Azithromycin STADA

250 mg filmdragerade tabletter

azitromycin

laktos och natrium

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Azithromycin STADA är och vad det används för

Azitromycin är ett antibiotikum närbesläktat med erytromycin och tillhör en klass som kallas för makrolidantibiotika. Det verkar genom att störa bakteriernas produktion av proteiner och hindrar därmed att bakterierna förökar sig.

Azithromycin Stada används för att behandla bakterieinfektioner såsom:

• infektioner i de övre luftvägarna

  • bihåleinflammation (sinuit)

  • svalginflammation (faryngit)

  • inflammation av tonsillerna (tonsillit, halsfluss)

• infektioner i de nedre luftvägarna

  • akut bakteriell luftvägsinfektion (akut försämring av kronisk bronkit som orsakas av en viss typ av bakterier)

  • mild till medelsvår lunginfektion som inte uppkommit under sjukhusvistelse (samhällsförvärvad lunginflammation)

• akut mellanöreinfektion (otitis media)

• hud- och mjukdelsinfektioner

• klamydiainfektion (okomplicerad inflammation av urinvägarna (uretrit) eller livmoderhalsen (cervicit) orsakad av bakterien Chlamydia trachomatis).

Din läkare har förskrivit Azithromycin Stada för korttidsbehandling av din bakterieinfektion. Observera att det inte finns någon erfarenhet vad gäller säkerhet och effektivitet av långtidsbehandling med azitromycin. Om din infektion återkommer snabbt eller regelbundet kan din läkare behöva skriva ut ett annat antibiotikum till dig.

Azitromycin som finns i Azithromycin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Azithromycin STADA

3. Hur du använder Azithromycin STADA

Ta alltid Azithromycin Stada enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna och äldre

Du bör ta 500 mg azitromycin om dagen tre dagar i rad (total dos 1 500 mg). Alternativt kan du ta samma dos (1 500 mg) över fem dagar med 500 mg på dag ett och 250 mg på dag två till fem.

Klamydiainfektion:

Du bör ta 1000 mg azitromycin som en enkeldos.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Tala om för läkare om du har njurproblem eftersom läkaren kan behöva ändra doseringen.

Om din njurfunktion är milt till måttligt nedsatt (GFR 10 – 80 ml/min) kan du ta normal vuxendos. Om din njurfunktion är gravt nedsatt (GFR lägre än 10 ml/min) kan dosreduktion vara nödvändig. Fråga din läkare om råd.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Tala om för läkare om du har leverproblem eftersom läkaren kan behöva ändra doseringen.

Patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion kan ta normal vuxendos. Om du har en svår leversjukdom ska du inte ta azitromycin. Om detta tillstånd uppstår under behandling ska du sluta ta azitromycin. Fråga din läkare om råd.

Administreringssätt

Ta dina tabletter som en dos dagligen med eller utan mat. Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.

Behandlingstid

Sluta inte att ta Azitromycin Stada om inte din läkare säger du ska sluta.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• illamående

• diarré

• lös avföring

• orolig mage (smärta och kramper)

• väderspänning (flatulens).

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• aptitförlust (anorexi)

• yrsel

• huvudvärk

• domningar och stickningar (parestesi)

• förändrat smaksinne (dysgeusi)

• synnedsättning

• dövhet

• kräkningar

• magbesvär (dyspepsi)

• utslag

• klåda (pruritus)

• ledvärk (artralgi)

• trötthet (utmattning)

• förändrat antal vita blodkroppar (lymfocyter, eosinofiler, basofiler, monocyter och neutrofiler) och minskat bikarbonat i blodet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• svampinfektion av svampen Candida (candidiasis) inklusive svampinfektion i munnen

• infektioner orsakade av bakterier och svampar

• inflammation i vagina (vaginit)

• inflammation i lungorna (lunginflammation)

• halsont (faryngit)

• inflammation i slemhinnan i magen och tarmen (symtom kan vara illamående, kräkningar, diarré och magkramper)

• andningssvårigheter (respiratorisk störning)

• svullnad och irritation i näsan (rinit)

• minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni)

• ökad mängd av vissa vita blodkroppar (eosinofili)

• allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad av mun, tunga och hals (angioödem)

• allergiska reaktioner (överkänslighet)

• nervositet

• minskad känslighet för smärta eller beröring (hypestesi)

• sömnighet (somnolens)

• sömnlöshet (insomnia)

• nedsatt hörsel och/eller tinnitus

• en känsla av yrsel eller svindel (vertigo)

• öronvärk (öronbesvär)

• hjärtklappning (palpitationer)

• inflammation i magen (gastrit)

• förstoppning

• svårighet att svälja (dysfagi)

• uppsvälld mage förknippad med obehaglig känsla av att uppkördhet och förekomst av ett mullrande ljud i magen (utspänd buk)

• muntorrhet

• munsår

• rapning

• överdriven salivutsöndring (hypersalivation)

• inflammation i levern (hepatit)

• Stevens-Johnsons syndrom (en allvarlig hudsjukdom med utslag, blåsor, röda fläckar och hudskador)

• ökad känslighet för solljus (fotosensitivitet)

• nässelfeber (urticaria)

• eksem eller inflammation i huden (dermatit)

• torr hud

• ökad svettning (hyperhidros)

• svullnad av ansikte (ansiktsödem)

• svullna vrister, fötter eller fingrar (perifert ödem)

• smärta

• feber

• bröstsmärta

• degenerativ ledsjukdom som orsakar smärta och stelhet (artros)

• muskelsmärta (myalgi)

• ryggsmärta

• nacksmärta

• ansamling av vätska i kroppen (ödem)

• smärtsam eller svår urinering (dysuri)

• smärta i nedre delen av ryggen (njuresmärta)

• allmän sjukdomskänsla

• allmän svaghet (asteni)

• värmevallningar

• svårighet att andas eller smärtsam andning (dyspné)

• näsblod

• blödning från livmodern mellan menstruationer (metrorragi)

• testikelbesvär (testikulär störning)

• förändringar av blodparametrar (tala om för din läkare om du tar ett blodprov)

• komplikationer efter ingrepp.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• allvarliga hudbiverkningar: hudutslag som kännetecknas av snabb uppkomst av områden med röd hud med utspridda små pustler (små blåsor fyllda med vit/gul vätska)

• rastlöshet (agitation)

• onormal leverfunktion

• blockerat gallflöde från levern till tarmen vilket ger upphov till gulfärgning av hud och ögonvitor (kolestatisk gulsot).

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• hudutslag med andra symptom såsom feber, svullna lymfkörtlar och ökad mängd av eosinofiler (vita blodkroppar). Utslag syns som små, kliande, röda prickar.

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

• bakterieinfektion i tjocktarmen (pseudomembranös kolit). Om du får feber, diarré och magsmärtor bör du omedelbart kontakta läkare.

• lågt antal blodplättar (trombocytopeni)

• blodbrist orsakad av onormal nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi)

• allvarliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi), inklusive svullnad av mun och hals (ödem) – i sällsynta fall livshotande, kontakta omedelbart din läkare om du får dessa symtom.

• aggressivitet

• oro

• allvarlig förvirring (delirium)

• att se, höra eller förnimma saker som inte finns (hallucinationer)

• svimning (synkope)

• krampanfall (konvulsioner)

• känsla av överaktivitet

• förändrat luktsinne (parosmi, anosmi)

• smakstörningar (ageusi)

• försämring och debut av myasthenia gravis (muskelsjukdom där musklerna gradvis blir svagare)

• oregelbunden hjärtrytm (arytmi) inklusive snabb hjärtrytm (ventrikeltakykardi)

• ökad risk för onormalt EKG (orsakat av oregelbunden hjärtrytm) och torsade de pointes (livshotande snabba hjärtslag), speciellt hos patienter som är känsliga för dessa tillstånd

• onormal EKG mätning (förlängt QT-tid)

• lågt blodtryck (hypotension)

• inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)

• missfärgad tunga

• inflammation i levern (hepatit)

• celldöd i levern och leversvikt som i sällsynta fall kan vara livshotande

• toxisk epidermal nekrolys (en mycket allvarlig hudsjukdom där huden lossnar)

• erythema multiforme (ett hudbesvär med kliande rosaröda fläckar)

• inflammation i njurarna (interstitiell nefrit)

• akut njursvikt.

5. Hur Azithromycin STADA ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar