Strefen sugtabletter innehåller flurbiprofen. Flurbiprofen tillhör en grupp smärtstillande läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka har smärtstillande, febernedsättande och anti-inflammatoriska egenskaper. Dessa läkemedel verkar genom att förändra kroppens reaktion på smärta, svullnad och feber.

Strefen sugtabletter används för kortvarig symtomlindring vid halsont, såsom ömmande, smärtande och svullen hals samt svårigheter att svälja hos vuxna och barn över 12 år.

Flurbiprofen som finns i Strefen kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte dessa sugtabletter om du:

• är allergisk (överkänslig) mot flurbiprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i Strefen (anges i avsnitt 6).

• någon gång fått astma, oväntad väsande andning, andnöd, rinnande näsa, svullnad i ansikte eller kliande utslag (nässelutslag) efter intag av acetylsalicylsyra eller något annat NSAIDpreparat.

• har eller någonsin har haft två eller fler episoder av magsår, sår i tarmarna, eller blödning i magtarmkanalen

• har fått blödning eller hål i magsäcken eller tarmarna, svår kolit (tjocktarmsinflammation) eller blodrubbningar när du tidigare tagit ett NSAID-preparat.

• tar höga doser acetylsalicylsyra eller andra NSAID-preparat (såsom celecoxib, ibuprofen, diklofenaknatrium osv.).

• under de tre sista månaderna av graviditeten.

• har eller någonsin haft svår hjärt-, njur- eller leversjukdom.

• är under 12 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Strefen sugtabletter om du:

• någonsin har haft astma eller lider av allergi

• har tonsillit (halsfluss) eller tror att du kan ha en bakterieinfektion i halsen (eftersom du kan behöva antibiotika)

• har hjärt, njur- eller leverbesvär

• har haft stroke

• har haft någon historia av tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom)

• har en kronisk (autoimmun) sjukdom där kroppens immunförsvar attackerar den egna kroppen, såsom systemisk lupus erythematosus och blandad bindvävssjukdom.

• är äldre, eftersom sannolikheten att du utvecklar de biverkningar som anges i denna bipacksedel då ökar

• är i de första 6 månaderna av graviditeten eller ammar

• inte tål vissa sockerarter

Medan du använder Strefen sugtabletter

• Vid första tecken på hudreaktion (utslag, fjällande hud, blåsor) eller andra tecken på allergisk reaktion ska du sluta ta sugtabletten och omedelbart kontakta läkare.

• Rapportera eventuella ovanliga symtom (särskilt blödning) till läkare.

• Om du inte blir bättre, blir sämre eller om nya symtom uppträder ska du kontakta läkare.

• Läkemedel som Strefen sugtabletter kan vara förenade med en liten ökad risk att drabbas av hjärtinfarkt (myokardinfarkt) eller stroke. Alla risker ökar vid högre doser och långvarig behandling. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid (3 dagar).

Barn

Läkemedlet ska inte användas av barn under 12 år.

Särskilda varningar

Om du har hjärtbesvär, har haft stroke eller tror att du kan löpa risk att drabbas av dessa tillstånd (t.ex. om du har högt blodtryck, diabetes eller högt kolesterol eller röker) ska du diskutera behandlingen med läkare eller apotekspersonal.

Andra läkemedel och Strefen sugtabletter

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. I synnerhet ska du tala om för dem om du tar:

• lågdos-acetylsalicylsyra (upp till 75 mg om dagen)

• läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtsvikt (blodtryckssänkande läkemedel, hjärtglykosider)

• vätskedrivande medel (diuretika, inklusive kaliumsparande läkemedel)

• läkemedel som förtunnar blodet (antikoagulantia, trombocythämmare)

• läkemedel mot gikt (probenecid, sulfinpyrazon)

• andra NSAID-preparat eller steroider (såsom celecoxib, ibuprofen, diklofenaknatrium eller prednisolon)

• mifepriston (ett läkemedel som används för att avbryta en graviditet)

• kinolonantibiotika (såsom ciprofloxacin)

• ciklosporin eller takrolimus (för att hämma immunsystemet).

• fenytoin (för att behandla epilepsi)

• metotrexat (för att behandla autoimmuna sjukdomar eller cancer)

• litium eller SSRI-preparat (mot depression)

• orala diabetesläkemedel (för att behandla diabetes)

• zidovudin (för att behandla HIV).

Strefen sugtabletter med mat och dryck

Alkohol skall undvikas under behandling med Strefen sugtabletter eftersom det ökar risken för blödning i magtarmkanalen.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte använda Strefen under de sista tre månaderna av graviditeten.

Om du är i de första 6 månaderna av graviditeten eller ammar, tala med läkare innan du tar de här sugtabletterna.

Intag av Strefen ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida.

Strefen sugtabletter tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan försvåra möjligheten att bli gravid.

Denna effekt upphör när behandlingen avbryts.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier av effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts. Yrsel och störningar i synförmågan är dock möjliga biverkningar efter intag av NSAID:er. Om du upplever dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Strefen sugtabletter innehåller glukos och sackaros

Strefen sugtabletter innehåller 1,069 g glukos och 1,407 g sackaros per sugtablett. Detta borde tas hänsyn till hos patienter med diabetes mellitus.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar dessa sugtabletter.

Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) och anses som ”glutenfritt”. Det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki) 1 sugtablett innehåller inte mer än 21,38 mikrogram gluten.

Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller doftämnen med citral, citronellol, d-Limonen, farnesol, geraniol and linalool.

Citral, citronellol, d-Limonen, farnesol, geraniol and linalool kan orsaka allergiska reaktioner.

Svaveldioxid (E220) kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.

Butylhydroxianisol (E320) kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är: Vuxna och barn från 12 års ålder:

• Ta en sugtablett i munnen och låt den lösas upp långsamt.

• Flytta hela tiden runt sugtabletten i munnen medan den löses upp.

• Sugtabletterna bör börja verka inom 30 minuter.

• Ta sedan en sugtablett var 3:e-6:e timme, vid behov.

• Ta inte mer än 5 sugtabletter per dygn.

Ge inte Strefen sugtabletter till barn under 12 år.

Dessa sugtabletter är endast avsedda för kortvarig användning.

Du ska ta så få sugtabletter du behöver under den kortaste tid som krävs för att lindra symtomen.

Om irritation uppstår i munnen, ska behandlingen med flurbiprofen avslutas.

Ta inte Strefen sugtabletter i mer än 3 dagar såvida inte din läkare har rekommenderat det. Om du inte blir bättre eller om du blir sämre, eller om nya symtom uppträder, ska du prata med en läkare eller apotekspersonal.

Om du har tagit för stor mängd av Strefen sugtabletter

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen vid överdosering kan vara: illamående eller kräkning, magvärk eller, mer sällsynt, diarré. Ringningar i öronen, huvudvärk och blödning i magtarmkanalen är också möjliga symtom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att ta Strefen sugtabletter

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen (som gör läkemedlet verksamt) är flurbiprofen 8,75 mg.

• Övriga innehållsämnen är: makrogol 300, kaliumhydroxid (E525), citronsmakämne (innehåller butylhydroxianisol (E320)), levomentol, invertsocker (honung), flytande glukos (innehåller vetestärkelse och svaveldioxid (E220)) och flytande sackaros.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar utseende

Sugtabletterna är runda och präglade med varumärkets logotyp på båda sidor och är ogenomskinligt blekgul till brun.

Förpackningarna innehåller

8 sugtabletter (receptfri)

16 sugtabletter (receptfri)

24 sugtabletter (receptbelagd)

36 sugtabletter (receptbelagd)

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras

Innehavare av godkännande för försäljning

Innehavare av godkännande för försäljning

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

Vandtårnsvej 83A

DK-2860 Søborg Danmark

Tel: 08-20 00 70

Tillverkare

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Nederländerna