5 och 10 mg filmdragerade tabletter
bisprolol
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260174887
5 och 10 mg filmdragerade tabletter
bisprolol
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
Bisoprolol Stada tillhör en grupp av läkemedel som kallas betablockerare. Den innehåller den aktiva substansen bisoprolol.
Bisoprolol Stada används vid:
behandling av högt blodtryck
behandling av kronisk stabil kärlkramp (bröstsmärtor orsakade av dålig blodcirkulation i artärerna som leder till hjärtat).
Bisoprolol som finns i Bisoprolol Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
du är allergisk mot bisoprolol eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
du har akut hjärtsvikt eller tillfällig hjärtsvikt (nedsatt förmåga för hjärtat att fylla eller pumpa tillräcklig mängd blod genom kroppen) som behandlas intravenöst
du har otillräcklig blodcirkulation beroende på att hjärtat inte fungerar effektivt (så kallad kardiogen chock, med väldigt lågt blodtryck)
du har svåra störningar i hjärtats retledningssystem (så kallad sick-sinus-syndrom, sinoatriellt block eller andra eller tredje gradens AV-block, utan en fungerande pacemaker)
du har låg puls (mindre än 50 hjärtslag per minut) innan du tagit Bisoprolol Stada
du har lågt blodtryck (systoliskt blodtryck under 100 mm Hg)
du har svår astma eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
du har kraftigt nedsatt blodcirkulation i händer eller fötter (kalla händer och fötter, smärta när du går)
du lider av Raynauds fenomen (smärta i fingrar och tår som först blir vitaktiga, sedan blåaktiga och till sist rödaktiga)
du har ökad syrabildning i blodet (metabolisk acidos; såsom hos diabetespatienter när blodsockret är för högt)
du lider av obehandlad feokromocytom (en tumör i binjurekörtlarna som ger en alltför hög höjning av blodtrycket)
du använder floktafenin (ett antiinflammatoriskt, smärtstillande läkemedel) eller sultoprid (ett läkemedel för att behandla psykiatriska störningar).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Bisoprolol Stada
Bisoprolol Stada ska inte användas vid behandling av kronisk hjärtsvikt.
Tala med din läkare innan du påbörjar behandlingen med Bisoprolol Stada, om du har eller har haft något av följande problem:
svårigheter att andas på grund av plötslig sammandragning av lungornas muskulatur (bronkospasm) beroende på medelsvår astma eller annan obstruktiv sjukdom i luftvägarna. Läkaren kommer att göra ett andningsfunktionstest innan behandlingen påbörjas.
diabetes med stora variationer i blodsockervärden (symtom på lågt blodsocker kan döljas). Läkaren kommer att mäta dina blodsockervärden under behandling.
överfungerande sköldkörtel (hypertyreos)
leversjukdom
hög tendens för allergi (såsom anafylaktiska reaktioner)
du har medelsvåra störningar i hjärtats retledningssystem (första gradens AV-block)
Printzmetals angina (bröstsmärta på grund av kramp i kransartärerna)
blodcirkulationsstörningar i armar eller ben såsom Raynauds fenomen (smärta i fingrar och tår som först blir vitaktiga, sedan blåaktiga och till sist rödaktiga) och fönstertittarsjuka (smärta i vadmuskeln som gör dig halt)
du har låg puls (mellan 50 och 60 hjärtslag per minut) innan du tagit Bisoprolol Stada
en sjukdom som gör att röda fjälliga fläckar bildas på huden (psoriasis).
Bisoprolol Stada kan minska tårflödet och öka risken för ögonirritation. Detta bör tas i beaktande om du använder kontaktlinser.
Du bör informera läkaren innan du börjar använda detta läkemedel om du genomgår:
strikt fasta, eller
desensibiliseringsterapi (speciellt behandlingsprogram för att minska allergikers känslighet för det de är allergiska emot).
Användning av Bisoprolol Stada rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräcklig information om säkerhet och effekt i denna åldersgrupp.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Du ska INTE ta floktafenin (ett antiinflammatoriskt och smärtstillande läkemedel) eller sultaprid (ett läkemedel för behandling av psykiatriska störningar) tillsammans med Bisoprolol Stada.
Det rekommenderas inte att Bisoprolol Stada tas tillsammans med följande läkemedel:
verapamil, diltiazem, bepridil (används för hjärtproblem eller mot högt blodtryck)
klonidin (för behandling av högt blodtryck)
monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare; t ex för behandling av depression)
amiodaron (läkemedel för behandling av rytmrubbningar i hjärtat).
Det rekommenderas att Bisoprolol Stada endast används med försiktighet tillsammans med följande läkemedel:
läkemedel för behandling av hjärtarytmi (för behandling av oregelbundna hjärtslag; såsom disopyramid och kinidin)
Läkemedel för blodtryckskontroll
så kallade kalciumantagonist (såsom nifedipin för behandling av högt blodtryck)
läkemedel som stimulerar speciella nerver (parasympatiska nervsystemet) för behandling av myasthenia gravis (en sjukdom som ger muskelsvaghet) eller demens (inklusive takrin och galantamin)
andra betablockerare (t ex som intas via munnen eller som ges som ögondroppar)
insulin och tabletter för behandling av diabetes
bedövningsmedel, informera därför kirurgen om att du tar Bisoprolol Stada innan något kirurgiskt ingrepp
digitalisläkemedel för behandling av svagt hjärta
ergotaminläkemedel för behandling av lågt blodtryck eller migrän
hjärtkärlstimulerande läkemedel (sympatomimetika; alla ökar de blodtrycket)
tricykliska antidepressiva (för behandling av depression), fenotiaziner (för behandling av psykoser) eller barbiturater (för behandling av epilepsi) och andra läkemedel för behandling av högt blodtryck
baklofen (ett muskelavslappnande läkemedel)
joderade kontrastmedel (läkemedel som används vid röntgenundersökningar)
meflokin (för behandling av malaria)
kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel)
NSAIDs (antiinflammatoriska läkemedel)
rifampicin (för behandling av tuberkulos)
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Om du är gravid bör du inte ta Bisoprolol Stada, om inte läkaren bestämmer att det är absolut nödvändigt.
Amning
Det är inte känt om bisoprolol utsöndras i bröstmjölken. Därför rekommenderas inte amning under behandlingen med Bisoprolol Stada.
Bisoprolol Stada kan ha påverkan på förmågan att köra fordon och använda maskiner.
Detta gäller särskilt
i början av behandlingen
vid förändringar i dosering och
i samband med alkoholintag.
Du bör inte köra fordon eller delta i andra aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet och koordination om du känner att din uppmärksamhet och koordination är påverkad.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Administreringssätt
Bisoprolol Stada tabletter är för oralt bruk (tas via munnen). Ta tabletten med tillräcklig mängd vatten (t ex glas) på morgonen. Tugga inte tabletten. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Läkaren kommer att bestämma vilken dos du ska ta och kommer att undersöka dig regelbundet vid behandlingens start.
Vanlig startdos är 5 mg bisoprolol per dag.
Läkaren kan komma att öka dosen till 10 mg bisoprolol per dag. Den maximala rekommenderade dosen är 20 mg bisoprolol per dag.
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion
Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion ska dosen inte överstiga 10 mg bisoprolol per dag. Dosen kan eventuellt delas upp på två doseringstillfällen.
För patienter som får dialys: Eftersom bisoprolol inte avlägsnas genom dialys, behövs ingen tilläggsdos av Bisoprolol Stada.
Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion
Hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion ska dosen inte överstiga 10 mg bisoprolol Stada per dag.
Äldre patienter
Normalt krävs ingen dosjustering. Det rekommenderas dock att inleda behandlingen med lägsta möjliga dos.
Barn och ungdomar (under 18 år)
Användning av Bisoprolol Stada rekommenderas inte till barn och ungdomar, eftersom det inte finns tillräcklig information om säkerhet och effekt i denna åldersgrupp.
Behandlingstid
Läkaren bestämmer behandlingstiden. Behandling med Bisoprolol Stada är vanligtvis långsiktig.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på överdosering kan vara långsam hjärtrytm, lågt blodtryck som kan framkalla yrsel eller svimning, andnöd (bronkospasm), retlednings- eller rytmstörningar på hjärtat eller låg blodsockernivå.
Ta nästa dos som vanligt när det är dags för den. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Avbryt eller avsluta inte behandlingen med Bisoprolol Stada innan du har talat med läkare.
Behandling med Bisoprolol Stada får inte avslutas tvärt och speciellt inte hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom (syrebrist i hjärtat). Dosen måste trappas ned gradvis (enligt läkarens instruktioner). Ett tvärt avslut kan leda till akut försämring av ditt medicinska tillstånd.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
en känsla av kyla eller avdomning i händer och fötter
Raynauds fenomen (smärta i fingrar och tår som först blir vitaktiga, sedan blåaktiga och till sist rödaktiga)
förvärrad fönstertittarsjuka (smärta i vadmuskeln som gör dig halt)
trötthet, utmattning, yrsel eller huvudvärk. Dessa symtom uppkommer speciellt i början av behandlingen, är vanligtvis lindriga och försvinner ofta efter 1-2 veckor
yrsel
illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor eller förstoppning
lågt blodtryck (hypotoni).
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
muskelsvaghet och kramper
känsla av svaghet (asteni)
ledsjukdom (artropati)
långsam hjärtrytm, störningar i hjärtats retledningssystem eller förvärrad hjärtsvikt (ökad svullnad, andnöd)
plötsligt blodtrycksfall om du reser dig hastigt (med yrsel eller svimning)
sömnstörningar, depression
kramp i luftrören (svårigheter att andas eller väsande ljud vid andning) hos astmapatienter eller patienter med kronisk obstruktiv luftvägssjukdom.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
mardrömmar, hallucinationer
överkänslighetsreaktioner (klåda, rodnad, utslag)
förhöjda nivåer av vissa levervärden (ASAT, ALAT) i blodet
inflammation i levern (hepatit; med smärta i övre delen av buken)
förhöjda nivåer av vissa blodfetter (triglycerider)
lågt blodsocker (glukos)
potensstörningar
hörselnedsättning
allergisk snuva (svullnad och irritation inuti näsan)
minskat tårflöde (och torra ögon – att tänka på för användare av linser)
autoimmuna reaktioner (autoimmunitet innebär att en organism inte kan känna igen sina egna beståndsdelar (ner på submolekylnivåer), vilket resulterar i att det egna immunförsvaret angriper kroppens egna celler och vävnader) såsom lupus syndrom.
svimning (synkope)
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
inflammation i ögats bindhinna (konjunktivit)
framkallande av eller förvärrande av psoriasis (en sjukdom som orsakar röda fjälliga fläckar på huden); framkallande av psoriasisliknande utslag
håravfall (alopeci).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är bisoprololhemifumarat.
Bisoprolol Stada 5 mg
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg bisoprololhemifumarat.
Bisoprolol Stada 10 mg
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg bisoprololhemifumarat.
Övriga innehållsämnen är
Mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat, pregelatiniserad majsstärkelse, krospovidon, kiseldioxid (kolloidal, vattenfri), magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).
Bisoprolol Stada 5 mg
Ljusrosa, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter. Tabletterna är skårade på båda sidor och präglade med texten "BSL5" på ena sidan.
Bisoprolol Stada 10 mg
Gul-orange, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter. Tabletterna är skårade på båda sidor och präglade med texten "BSL10" på ena sidan.
PVC/PE/PVDC/Al-blister innehållande 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 eller 120 tabletter.
PVC/PE/PVDC/Al-blister i aluminiumpåse innehållande 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 eller 120 tabletter.
HDPE-burk innehållande 30 eller 50 tabletter.
PVC/PE/PVDC/Al-perforerade endosblister innehållande 50 tabletter (50x1).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Alternativ tillverkare
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, 1190 Wien
Österrike
Cosmo S.p.A
Via C. Colombo, 1, 20045 Lainate-Milano
Italien
Dragenopharm, Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning
Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-09-22