Asacol

500 mg suppositorium

mesalazin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Asacol är och vad det används för

Asacol innehåller den aktiva substansen mesalazin, som är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av akut inflammation i ändtarmen (ulcerös proktit).

Ulcerös proktit är en sjukdom där slemhinnan i ändtarmen (rektum) blir inflammerad (röd och svullen).

Asacol verkar lokalt vid inflammationsstället (i ändtarmen) och minskar inflammationen.

Mesalazin som finns i Asacol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Asacol

3. Hur du använder Asacol

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.

Suppositorierna ska inte sväljas. De ska användas direkt i ändtarmen.

Din läkare bestämmer vilken dos du skall ha.

Rekommenderad dos är:

Vuxna

Normaldos är 500 mg i ändtarmen 2 gånger dagligen vilket kan ökas till 3 gånger dagligen vid svårare fall.

Användning för barn och ungdomar

Det finns liten erfarenhet och bara begränsad dokumentation för effekt hos barn.

Användaranvisningar:

1. Tvätta händerna

2. Tag av plasthöljet runt suppositoriet

3. För in suppositoriet så långt som möjligt i ändtarmen med den raka änden först. Den runda änden sluter då tätt an mot ändtarmsmynningen och onödig irritation undviks.

För att medlet skall verka på bästa möjliga sätt, bör du undvika tarmtömning så länge som möjligt efter insättandet av Asacol.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta använda mesalazin och uppsök omedelbart sjukvård om

du får något av följande symtom:

• rödaktiga, ej upphöjda, fläckar på bålen som liknar måltavlor eller är runda, ofta med blåsor i mitten, fjällande hud, sår i munnen, svalget, näsan, på könsorganen och i ögonen, utbredda utslag, feber och förstorade lymfkörtlar. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom.

• oförklarliga blåmärken (utan skada), blödning under huden, lila prickar eller fläckar under huden, anemi (känner dig trött, svag och är blek framför allt på läppar, naglar och insidan av ögonlocken), hög feber, akut magsmärta, halsont eller ovanliga blödningar (t ex näsblod).

Asacol kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du informerar om din medicinering.

Övriga biverkningar

Sällsynta: förekommer hos upp till 1 av 1000 personer

• huvudvärk

• yrsel

• inflammation i hjärtat med symtom som bröstsmärta eller hjärtklappning

• diarré, magont, gasbildning (flatulens), känsla av oro och obehag i magen med kräkreflexer och kräkningar

• ökad hudkänslighet för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet)

Mycket sällsynta: förekommer hos upp till 1 av 10 000 personer

• kraftig minskning av antalet blodkroppar vilket kan orsaka svaghet, blåmärken eller öka infektionsrisken, lågt antal blodkroppar, minskat antal blodplättar, vilket ökar risken för blödning

• allergiska reaktioner såsom hudutslag

• feber som uppstår när man tar läkemedlet och som försvinner när man slutar att ta läkemedlet (läkemedelsutlöst feber)

• sjukdomar i immunsystemet som kan involvera organ och leder

• ulcerös kolit i hela tjocktarmen

• påverkade eller skadade nerver som kan ge domningar eller stickningar

• lungsjukdom (ärrbildning i lungvävnad, allergiska reaktioner) vilket kan ge svårigheter att andas, hosta eller väsande andning och vätskeansamling i lungorna

• inflammation i bukspottkörtel (förknippas med smärta i övre delen av buken och ryggen samt illamående)

• onormala leverprover, hepatit (inflammation i levern som ger upphov till influensaliknande symtom och gulsot)

• håravfall

• muskel- eller ledvärk

• njurbesvär (såsom inflammation och ärrbildning i njurarna), njursvikt

• övergående minskning av spermieproduktionen

Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data

• inflammation i hinnan som omger lungorna och brösthålan (lungsäcksinflammation)

• intolerans mot mesalazin och/eller försämring av sjukdomen

• lokal reaktion

• njurstenar och smärta från njurarna (se även avsnitt 2)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se.

5. Hur Asacol ska förvaras

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar