Tolterodin Sandoz
Filmdragerad tablett 1 mg Tolterodin 60 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260548640
Tolterodin Sandoz
1 mg, 2 mg filmdragerade tabletter
tolterodintartrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Tolterodin Sandoz är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Sandoz
3. Hur du tar Tolterodin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tolterodin Sandoz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Tolterodin Sandoz är och vad det används för
Tolterodin Sandoz används för att behandla symtom på överaktiv blåsa, såsom:
svårigheter att kontrollera vattenkastningen
behov av att rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller behov av att gå på toaletten ofta.
Tolterodin Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel, vilka gör så att musklerna i urinblåsan kan slappna av.
Tolterodintartrat som finns i Tolterodin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Sandoz
Ta inte Tolterodin Sandoz om du
är allergisk (överkänslig) mot tolterodintartrat eller något av de övriga innehållsämnena
inte kan tömma urinblåsan
har någon kronisk sjukdom i tarmarna med sår och inflammation (svår ulcerös kolit)
har förhöjt tryck i ögonen med nedsatt syn, vilket inte är under adekvat kontroll (okontrollerad glaukom med trång kammarvinkel)
har en muskelsvaghet som heter Myastenia gravis
har akut vidgning av tjocktarmen (toxisk megakolon).
Var särskilt försiktig med Tolterodin Sandoz om du
har svårigheter att kasta vatten och svag urinstråle
har mycket uppsvullen och smärtande mage, vilket påverkar sväljning och matsmältning
har problem med njurar eller lever
Se avsnitt 3 ”Hur du tar Tolterodin Sandoz”.
har någon nervrubbning som ibland uppkommer vid diabetes och som kan leda till diarré, impotens eller lågt blodtryck (autonom neuropati)
har hiatushernia (diafragmabråck), där delar av din magsäck tränger igenom diafragman
har eller har haft kraftig förstoppning
har en särskild typ av onormala hjärtslag som heter QT-förlängning
har onormalt låga halter av kalium, magnesium eller kalcium i ditt blod
har en puls på under 60 slag i minuten
har någon hjärtsjukdom, som hjärtmuskelrubbning, minskat blodflöde till hjärtmuskeln, oregelbundna hjärtslag eller hjärtsvikt.
Informera din läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller dig.
Barn under 18 år
Tolterodin Sandoz rekommenderas inte till barn.
Intag av andra läkemedel
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria läkemedel.
Följande läkemedel påverka eller påverkas av Tolterodin Sandoz:
läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm, såsom kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol
makrolidantibiotika, såsom erytromycin, klaritromycin
läkemedel för behandling av svampinfektioner, såsom ketokonazol, itrakonazol
läkemedel för behandling av HIV innehållande substanser med namn som slutar på ”-navir”
metoklopramid, cisaprid – läkemedel som ökar tarmrörelserna.
Läkemedel med liknande verkningssätt (antimuskarina egenskaper) eller läkemedel med motsatt verkan (kolinerga egenskaper) som Tolterodin Sandoz kan möjligen interagera med Tolterodin Sandoz. Exempel på detta är:
läkemedel som vidgar pupillerna, såsom atropin, skopolamin, tropikamid
läkemedel som sänker trycket i ögonen, såsom karbakol, pilokarpin
läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom, såsom biperiden, bornaprin, metixen, procyklidin, trihexyfenidyl
läkemedel för behandling av kramper i mage, tarm, urinblåsa, könsorgan eller luftrör, såsom butylskopolaminium, ipratropium, tiotropium
läkemedel för behandling av rubbningar i musklerna i urinblåsa och tarmar, såsom oxybutynin, trospium, solifenacin, darifenacin, betanekol.
Graviditet och amning
Det finns otillräcklig erfarenhet från användning av Tolterodin Sandoz under graviditet. Eftersom Tolterodin Sandoz kan skada ditt ofödda barn bör du inte använda Tolterodin Sandoz om du är gravid. Tala genast om för din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
Det är inte känt om den aktiva substansen i Tolterodin Sandoz utsöndras i bröstmjölk. Därför bör du inte använda Tolterodin Sandoz om du ammar.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körf örmåga och användning av maskiner
Tolterodin Sandoz kan orsaka yrsel, trötthet och dimsyn. Kör inte bil eller använd maskiner om du påverkas på detta sätt.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Tolterodin Sandoz innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du tar Tolterodin Sandoz
Ta alltid Tolterodin Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Tolterodin Sandoz 1 mg:
Vanlig dos är 2 tabletter två gånger dagligen.
Vid nedsatt njur- eller leverfunktion eller besvärliga biverkningar är den vanliga dosen 1 tablett två gånger dagligen.
Tolterodin Sandoz 2 mg:
Vanlig dos är 1 tablett två gånger dagligen.
Vid nedsatt njur- eller leverfunktion eller besvärliga biverkningar är den vanliga dosen 1 mg* Tolterodin Sandoz två gånger dagligen.
*För denna dos finns tabletter med mindre mängd aktiv substans tillgängliga (Tolterodin Sandoz 1 mg).
Hur du tar Tolterodin Sandoz
Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten, oberoende av måltid, på morgonen och kvällen.
Behandlingslängd
Detta avgörs av den behandlande läkaren.
Avbryt inte behandlingen för tidigt på grund av att du inte ser någon omedelbar effekt. Din urinblåsa behöver tid för att anpassa sig. Din läkare kommer att utvärdera din behandling efter 2 – 3 månader.
Om du har tagit för stor mängd av Tolterodin Sandoz
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Tolterodin Sandoz
Om du glömmer att ta en dos ska du ta den när det är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Tolterodin Sandoz orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Du måste genast kontakta läkare eller uppsöka närmaste akutvårdsavdelning om du får symtom på angioödem, såsom
svullet ansikte, tunga eller hals
svårigheter att svälja
nässelutslag och andningssvårigheter.
Biverkningar kan uppkomma i följande omfattning:
Mycket vanliga, förekommer hos fler än 1 av 10 användare:
muntorrhet
Det kan förekomma hos 35 % av patienter.
huvudvärk.
Vanliga, förekommer hos 1 till 10 av 100 användare:
förstoppning
buksmärta
yrsel
sömnighet
minskad produktion av tårvätska, ger torra irriterade ögon
trötthet
dåsighet
förändrad känsel – myrkrypningar
dimsyn
svindel
bröstsmärta
gaser
kräkningar
diarré
smärta eller svårigheter vid vattenkastning
oförmåga att tömma blåsan
torr hud
hjärtklappning
luftrörskatarr
ansamling av vätska i kroppen vilket ger svullna händer, anklar och/eller fötter
viktökning.
Mindre vanliga, förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare:
allergiska reaktioner
halsbränna
nervositet
försämrat minne
ökad hjärtfrekvens
oregelbundna hjärtslag
hjärtsvikt.
Ingen känd, frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
svåra allergiska reaktioner som omfattar svullnad, framför allt i ansikte, tunga eller hals, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter
hallucinationer
förvirring
desorientering
hudrodnad.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Tolterodin Sandoz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blister, burk och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är tolterodintartrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg tolterodintartrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg tolterodintartrat.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, vattenfri kalciumvätefosfat, natriumstärkelseglykolat (Typ A), magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, stearinsyra, titandioxid (E171).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
1 mg filmdragerade tabletter:
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”1” på den ena sidan.
2 mg filmdragerade tabletter:
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”2” på den ena sidan.
De filmdragerade tabletterna är förpackade i Alu/PVC- eller Alu/PVC/PVDC-blister eller förpackade i HDPE-burk med barnskyddande förslutning och insatt i en kartong.
Förpackningsstorlekar:
Alu/PVC-blister eller Alu/PVC/PVDC-blister: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 och 100 filmdragerade tabletter
Burk: 60 och 500 filmdragerade tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast: 2020-01-28