Bascellex

50 mg/g kräm

imikvimod

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

1. Vad Bascellex är och vad det används för

Din läkare kan ordinera Bascellex för behandling av

- aktinisk keratos.

Aktinisk keratos är sträva hudområden som återfinns hos människor som har exponerats för mycket solljus under sin livstid. Vissa är hudfärgade, andra är gråaktiga, rosa, röda eller bruna. De kan vara tunna och fjällande eller upphöjda, sträva, hårda och vårtliknande. Bascellex används enbart vid tunn aktinisk keratos i ansiktet och hårbotten hos patienter med normalt immunförsvar när din läkare har beslutat att Bascellex är den lämpligaste behandlingen.

Bascellex hjälper din kropps eget immunsystem att bilda naturliga ämnen som hjälper till att bekämpa din aktiniska keratos.

Imikvimod som finns i Bascellex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Bascellex

3. Hur du använder Bascellex

Barn och ungdomar

Användning till barn och ungdomar rekommenderas inte.

Vuxna

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Tvätta händerna noga före och efter det att du strukit på krämen. Täck inte det behandlade området med förband eller kompresser efter det att Bascellex har applicerats. Öppna en ny dospåse varje gång du använder krämen. Kasta kräm som blivit över efter användningen. Spara inte den öppnade påsen för att använda den vid ett senare tillfälle.

Bascellex kräm Appliceringsanvisningar

Appliceringsanvisningar

1. Innan du går och lägger dig tvättar du händerna och behandlingsområdet med mild tvål och vatten. Torka noga.

2. Öppna en ny dospåse och kläm ut kräm på fingertoppen.

3. Lägg på kräm på det angripna området. Massera försiktigt in krämen i området tills den gått in i huden.

4. När krämen har strukits på kastar du den öppnade påsen. Tvätta händerna med tvål och vatten.

5. Låt Bascellex vara kvar på huden i omkring 8 timmar. Duscha eller bada inte under denna tid.

6. Efter omkring 8 timmar tvättar du det område där Bascellex smordes in med mild tvål och vatten.

Applicera Bascellex tre gånger per vecka på måndag, onsdag och fredag. En dospåse innehåller tillräckligt mycket kräm för att täcka ett område på 25 cm². Fortsätt att behandla i 4 veckor. Fyra veckor efter det att du avslutade den första behandlingen kommer läkaren att bedöma din hud. Om inte alla hudförändringar har försvunnit måste du eventuellt behandla i ytterligare 4 veckor.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

• Allvarliga hudreaktioner har rapporterats men är sällsynta.

  Sluta använda Bascellex och omedelbart informera din läkare om du får sår på huden eller fläckar på huden som börjar som små röda områden och utvecklas till små cirklar, möjligen med symtom som klåda, feber, allmän olustkänsla, ömmande leder, synproblem, sveda, ömma eller kliande ögon och munsår.

Informera din läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt

• om du inte mår bra när du använder Bascellex

• om din hud reagerar kraftigt vid användning av Bascellex ska du inte smörja in mer kräm utan tvätta området med mild tvål och vatten

• om du blir mottagligare för infektioner, lättare får blåmärken eller känner dig ovanligt trött. Dessa kan vara symtom på sänkning av antalet blodkroppar som noteras hos vissa individer.

  
  

Vissa patienter har upplevt en förändring av hudfärgen inom det område där Bascellex applicerades. Även om dessa förändringar vanligen går tillbaka med tiden, kan de hos vissa patienter bli permanenta. Vissa patienter som lider av autoimmuna sjukdomar kan uppleva försämring av sitt tillstånd. Tala om för din läkare om du märker någon förändring under behandling med Bascellex.

Ett litet antal patienter har fått visst håravfall på behandlingsstället eller i det omgivande området.

Övriga biverkningar

Många av de oönskade effekterna av Bascellex beror på dess lokala verkan på din hud. Lokala hudreaktioner kan vara ett tecken på att läkemedlet fungerar som det är tänkt.

Mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• huden kan vara något kliande.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• smärta

• brännande känsla

• irritation

• rodnad

• huvudvärk

• anorexi

• illamående

• muskelsmärta

• ledsmärta

• trötthet.

Om hudreaktionen blir för besvärande under behandlingen ska du tala med din läkare. Han/hon kan råda dig att sluta applicera Bascellex i några dagar (dvs. ha en kort vilopaus från behandlingen). Om det förekommer var eller andra tecken på infektion ska du diskutera detta med din läkare.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• förändringar på applikationsstället (blödning, inflammation, utsöndring av vätska, känslighet, svullnad, små svullna områden i huden, stickningar, skorpbildning, ärrbildning, sår eller en värme- eller obehagskänsla)

• inflammation i nässlemhinnan

• täppt näsa

• influensa eller influensaliknande symtom

• depression

• ögonirritation

• svullna ögonlock

• ont i halsen

• diarré

• aktinisk keratos

• svullet ansikte

• sår

• smärta i armar eller ben

• feber

• svaghet

• darrningar.

5. Hur Bascellex ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsar efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C.

Dospåsar ska inte återanvändas när de en gång har öppnats.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar