Abbonate

• är allergisk mot tranylcypromin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• har tumör i binjurarna (feokromocytom) eller magtarmkanalen (karcinoida tumörer)

• misstänks ha eller nyligen har haft problem med hjärtat eller blodkärlen, t.ex. en nyligen genomgången stroke

• har allvarligt, svårkontrollerat högt blodtryck

• har kärlsjukdom (aneurysmer)

• har nedsatt leverfunktion eller leversjukdom

• har svårt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom

• har porfyri (en ärftlig sjukdom som påverkar nervsystemet och huden)

• har diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora urinmängder)

• har delirium, ett akut tillstånd av förvirring

• har blivit akut förgiftad på grund av att du tagit för många sömntabletter, smärtstillande tabletter och läkemedel mot psykisk sjukdom eller om du har druckit för mycket alkohol

• har malign hypertermi (en ovanlig ärftlig sjukdom som kan leda till en ökning av kroppstemperaturen under narkos)

• tar något av de läkemedel som anges under ”Ta inte” i avsnittet ”Andra läkemedel och Abbonate” i denna bipacksedel.

Abbonate ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.

Tala direkt med läkare eller apotekspersonal innan eller medan du tar detta läkemedel om du:

Har tankar på att skada dig själv eller att ta ditt liv medan du tar Abbonate. Berätta gärna för en vän eller familjemedlem att du har en depression och be dessa personer läsa denna bipacksedel. Be dem berätta för dig om de upplever att din depression förvärras eller om de är bekymrade över förändringar i ditt beteende.

Tankar om självmord och försämring av din depression

Om du är deprimerad kan du ibland tänka på att skada dig själv. Dessa tankar kan öka när du börjar ta läkemedel som Abbonate eftersom denna typ av läkemedel tar lite tid innan de verkar, vanligtvis två veckor men ibland längre.

Det kan vara mer troligt att ha dessa tankar om du:

• tidigare haft självmordstankar eller tankar på att skada dig själv

• är en ung vuxen. Studier har visat en ökad risk för självmordsbeteende hos vuxna under 25 år med psykiatriska tillstånd som behandlades med ett antidepressivt läkemedel.

Serotonergt syndrom

Serotonergt syndrom är ett allvarligt tillstånd, med symptom som ökat blodtryck, irritabilitet och stigande kroppstemperatur, som kan uppstå vid samtidig behandling med tranylcypromin och vissa andra läkemedel. Se ”Andra läkemedel och Abbonate” i denna bipacksedel för exempel på sådana läkemedel.

Abbonate tabletter ska tas med största försiktighet om du:

• har förhöjt eller lågt blodtryck

• har perioder av onormal oro eller upphetsning (maniska perioder). Kontakta omedelbart din läkare eller sjuksköterska om detta uppstår då behandlingen med Abbonate kan behöva avbrytas.

• har andra depressiva tillstånd kopplade till andra psykiska sjukdomar.

• har eller har haft ett alkohol- eller drogmissbruk.

• har eller har haft epileptiska anfall eftersom Abbonate kan sänka tröskeln för anfall.

• har diabetes eftersom Abbonate kan påverka blodsockret. Dosen av insulin eller andra läkemedel kan behöva justeras och blodsockernivån ska kontrolleras regelbundet.

• är äldre eftersom du är mer känslig för blodtrycksfall.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om du använder något annat läkemedel eller nyligen har använt ska din läkare berätta hur länge du ska vänta innan du börjar ta Abbonate. I vissa fall måste du även vänta minst 14 dagar efter att du slutat ta Abbonate innan du börjar ta någon annan medicin. Läkaren kommer informera dig om vad som gäller för just dig.

Om Abbonate används samtidigt med andra läkemedel, är det möjligt att effekten av Abbonate eller de andra läkemedlen påverkas. Abbonate ska därför inte användas samtidigt som vissa andra läkemedel.

Ta inte Abbonate med följande läkemedel

• andra antidepressiva läkemedel som är serotoninåterupptagshämmare, såsom alla selektiva återupptagshämmare (SSRI, såsom citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin) och selektiva serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI såsom venlafaxin och duloxetin).

• tricykliska antidepressiva läkemedel (såsom klomipramin, imipramin, amitriptylin, desipramin, nortriptylin och protriptylin)

• andra MAO-hämmare (såsom fenelzin)

• serotoninagonister som triptaner för behandling av migrän

• buspiron, ångestdämpande läkemedel

• sympatomimetika (såsom efedrin, pseudoefedrin, adrenalin och noradrenalin (dessa kan finnas i läkemedel som används för att behandla hjärtproblem och astma liksom i vissa avsvällande medel och hosta/förkylningsmedel och läkemedel för ADHD)

• petidin, tramadol (läkemedel mot smärta)

• dextrometorfan (för att behandla hosta)

Abbonate måste användas med försiktighet om du tar något av följande läkemedel:

• läkemedel innehållande litium

• sibutramin för viktnedgång

• fentanyl, tapentadol, petidin, pentazocin, buprenorfin eller naloxon som alla används för att behandla svår smärta

• metadon som används för att behandla opioidberoende eller svår smärta

• Johannesört, (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel för behandling av lätt nedstämdhet

• tryptofan som används vid sömnsvårigheter och depression

• antipsykotika

• bensodiazepiner

• läkemedel för cirkulationsproblem, läkemedel för muskelavslappning i luftvägarna eller näsdroppar (sympatomimetika)

• blodtryckssänkande läkemedel, som guanetidin eller metyldopa

• insulin och andra läkemedel för diabetes eftersom effekten av dem kan öka

• bupropion (läkemedel som hjälper dig att sluta röka)

Om du behöver genomgå operation som kräver narkosläkemedel eller smärtstillande, så bör din läkare ordinera att du slutar med Abbonate 14 dagar innan operation.

Intag av vissa livsmedel och drycker bör undvikas medan du tar Abbonate. Du måste strikt följa läkarens och dietistens kostråd.

Du bör inte dricka alkohol (särskilt rött vin) medan du tar Abbonate. Effekterna av alkohol kan förstärkas vid samtidig använding av Abbonate. Du bör också undvika alkoholfri öl eller lager.

Abbonate förhindrar kroppens nedbrytning av ämnet tyramin, som finns i stora mängder i vissa livsmedel. Om du under behandling med Abbonate äter livsmedel med tyramin kan dessa orsaka allvarligt förhöjt blodtryck, vilket kan bli livshotande. Om du får symtom som huvudvärk, illamående, dimsyn, bröstsmärta eller hjärtklappning bör du kontakta sjukvården och kontrollmäta ditt blodtryck.

Du bör undvika dessa livsmedel medan du tar Abbonate, och 14 dagar efter behandlingen:

• lagrade ostar och mogna ostar. Exempel: blåmögelost och cheddarost

• kött, fisk eller fågel som inte är färsk

• proteinrika livsmedel som genomgått hydrolys, jäsning/fermentering, saltning och torkning; inläggning eller hängning, eller mörats. Exempel: hängt, mörat eller torkat kött, fisk, kyckling/fågel, lufttorkad korv, inlagd eller rökt fisk

• bondbönor

• sojaprodukter

• surkål

• koncentrerade jästextrakt

• bananskal

• alkoholdrycker

• alkoholfri öl eller lager

Du bör få särskild kostrådgivning innan du börjar ta Abbonate. En dietist med specialistkunskaper om psykiatriska sjukdomar och läkemedel bör ge dig kostråd. Du måste strikt följa läkarens och dietistens kostråd.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Fertila kvinnor

Ska ej användas av fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.

Graviditet

Använd inte Abbonate under graviditet.

Amning

Abbonate ska inte användas under amning. Om behandling med Abbonate är nödvändig måste du sluta amma.

Abbonate kan få dig att känna dig dåsig eller yr eller påverka din syn. Kör därför inte bil, använd inte maskiner och utför inte uppgifter som kräver hög uppmärksamhet förrän du är säker på att du inte får några biverkningar som kan påverka din uppmärksamhet. Om du är osäker, prata med din läkare innan du kör bil eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Nykockin kan orsaka allergiska reaktioner.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig eventuella kvarvarande tabletter och denna bipacksedel så att vårdpersonal vet exakt vad du har tagit.

Symtom på överdos är förvirring, överstimulering till epileptiska anfall, övergång från medvetenhet till medvetslöshet, feber, andningssvårigheter (upp till andningsstopp) och problem med hjärta och vaskulärt system (allvarliga blodtrycksändringar, oregelbundna hjärtslag) och också problem med musklerna (allvarliga muskelkramper).

Noggrann övervakning av blodtrycket är viktigt. Du måste övervakas noggrant i minst en vecka efter intag av för stor mängd, eftersom symptomen på överdosering kan vara fördröjda eller långvariga.

Om du glömt en dos, vänta till nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Fortsätt sedan som tidigare.

Ta inte mer än en dos per gång.

Det är viktigt att inte sluta behandlingen själv eller ändra dosen utan att rådgöra med din läkare. Abstinenssymtom som oro, rastlöshet, sömnlöshet, dåsighet och förvirring kan förekomma när man slutar ta Abbonate. När behandlingen ska avslutas kommer dosen gradvis sänkas av läkare.

Kontakta din läkare om du upplever abstinenssymtom efter en dossänkning eller efter att helt slutat med Abbonate. Det kan i så fall vara nödvändigt att gå tillbaka till den tidigare dosen och minska dosen i mindre steg.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är tranylcypromin. Varje filmdragerad tablett innehåller tranylcyprominsulfat motsvarande 20 mg tranylcypromin.

Övriga innehållsämnen är:

• Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat (vattenfritt), pregelatiniserad stärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk.

• Höljet innehåller: partiellt hydrolyserad polyvinylalkohol, makrogol, nykockin (E 124), talk, titandioxid (E 171), indigokarmin aluminiumlack (E 132).

Abbonate tabletter är röda, runda (diameter ca. 9 mm), konvexa tabletter med en V-formad skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Abbonate finns i Alu-PVC/PVdC blister med 30, 60, 90 eller 105 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Abboxia AB

Box 50

431 21 Mölndal

Tillverkare

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

39-460 Nowa Dęba

Polen