250 mg filmdragerad tablett eller 40 mg/ml pulver till oral suspension
azitromycin
om du är allergisk mot azitromycin eller närbesläktade antibiotika t.ex. erytromycin, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Azitromax
Filmdragerad tablett 250 mg Azitromycin 6 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller177,30 krI apotek: 177,30 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 177,30 kr
EAN: 07046260943919
Azitromax
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Azitromax är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Azitromax
3. Hur du använder Azitromax
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Azitromax ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Azitromax är och vad det används för
Azitromax är ett antibiotikum som verkar genom att störa bakteriernas produktion av proteiner och hindrar därmed att bakterierna förökar sig.
Azitromax används mot infektioner i könsorganen såsom klamydia och gonorré. Patienter som är överkänsliga mot penicillin eller av annan orsak inte kan ta penicillin kan få Azitromax vid följande sjukdomar: halsfluss, lunginflammation, öroninflammation samt hudinfektioner.
Azitromax används som förebyggande behandling av Mycobacterium avium-intracellulare-komplex (MAC) infektioner hos HIV patienter.
Azitromycin som finns i Azitromax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Azitromax
Använd inte Azitromax
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Azitromax.
Var särskilt försiktig med Azitromax:
om du har nedsatt njurfunktion rådgör med läkare innan behandlingen påbörjas.
om du har eller har haft leverproblem (din läkare kan behöva kontrollera din leverfunktion eller avbryta behandlingen)
om du upplever långvarig och/eller besvärande diarré meddela din läkare. Diarré orsakad av bakterier kan förekomma under behandling med Azitromax.
om du har hjärtbesvär, t.ex. oregelbunden eller långsam hjärtverksamhet.
om du har myastenia gravis.
om ditt nyfödda barn behandlas med Azitromax och kräks eller uppvisar obehag vid matning, kontakta läkare omedelbart.
Sluta att ta Azitromax och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem):
svullnad av ansikte, tunga eller svalg
svårigheter att svälja
nässelutslag och andningssvårigheter
Andra läkemedel och Azitromax
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Effekten av behandlingen kan påverkas om Azitromax och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Rådgör därför med läkare före samtidig användning av andra läkemedel, t.ex.:
vissa läkemedel vid HIV-infektion (nelfinavir, zidovudin)
vissa blodförtunnande läkemedel (warfarin, dabigatran)
vissa hjärtläkemedel (digoxin, kinidin)
kolkicin (används för behandling av gikt och familjär medelhavsfeber)
läkemedel som används för att hämma immunförsvaret t.ex. efter organtransplantation (ciklosporin)
allergiläkemedel innehållande terfenadin
vissa medel vid migrän (ergotaminderivat)
läkemedel mot högt kolesterol (statiner)
Patienter som behandlas med både Azitromax och medel mot "halsbränna och sura uppstötningar" (så kallade antacida), ska inte ta läkemedlen vid samma tillfälle.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Läkare kommer avgöra om du ska ta detta läkemedel under graviditet efter att först ha säkerställt att nyttan överväger de eventuella riskerna.
Amning
Azitromax passerar över i bröstmjölk. Azitromax ska därför bara användas under amning om läkaren anser att fördelarna för modern är större än den eventuella risken för barnet.
Körförmåga och användning av maskiner
Azitromycin kan ge biverkningar som kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner (t.ex. yrsel och kramper).
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Azitromax tabletter innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Azitromax tabletter innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Azitromax pulver till oral suspension innehåller sackaros
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Azitromax pulver till oral suspension innehåller 774 mg sackaros per ml. Detta bör beaktas när doser på över 6 ml ges till patienter med diabetes mellitus.
Azitromax pulver till oral suspension innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per milliliter oral suspension, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Azitromax
Dosen ska bestämmas av läkare, som anpassar den individuellt för dig. Använd alltid Azitromax enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Azitromax kan tas med eller utan mat, men risken för magbiverkningar kan minska om läkemedlet tas tillsammans med mat.
Vanlig dos för vuxna och barn som väger över 45 kg
250-500 mg en gång om dagen i 3-5 dagar.
Vid infektioner i könsorganen
Dosen varierar beroende på typ av infektion.
Äldre
Ingen anpassning av dosen är nödvändig för äldre patienter.
Patienter med njur- eller leverproblem
Tala om för läkare om du har njur- eller leverproblem eftersom läkaren kan behöva ändra doseringen.
Användning för barn
Barn som väger över 45 kg kan ta samma dos Azitromax som vuxna. Till barn som väger under 45 kg ska oral suspension användas. Dosen anpassas efter barnets vikt och doseras en gång per dag i 3-5 dagar.
Suspensionen ska omskakas före varje dosering.
Om du använt för stor mängd av Azitromax
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Azitromax
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
diarré
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
huvudvärk
kräkningar, buksmärtor, illamående
avvikande resultat vid laboratorieundersökningar (t.ex. blod-, lever- och njurfunktionstester)
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
inflammation i slidan, svampinfektion i munhålan
påverkar mängden av vita blodkroppar
överkänslighetsreaktioner, svullnad av ansikte, tunga eller svalg, ibland med sväljsvårigheter och andnöd (angioödem)
aptitlöshet
nervositet, sömnlöshet
yrsel, sömnighet, smakförändringar, domningar
synnedsättning
öronproblem, svindel
hjärtklappning
värmevallningar
andnöd, näsblod
förstoppning, gasbildning, magkatarr, inflammation i magens slemhinna, sväljsvårigheter, uppsvälld buk, muntorrhet, rapning, sårbildning i munnen, ökad mängd saliv
hudutslag, klåda, nässelutslag, hudinflammation, torr hud, svettningar
inflammation i benvävnad och leder, muskelvärk, ryggsmärtor, nacksmärtor
smärtsam och besvärlig urinering, njursmärtor
blödning från livmodern, rubbning av testikelfunktion
svullnad, kraftlöshet, sjukdomskänsla, trötthet, bröstsmärtor, feber, smärta, svullnad i ansikte, fötter och ben
komplikationer efter ingrepp
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
upprördhet
rubbningar i hjärtats rytm
onormal leverfunktion, leverinflammation
starkt solljus kan ge hudirritation
allvarlig läkemedelsreaktion (AGEP) med bl. a. hudutslag, feber, förändrade blodvärden och millimeterstora varhärdar
allvarlig läkemedelsreaktion (DRESS) med bl.a. hudutslag, feber, svullna lymfkörtlar och förändrade blodvärden
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Clostridium difficile associerad diarré
minskat antal blodplättar, minskat antal röda blodkroppar
anafylaktisk reaktion, inklusive anafylaktisk chock och ödem
aggressivitet, förvirring, hallucinationer, oro
kramper, svimning, minskad känslighet för beröring, rastlöshet, förlorat lukt- eller smaksinne, förändrat luktsinne, myastenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet)
hörselnedsättning inklusive dövhet och/eller tinnitus
lågt blodtryck
inflammation i bukspottkörteln, missfärgningar av tungan
leversvikt, vävnadsdöd i levern
en extremt kraftig läkemedelsreaktion med hudutslag vanligen i form av blåsor eller sår i munhåla och ögon samt andra slemhinnor exempelvis genitalier (Stevens-Johnsons syndrom)
en mycket allvarlig läkemedelsreaktion med hud- och slemhinneavlossning (Toxisk epidermal nekrolys)
hudutslag (Erythema multiforme)
ledvärk
njursvikt, njurinflammation
Biverkningar vid förebyggande behandling mot MAC
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
diarré, buksmärtor, illamående, gasbildning, obehagskänsla i magen, lös avföring
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
aptitlöshet
yrsel, huvudvärk, domningar, smakförändringar
synnedsättning
dövhet
hudutslag, klåda
ledvärk
trötthet
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
minskad känslighet för beröring
hörselskada, tinnitus
hjärtklappning
leverinflammation
hud- och slemhinneförändringar (ibland allvarliga), starkt solljus kan ge hudirritation
kraftlöshet, sjukdomskänsla
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Azitromax ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.
Färdigberedd oral suspension är hållbar i 10 dagar vid förvaring vid högst 30 ºC.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Filmdragerade tabletter
Den aktiva substansen är azitromycinhydrat motsvarande vattenfritt azitromycin 250 mg
Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad stärkelse, vattenfritt kalciumdivätefosfat, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, titandioxid (E171), vattenfri laktos, hypromellos, triacetin.
Pulver till oral suspension (bereds på apotek till oral suspension)
Den aktiva substansen är azitromycinhydrat motsvarande vattenfritt azitromycin 40 mg/ml.
Övriga innehållsämnen är sackaros 774 mg/ml, vattenfritt trinatriumfosfat, hydroxipropylcellulosa, xantangummi, smakämnen (vanilj, banan och körsbär).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
250 mg filmdragerade tabletter: vita, avlånga, 13,5 mm, märkta med ZTM 250 samt Pfizer-logo.
Tryckförpackningar | 6 st |
Pulver till oral suspension | Plastflaska 15 och 22,5 ml |
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Pfizer AB
113 63 Stockholm
Tel: 08-550 520 00
E-post: medical.information@pfizer.com
Tillverkare
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Latina (LT)
Strada Statale 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Italien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-08-30