos ges under en minut. Detta ökar snabbt nivåerna i ditt blod.

• Steg två: därefter ges en mindre dos under fyra minuter.

• Steg ett och två kan därefter upprepas och justeras efter hur ditt hjärta reagerar. Så snart en förbättring har inträtt stoppas steg ett (den stora dosen) och steg två (den lilla dosen) minskas om det behövs.

• När du nått ett stabilt tillstånd kanske du får ett annat läkemedel för hjärtat, medan din dos av Brevibloc gradvis minskas.

• Om din puls eller ditt blodtryck ökar under en operation eller strax efter att du återhämtat dig från den kan du få större doser av Brevibloc under en kort tid

Äldre

Din läkare kommer att börja behandlingen med en lägre dos.

Barn

Barn upp till 18 år ska inte ges Brevibloc.

Om du fått för stor mängd av Brevibloc

Eftersom du får Brevibloc av en utbildad och kvalificerad person är det osannolikt att du kommer att få för mycket. Men om detta skulle inträffa kommer läkaren att stoppa Brevibloc och du kommer att få annan behandling, om det behövs.

Om du tror att en dos av Brevibloc har blivit glömd

Eftersom du får Brevibloc av en utbildad och kvalificerad person är det osannolikt att du kommer att missa en dos. Men om du tror att du missat en dos ska du kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal snarast möjligt.

Om du slutar att få Brevibloc

Att plötsligt avbryta behandling med Brevibloc kan göra så att symtom som snabb puls (takykardi) och högt blodtryck (hypertoni) återkommer. För att undvika detta ska din läkare avbryta behandlingen gradvis. Om det är känt att du har en kranskärlssjukdom (som eventuellt är förknippad med en sjukdomshistoria innehållande kärlkramp eller hjärtattack) kommer din läkare behöva vidta särskild försiktighet när behandling med Brevibloc avbryts.

Om du har några ytterligare frågor som rör användningen av denna produkt, fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningarna försvinner i allmänhet inom 30 minuter efter att behandlingen med Brevibloc avbrutits. Följande biverkningar har rapporterats för Brevibloc.

Kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du märker någon av följande biverkningar som kan bli allvarliga. Infusionen kan också behöva stoppas.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• Blodtrycksfall. Detta kan snabbt korrigeras genom att minska dosen av Brevibloc eller helt avbryta behandlingen. Ditt blodtryck kommer att mätas ofta under behandlingen

• Onormala svettningar

Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare)

• Nedsatt aptit

• Oroskänsla eller nedstämdhet

• Yrsel

• Sömnighet

• Huvudvärk

• En pirrande känsla eller domningskänsla

• Koncentrationssvårigheter

• Förvirring eller upprördhet

• Sjukdomskänsla (illamående och kräkningar)

• Svaghetskänsla

• Trötthetskänsla (utmattning)

• Irritation eller förhårdnad på huden där Brevibloc injicerades

Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare)

• Onormala tankar

• Plötslig medvetslöshet

• Svaghetskänsla eller svimning

• Anfall (kramper eller konvulsioner)

• Talproblem

• Synproblem

• Långsam puls

• Problem med de elektriska signaler som styr din puls

• Förhöjt tryck i artärerna i lungorna

• Oförmåga för hjärtat att pumpa tillräckligt med blod (hjärtsvikt)

• En rubbning i hjärtats rytm som ibland kallas hjärtklappning (ventrikulära extrasystolier)

• Problem med hjärtrytmen (nodal rytm)

• Obehag i bröstet som orsakas av dåligt blodflöde i blodkärlen i hjärtmuskeln (kärlkramp, angina pectoris)

• Dålig cirkulation i armar och ben

• Blekhet eller rodnad

• Vätska i lungorna

• Andfåddhet eller tryck över bröstet som gör det svårt att andas

• Väsande andning

• Nästäppa

• Onormala rosslande/skrapande ljud när du andas

• Förändrat smaksinne

• Matsmältningsproblem

• Förstoppning

• Muntorrhet

• Smärta i bukområdet

• Missfärgning av huden

• Hudrodnad

• Smärta i muskler eller senor, inklusive runt skulderbladen och revbenen

• Problem att urinera (urinretention)

• Frusenhet eller hög temperatur (feber)

• Smärta och svullnad (ödem) på din ven där Brevibloc injicerades

• En brännande känsla på injektionsstället

Mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare)

• Allvarligt minskad puls (sinusstillestånd)

• Ingen elektrisk aktivitet i hjärtat (asystoli)

• Sköra blodkärl med ett område med het, röd hud (tromboflebit)

• Död hud som orsakas av att lösning läckt ut runt injektionsstället

Ingen känd frekvens (antalet berörda personer är okänt)

• Ökade kaliumnivåer i blodet (hyperkalemi)

• Ökade syranivåer i kroppen (metabol acidos)

• Ökad sammandragningsfrekvens i hjärtat (tilltagande idioventrikulär rytm)

• Spasmer i artärerna i hjärtat

• Oförmåga att cirkulera blodet som normalt (hjärtstillestånd)

• Psoriasis (när det finns flagande fläckar på huden)

• Svullnad av huden i ansiktet, kroppsdelar, tunga eller svalg (angioödem)

• Utslag (urtikaria)

• Inflammation i en ven eller blåsbildning vid infusionsstället.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.Du kan också rapportera biverkningar direkt till (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn

• Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad

• Förvaras vid högst 25 ºC.

• Öppnad produkt är stabil 24 timmar vid 2°C - 8°C men bör användas omedelbart efter att den har öppnats.

• Använd inte Brevibloc om du upptäcker partiklar i lösningen eller om den är missfärgad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Detta avsnitt innehåller praktisk information angående administrering. Läs produktresumén för fullständig information och dosering, administrationsätt, kontraindikationer, varningar etc.

Dosering och administrationssätt

Brevibloc 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, är en bruksfärdig 10 mg/ml lösning som rekommenderas för intravenös administrering. Denna doseringsform används för att administrera lämplig laddningsdos eller bolusdos av Brevibloc med hjälp av en manuell spruta.

Doseringen sammanfattas i tabellen nedan.

Tabell 1

Tabell 2

Perioperativ takykardi och hypertoni

För perioperativ takykardi och hypertoni kan dosregimen variera enligt följande:

För intraoperativ behandling – under narkos när omedelbar kontroll krävs:

• En bolusinjektion på 80 mg ges i 15 till 30 sekunder följd av en infusion på 150 mikrogram/kg/minut. Titrera infusionshastigheten efter behov upp till 300 mikrogram/kg/minut. Vilken infusionsvolym som krävs för olika patientvikter anges i

  tabell 2.

Efter uppvakning ur narkos

• En infusion på 500 mikrogram/kg/minut ges i 4 minuter följd av en infusion på 300 mikrogram/kg/minut. Vilken infusionsvolym som krävs för olika patientvikter anges i

  tabell 2

För postoperativa situationer där det finns tid för titrering

• En laddningsdos på 500 mikrogram/kg/minut ges under 1 minut före varje titreringssteg för att ge en snabb verkningsstart. Använd titreringsstegen 50, 100, 150, 200, 250 och 300 mikrogram/kg/minut som ges under 4 minuter och stoppa vid önskad terapeutisk effekt. Vilken infusionsvolym som krävs för olika patientvikter anges i tabell 2.

Inkompatibiliteter

Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel eller natriumbikarbonatlösning.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Varje flaska är avsedd för engångsbruk.

Undvik kontakt med alkaliska ämnen.

Inspektera lösningen visuellt med avseende på missfärgning och främmande partiklar före administrering. Endast en klar och färglös eller lätt färgad lösning får användas. Ej använt läkemedel och behållarna skall hanteras enligt gällande anvisningar.