10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Atrakuriumbesylat
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260080829
10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Atrakuriumbesylat
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:Atracurium-hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Det används för att få muskler att slappna av under kirurgi.
Atracurium-hameln används:
under kirurgiska och övriga ingrepp samt vid intensivvård.
under narkos för att underlätta trakeal intubering (ett rör som förs in i luftstrupen) och kontrollerad ventilation.
om du är allergisk mot atrakuriumbesylat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan innefatta hudutslag, andningssvårigheter eller svullnad i ansikte, läppar, svalg eller tunga. Det är möjligt att du har upplevt detta tidigare.
Innan du får Atracurium-hameln, tala om för din läkare om du har:
en sjukdom som påverkar musklerna och/eller deras nervkontroll (neuromuskulär sjukdom såsom myasthenia gravis eller Eaton-Lamberts syndrom)
en allvarlig elektrolytrubbning
cancer med omfattande spridning från en primär källa (karcinomatos)
en känslighet mot histamin
astmaliknande symtom (tidigare allergi, astma eller bronkospasm)
brännskador
otillräcklig blodvolym (hypovolemi)
Barn:
Användning av Atracurium-hameln rekommenderas inte till nyfödda (barn under en månads ålder). Dosen måste sänkas avsevärt vid behandling av nyfödda eller för tidigt födda barn. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta är särskilt viktigt med följande läkemedel eftersom de kan interagera med Atracurium-hameln:
antibiotika (t.ex. aminoglykosider, polymyxiner, spektinomycin, tetracykliner, linkomycin, klindamycin och vankomycin)
antiarytmika (används för att reglera hjärtrytmen t.ex. lidokain, prokainamid, kinidin)
diuretika (urindrivande medel) (t.ex. furosemid, tiazider, acetazolamid och mannitol)
läkemedel som används att reglera blodtryck, kärlkramp eller andra hjärtproblem (t.ex. propanolol, oxprenolol, diltiazem, nikardipin, nifedipin och verapamil)
antiepileptika (t.ex. karbamazepin, fenytoin)
läkemedel som används för behandling av reumatism (t.ex. klorokin, d-penicillamin)
kortikosteroider (behandling mot inflammation)
trimetafan, hexametonium (används för att sänka blodtryck under kirurgi)
dantrolen (ett muskelavslappande medel)
magnesiumsulfat
ketamin (ett narkosmedel)
litium, klorpromazin (behandling för psykisk störning)
kinin (behandling för malaria eller benkramper)
Det kan ändå gå bra att du får Atracurium-hameln och din läkare kommer att avgöra vad som är lämpligt för dig.
Atracurium-hameln skall endast ges till gravida kvinnor då det är medicinskt befogat.
Mödrar bör upphöra att amma i ett dygn efter att ha fått Atracurium-hameln. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Efter att du har fått Atracurium-hameln får du inte köra fordon, använda maskiner eller arbeta i farliga situationer. Du bör inte gå hem ensam och ska inte dricka alkohol tills du är helt återställd.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Atracurium-hameln skall enbart ges av en erfaren läkare under noggrannt övervakade förhållanden.
Dos
Atracurium-hameln används under ingrepp som kräver att patienten är fullt nedsövd (medvetslös), eller har fått starka lugnande medel.
Läkaren kommer att räkna ut dosen. Atracurium-hameln får endast ges som en injektion direkt in i en ven (intravenös användning). Atracurium-hameln får inte injiceras in i en muskel.
Om du använt för stor mängd av Atracurium-hameln
Eftersom detta läkemedel kommer ges till dig av sjukvårdspersonal är det osannolikt att du kommer att få för stor mängd läkemedel.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har rapporterats:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
takykardi (hög hjärtfrekvens)
tillfällig hypotoni (lågt blodtryck)
andning med pipande ljud
bronkospasm (astmaliknande symtom)
hudrodnad
urtikaria (nässelutslag)
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
myasteni och/eller myopati (svaga eller ej fungerande muskler)
allvarliga allergiska reaktioner inklusive chock, cirkulationssvikt och hjärtattack hos patienter som fått atrakurium tillsammans med ett eller flera narkosmedel
(kramp)anfall vid samtidigt intag med andra läkemedel hos riskpatienter
laryngospasm (spasm i stämbanden)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”EXP:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Får ej frysas. Förvara ampullerna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Produkten ska användas omedelbart efter första öppnande.
Hållbarhet för beredda infusionslösningar: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter spädning har demonstrerats i natriumklorid, infusionsvätska BP i upp till 24 timmar vid 30°C och i andra vanliga infusionsvätskor i upp till 4 respektive 8 timmar (se instruktioner för utspädning i slutet av denna bipacksedel "Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal"). Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart. Om lösningen inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider efter spädning samt förhållanden före användning vilket normalt inte ska överskrida 24 timmar vid 2 till 8°C såvida inte spädning har skett under kontrollerade och verifierade aseptiska förhållanden.
Använd inte Atracurium-hameln om du märker att lösningen inte är klar, färglös och fri från partiklar eller om förpackningen är skadad.
Kvarvarande lösning i öppnade ampuller ska kasseras.
Den aktiva substansen är atrakuriumbesylat.
1 ml Atracurium-hameln innehåller 10 mg atrakuriumbesylat.
En ampull med 2,5 ml injektionsvätska innehåller 25 mg atrakuriumbesylat.
En ampull med 5,0 ml injektionsvätska innehåller 50 mg atrakuriumbesylat.
Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor och bensensulfonsyra.
Atracurium-hameln är en klar och färglös injektions-/infusionsvätska, lösning.
3 ml eller 5 ml klara glasampuller
Kartong med 5 ampuller à 2,5 ml eller 5 ml
Kartong med 10 ampuller à 2,5 ml eller 5 ml
Kartong med 5 x 10 ampuller à 2,5 ml eller 5 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Tyskland
Tillverkare
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland
Denna bipacksedel godkändes senast: 2022-04-05