500 mg filmdragerade tabletter
azitromycin
laktos och natrium
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046264199985
500 mg filmdragerade tabletter
azitromycin
laktos och natrium
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Azitromycin är ett antibiotikum närbesläktat med erytromycin och tillhör en klass som kallas för makrolidantibiotika. Det verkar genom att störa bakteriernas produktion av proteiner och hindrar därmed att bakterierna förökar sig.
Azithromycin Stada används för att behandla bakterieinfektioner såsom:
infektioner i de övre luftvägarna
bihåleinflammation (sinuit)
svalginflammation (faryngit)
inflammation av tonsillerna (tonsillit, halsfluss)
infektioner i de nedre luftvägarna
akut bakteriell luftvägsinfektion (akut försämring av kronisk bronkit som orsakas av en viss typ av bakterier)
mild till medelsvår lunginfektion som inte uppkommit under sjukhusvistelse (samhällsförvärvad lunginflammation)
akut mellanöreinfektion (otitis media)
hud- och mjukdelsinfektioner
klamydiainfektion (okomplicerad inflammation av urinvägarna (uretrit) eller livmoderhalsen (cervicit) orsakad av bakterien Chlamydia trachomatis).
Din läkare har förskrivit Azithromycin Stada för korttidsbehandling av din bakterieinfektion. Observera att det inte finns någon erfarenhet vad gäller säkerhet och effektivitet av långtidsbehandling med azitromycin. Om din infektion återkommer snabbt eller regelbundet kan din läkare behöva skriva ut ett annat antibiotikum till dig.
Azitromycin som finns i Azithromycin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot azitromycin, mot andra makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin, roxitromycin) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Azithromycin Stada.
Tala om för din läkare om du har eller har haft något medicinskt problem eller någon sjukdom, speciellt om du har haft något av följande:
allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner): Allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem och anafylaxi har rapporterats i sällsynta fall. Symtom kan vara hudrodnad, nässelfeber, svullnad av läppar, tunga och hals (angioödem) och svårighet att andas eller yrsel (anafylaxi). Dessa tillstånd är livshotande och kräver akutsjukvård. Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart kontakta läkare. Dessa reaktioner kan återkomma och kan därför kräva medicinsk övervakning under en längre tid.
superinfektion: Som för alla antibiotiska läkemedel kan behandling med azitromycin ge upphov till en ny infektion som orsakas av bakterier eller svamp som är eller har blivit resistenta (motståndskraftiga) mot azitromycin. Du bör uppmärksamma tecken på inflammation eller infektion och tala om för din läkare om de uppkommer.
Clostridium difficile-associerad diarré (CDAD): Detta tillstånd har rapporterads vid användning av nästan alla antibakteriella medel, inklusive azitromycin, och kan variera i svårighetsgrad från mild diarré till allvarlig inflammation i tjocktarmen (kolit) som orsakar t.ex. buksmärta, aptitlöshet, kramper, feber.
bakterieinfektion i tjocktarmen (pseudomembranös kolit): Detta tillstånd har rapporterats hos patienter som tar makrolidantibiotika. Det kännetecknas av diarré, feber och magsmärtor. Om du upplever dessa symtom ska du omedelbart kontakta läkare. Du ska inte ta någon medicin som minskar tarmaktiviteten om du får dessa symtom.
störningar i hjärtrytm och retledning, såsom oregelbunden hjärtrytm (arrytmi eller medfödd eller förvärvad EKG-störning), låg hjärtrytm (bradykardi) eller allvarlig hjärtsjukdom.
ändringar i mängden av vissa ämnen i blodet (störd elektrolytbalans), speciellt låga nivåer av kalium eller magnesium.
infektioner orsakade av bakterien Streptococcus Pyogenes: Inflammation i hals eller halsmandlar och reumatisk feber orsakad av denna bakterie ska behandlas med penicillin.
infektioner orsakade av bakterien Treponema pallidum (t.ex syfilis)
allvarligt nedsatt njurfunktion
leverproblem: din läkare kan behöva kontrollera din leverfunktion eller avbryta behandlingen.
neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
försämring och debut av myasthenia gravis (muskelsjukdom där musklerna gradvis blir svagare) har rapporterats.
infekterade brännskador
allvarliga infektioner som kräver att en hög antibiotikakoncentration i blodet uppnås snabbt.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
I synnerhet kan Azithromycin Stada interagera med följande läkemedel:
ergot eller ergotamin
warfarin eller liknande läkemedel för att förhindra blodproppar
ciklosporin (används för att undertrycka immunsystemet för att förhindra och behandla avstötning av ett transplanterat organ eller benmärg)
antacida (används för att behandla halsbränna och sura uppstötningar)
digoxin (används för att behandla nedsatt hjärtfunktion)
kolkicin (används för att behandla gikt och familjär medelhavsfeber)
terfenadin (används för att behandla hösnuva eller hudallergi)
läkemedel som är kända för att påverka hjärtrytmen såsom hydroxiklorokin (används för att behandla reumatoid artrit och lupus och för att förebygga och behandla malaria).
Du kan ta Azithromycin Stada tillsammans med mat.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Azitromycin förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid Azithromycin Stada enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna och äldre
Du bör ta 500 mg azitromycin om dagen tre dagar i rad (total dos 1 500 mg). Alternativt kan du ta samma dos (1 500 mg) över fem dagar med 500 mg på dag ett och 250 mg på dag två till fem.
Klamydiainfektion:
Du bör ta 1000 mg azitromycin som en enkeldos.
Användning för barn
Barn som väger över 45 kg kan ta samma dos Azithromycin Stada som vuxna. Till barn som väger under 45 kg ska andra läkemedelsformer (t.ex. oral suspension) användas.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Tala om för läkare om du har njurproblem eftersom läkaren kan behöva ändra doseringen.
Om din njurfunktion är milt till måttligt nedsatt (GFR 10 – 80 ml/min) kan du ta normal vuxendos. Om din njurfunktion är gravt nedsatt (GFR lägre än 10 ml/min) kan dosreduktion vara nödvändig. Fråga din läkare om råd.
Patienter med nedsatt leverfunktion
Tala om för läkare om du har leverproblem eftersom läkaren kan behöva ändra doseringen.
Patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion kan ta normal vuxendos. Om du har en svår leversjukdom ska du inte ta azitromycin. Om detta tillstånd uppstår under behandling ska du sluta ta azitromycin. Fråga din läkare om råd.
Administreringssätt
Ta dina tabletter som en dos dagligen med eller utan mat. Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Behandlingstid
Sluta inte att ta Azitromycin Stada om inte din läkare säger du ska sluta.
Barn som väger över 45 kg kan ta samma dos Azithromycin Stada som vuxna. Till barn som väger under 45 kg ska andra läkemedelsformer (t ex oral suspension) användas.
Om du tar för mycket Azithromycin Stada kan du känna dig sjuk.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg det. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Sluta inte ta Azithromycin Stada utan att först tala med din läkare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har rapporterats:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
illamående
diarré
lös avföring
orolig mage (smärta och kramper)
väderspänning (flatulens).
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
aptitförlust (anorexi)
yrsel
huvudvärk
domningar och stickningar (parestesi)
förändrat smaksinne (dysgeusi)
synnedsättning
dövhet
kräkningar
magbesvär (dyspepsi)
utslag
klåda (pruritus)
ledvärk (artralgi)
trötthet (utmattning)
förändrat antal vita blodkroppar (lymfocyter, eosinofiler, basofiler, monocyter och neutrofiler) och minskat bikarbonat i blodet.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
svampinfektion av svampen Candida (candidiasis) inklusive svampinfektion i munnen
infektioner orsakade av bakterier och svampar
inflammation i vagina (vaginit)
inflammation i lungorna (lunginflammation)
halsont (faryngit)
inflammation i slemhinnan i magen och tarmen (symtom kan vara illamående, kräkningar, diarré och magkramper)
andningssvårigheter (respiratorisk störning)
svullnad och irritation i näsan (rinit)
minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni)
ökad mängd av vissa vita blodkroppar (eosinofili)
allergiska reaktioner som orsakar svullnad av mun, tunga och hals (angioödem)
allergiska reaktioner (överkänslighet)
nervositet
minskad känslighet för smärta eller beröring (hypestesi)
sömnighet (somnolens)
sömnlöshet (insomnia)
nedsatt hörsel och/eller tinnitus
en känsla av yrsel eller svindel (vertigo)
öronvärk (öronbesvär)
hjärtklappning (palpitationer)
inflammation i magen (gastrit)
förstoppning
svårighet att svälja (dysfagi)
uppsvälld mage förknippad med obehaglig känsla av att uppkördhet och förekomst av en mullrande ljud i magen (utspänd buk)
muntorrhet
munsår
rapning
överdriven salivutsöndring (hypersalivation)
inflammation i levern (hepatit)
Stevens-Johnsons syndrom (en allvarlig hudsjukdom med utslag, blåsor, röda fläckar och hudskador)
ökad känslighet för solljus (fotosensitivitet)
nässelfeber (urticaria)
eksem eller inflammation i huden (dermatit)
torr hud
ökad svettning (hyperhidros)
svullnad av ansikte (ansiktsödem)
svullna vrister, fötter eller fingrar (perifert ödem)
smärta
feber
bröstsmärta
degenerativ ledsjukdom som orsakar smärta och stelhet (artros)
muskelsmärta (myalgi)
ryggsmärta
nacksmärta
ansamling av vätska i kroppen (ödem)
smärtsam eller svår urinering (dysuri)
smärta i nedre delen av ryggen (njuresmärta)
allmän sjukdomskänsla
allmän svaghet (asteni)
värmevallningar
svårighet att andas eller smärtsam andning (dyspné)
näsblod
blödning från livmodern mellan menstruationer (metrorragi)
testikelbesvär (testikulär störning)
förändringar av blodparametrar (tala om för din läkare om du tar ett blodprov)
komplikationer efter ingrepp.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
allvarliga hudbiverkningar: hudutslag som kännetecknas av snabb uppkomst av områden med röd hud med utspridda små pustler (små blåsor fyllda med vit/gul vätska)
rastlöshet (agitation)
onormal leverfunktion
blockerat gallflöde från levern till tarmen vilket ger upphov till gulfärgning av hud och ögonvitor (kolestatisk gulsot).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
hudutslag med andra symptom såsom feber, svullna lymfkörtlar och ökad mängd av eosinofiler (vita blodkroppar). Utslag syns som små, kliande, röda prickar.
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
bakterieinfektion i tjocktarmen (pseudomembranös kolit). Om du får feber, diarré och magsmärtor bör du omedelbart kontakta läkare.
lågt antal blodplättar (trombocytopeni)
blodbrist orsakad av onormal nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi)
allvarliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi), inklusive svullnad av mun och hals (ödem) – i sällsynta fall livshotande, kontakta omedelbart din läkare om du får dessa symtom.
agressivitet
oro
allvarlig förvirring (delirium)
att se, höra eller förnimma saker som inte finns (hallucinationer)
svimning (synkope)
krampanfall (konvulsioner)
känsla av överaktivitet
förändrat luktsinne (parosmi, anosmi)
smaktstörningar (ageusi)
försämring och debut av myasthenia gravis (muskelsjukdom där musklerna gradvis blir svagare)
oregelbunden hjärtrytm (arytmi) inklusive snabb hjärtrytm (ventrikeltakykardi)
ökad risk för onormalt EKG (orsakat av oregelbunden hjärtrytm) och torsade de pointes (livshotande snabba hjärtslag), speciellt hos patienter som är känsliga för dessa tillstånd
onormal EKG mätning (förlängt QT-tid)
lågt blodtryck (hypotension)
inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
missfärgad tunga
inflammation i levern (hepatit)
celldöd i levern och leversvikt som i sällsynta fall kan vara livshotande
toxisk epidermal nekrolys (en mycket allvarlig hudsjukdom där huden lossnar)
erythema multiforme (ett hudbesvär med kliande rosaröda fläckar)
inflammation i njurarna (interstitiell nefrit)
akut njursvikt.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är azitromycin.
Varje tablett Azithromycin Stada 500 mg innehåller azitromycindihydrat motsvarande 500 mg azitromycin.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna:
mikrokristallin cellulosa
pregelatiniserad majsstärkelse
natriumstärkelseglykollat
kolloidal vattenfri kiseldioxid
natriumlaurylsulfat
magnesiumstearat
Filmdragering:
hypromellos
laktosmonohydrat
titandioxid (E 171)
makrogol 4000
Azithromycin Stada 500 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita avlånga filmdragerade tabletter med en djup skåra på ena sidan och en normal skåra på den andra sidan.
Azithromycin Stada är förpackat i PVC/PVdC/Aluminiumblister.
Förpackningsstorlekar:
2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Tillverkare
Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7a, 540472 Targu Mures, Rumänien
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenien
Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österrike
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österrike
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-12-15