Bimatoprost/Timolol Stada

0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning

bimatoprost/timolol

bensalkoniumklorid och fosfat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Bimatoprost/Timolol Stada är och vad det används för

Bimatoprost/Timolol Stada innehåller två olika aktiva substanser (bimatoprost och timolol) som båda sänker trycket i ögat. Bimatoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider, den är en prostaglandinanalog. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas för betablockerare.

Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring. Vätska dräneras kontinuerligt ut ur ögat och ny vätska bildas för att ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan till slut skada din syn (detta är en sjukdom som kallas glaukom). Bimatoprost/Timolol Stada verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska. På så sätt sänks trycket i ögat.

Bimatoprost/Timolol Stada ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre. Det höga trycket kan leda till glaukom. Din läkare skriver ut Bimatoprost/Timolol Stada om andra ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger inte har gett tillräckligt stor effekt på egen hand.

Bimatoprost och timolol som finns i Bimatoprost/Timolol Stada kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost/Timolol Stada

3. Hur du använder Bimatoprost/Timolol Stada

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos är 1 droppe en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen, i vart öga som ska behandlas. Det ska tas vid samma tidpunkt varje dag.

Bruksanvisning

Använd inte flaskan om förseglingen på flaskhalsen är bruten innan du börjar använda den.

1. 2. 3.4.5.

1. Tvätta händerna. Luta huvudet bakåt och titta i taket.

2. Dra försiktigt ned det undre ögonlocket så att det bildas en liten ficka.

3. Vänd flaskan upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje öga som behöver behandling.

4. Släpp det nedre ögonlocket och blunda.

5. Fortsätt blunda och tryck med fingertoppen mot det slutna ögats ögonvrå (där ögat möter näsan) och håll kvar i 2 minuter. Detta bidrar till att förhindra att Bimatoprost/Timolol Stada sprids till resten av kroppen.

Om droppen inte kommer i ögat, försök igen.

För att förhindra förorening ska du undvika att flaskans spets kommer i kontakt med ögat eller något annat. Sätt tillbaka skruvkorken och förslut flaskan direkt efter användning.

Om du använder Bimatoprost/Timolol Stada tillsammans med något annat ögonläkemedel ska du vänta minst 5 minuter mellan appliceringen av Bimatoprost/Timolol Stada och det andra läkemedlet. Använd eventuell smörjande ögondroppe eller ögongel sist.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Du kan vanligen fortsätta använda dropparna, såvida inte biverkningarna är allvarliga. Om du är orolig, tala med din läkare eller apotekspersonal. Avbryt inte behandlingen med Bimatoprost/Timolol Stada utan att rådfråga din läkare.

Följande biverkningar kan förekomma med Bimatoprost/Timolol Stada (flergångsdos och/eller engångsdos):

Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

Påverkar området omkring ögat

• röda ögon

• fettförlust i ögonområdet vilket kan leda till fördjupning av ögonlocksfåran, ihopsjunkna ögon (enoftalmos), hängande ögonlock (ptos), att huden runt dina ögon spänns (involution av dermatokalas) och att den nedre vita delen av ditt öga blir mera synlig (inferior scleral show).

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Påverkar ögat

• brännande känsla

• klåda

• stickande känsla

• irritation i bindhinnan (genomskinligt lager i ögat)

• ljuskänslighet

• ögonvärk, klibbiga ögon, torra ögon, en känsla av att ha något i ögat

• små skador i ögats yta med eller utan inflammation

• svårigheter att se klart

• rodnad och klåda i ögonlocken

• hårväxt runt ögonen

• mörkare hudfärg på ögonlocken

• mörkare hudfärg runt ögonen

• längre ögonfransar

• ögonirritation

• rinnande ögon

• svullna ögonlock

• nedsatt syn.

Påverkan på andra delar av kroppen

• rinnande näsa

• huvudvärk.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Påverkar ögat

• onormal känsla i ögat

• inflammation i iris

• svullen bindhinna (genomskinligt lager i ögat)

• smärtande ögonlock

• trötta ögon

• inåtväxande ögonfransar

• mörkare irisfärg

• ögonlocket förflyttas bort från ögats yta

• mörkare ögonfransar.

Påverkan på andra delar av kroppen:

• andfåddhet.

Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

Påverkar ögat

• cystiskt makulaödem (svullnad av näthinnan i ögat vilket leder till nedsatt syn)

• ögonsvullnad

• dimsyn

• obehag i ögonen.

Påverkan på andra delar av kroppen

• andningssvårigheter/väsande andning

• symtom på allergisk reaktion (svullnad, röda ögon eller hudutslag)

• förändringar i smakupplevelse

• yrsel

• lägre hjärtfrekvens

• högt blodtryck

• sömnsvårigheter

• mardrömmar

• astma

• håravfall

• hudmissfärgning (periokulär)

• trötthet.

Ytterligare biverkningar har setts hos patienter som använder ögondroppar innehållande timolol eller bimatoprost och kan eventuellt förekomma med Bimatoprost/Timolol Stada. Liksom andra läkemedel som appliceras på ögonen absorberas timolol i blodet. Detta kan orsaka liknande biverkningar som ses med betablockerande medel som ges intravenöst (direkt in i ett blodkärl) och/eller oralt (via munnen). Risken för biverkningar efter användning av ögondroppar är lägre än om läkemedlen intas genom munnen eller injiceras. Biverkningarna som nämns inkluderar biverkningar som förekommer med bimatoprost och timolol som används för behandling av ögonsjukdomar:

• allvarliga allergiska reaktioner med svullnad och andningssvårigheter som kan vara livshotande

• lågt blodsocker

• depression, minnesförlust, hallucination

• svimning, stroke, minskat blodflöde till hjärnan, försämring av myastenia gravis (förvärrad muskelsvaghet), stickande känsla

• nedsatt känsel i ögats yta, dubbelsyn, nedfallande ögonlock, separation av ett av lagren inuti ögongloben efter operation för att minska trycket i ögat, inflammation i ögats yta, blödning i ögats bakre delar (blödning i näthinnan), inflammation inuti ögat, ökad blinkning

• hjärtsvikt, oregelbundna eller uteblivna hjärtslag, långsamma eller snabba hjärtslag, överskott på vätska (huvudsakligen vatten) som ansamlas i kroppen, bröstsmärta

• lågt blodtryck, svullna eller kalla händer, fötter och extremiteter som orsakas av att blodkärlen dras ihop

• hosta, försämring av astma, försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

• diarré, buksmärtor, illamående och kräkningar, matsmältningsproblem, muntorrhet

• röda fjällande fläckar på huden, hudutslag

• muskelsmärta

• nedsatt sexlust, sexuell dysfunktion

• svaghet

• förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar.

Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat

I mycket sällsynta fall har patienter med svåra skador på den genomskinliga ytan på ögats framsida (hornhinnan) utvecklat grumliga fläckar på hornhinnan på grund av kalkavlagringar under behandlingen.

5. Hur Bimatoprost/Timolol Stada ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Efter det att du öppnat förpackningen finns det risk för förorening av lösningen vilket kan orsaka infektioner. Du måste därför kasta flaskan fyra veckor efter det att du öppnat förpackningen första gången, även om det fortfarande finns några droppar kvar. För att hjälpa dig att komma ihåg, skriv upp det datum du öppnade flaskan i fältet på kartongen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar