Använd inte Strefen Honung & Citron

- är allergisk mot flurbiprofen, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), acetylsalicylsyra eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6).

- tidigare har fått en allergisk reaktion efter att ha tagit icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller acetylsalicylsyra, t.ex. astma, väsande andning, klåda, rinnsnuva, hudutslag eller svullnad

- har eller tidigare har haft magsår eller blödningar eller sår i mag-tarmkanalen vid minst två tillfällen.

- har haft svår kolit (tarminflammation).

- någon gång har drabbats av problem med blodets koaguleringsförmåga eller blödningsproblem efter att ha tagit NSAID-läkemedel

- är i de sista tre månaderna av graviditeten.

- har svår hjärtsvikt, svår njursvikt eller svår leversvikt.

- är under 18 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Strefen Honung & Citron om du:

• redan använder någon annan typ av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller acetylsalicylsyra.

• har halsfluss (inflammerade halsmandlar) eller misstänker att du har en bakteriell halsinfektion (eftersom du kan behöva antibiotika).

• är äldre (eftersom du kan ha större risk att få biverkningar).

• har eller någonsin har haft astma eller allergier.

• Lider av en hudsjukdom som kallas systematisk lupus erythematosus eller blandad bindvävssjukdom.

• har högt blodtryck.

• har haft någon historia av tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom).

• har hjärt-, njur- eller leverbesvär.

• har haft en stroke.

• är i de första 6 månaderna av graviditeten eller ammar.

När du använder Strefen Honung & Citron

• Vid första tecknet på någon typ av hudreaktion (hudutslag, flagnande hud, blåsbildning) eller tecken på en allergisk reaktion ska du omedelbart sluta använda sprayen och kontakta läkare.

• Informera läkare om alla onormala buksymtom (i synnerhet blödningar).

• Om du inte blir bättre, om du blir sämre eller utvecklar nya symtom, tala med en läkare.

• Läkemedel som flurbiprofen kan medföra en liten ökning av risken att drabbas av hjärtinfarkt eller stroke. Alla risker ökar vid högre doser eller långvarig behandling. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid (se avsnitt 3).

Barn och ungdomar

Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Strefen Honung & Citron

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel även receptfria sådana. Detta gäller i synnerhet följande läkemedel:

• andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive selektiva cyklooxygenas-2 hämmare mot smärta eller inflammation, eftersom dessa läkemedel kan öka risken för blödningar i magtarmkanalen

• warfarin, acetylsalicylsyra och andra blodförtunnande eller koagulationshämmande läkemedel

• ACE-hämmare, angiotensin-II-antagonister (läkemedel som sänker blodtrycket)

• diuretika (vätskedrivande läkemedel) inklusive kaliumsparande diuretika • SSRI-läkemedel (selektiva serotoninåterupptagshämmare) mot depression

• hjärtglykosider (mot hjärtbesvär), till exempel digoxin

• ciklosporin (som motverkar avstötning efter en organtransplantation)

• kortikosteroider (inflammationshämmande)

• litium (stämningsstabiliserande)

• metotrexat (mot psoriasis, ledinflammation eller cancer)

• mifepriston (används för att avbryta en graviditet) NSAID-läkemedel ska inte användas under 8–12 dagar efter att du tagit mifepriston, eftersom de kan försämra effekten av mifepriston

• diabetesläkemedel som tas via munnen

• fenytoin (för att behandla epilepsi)

• probenecid, sulfinpyrazon (mot gikt och ledinflammation)

• kinolonantibiotika (mot bakterieinfektioner), till exempel ciprofloxacin eller levofloxacin

• takrolimus (läkemedel som hämmar immunsystemet och används efter organtransplantation)

• zidovudin (mot HIV).

Strefen Honung & Citron med alkohol

Undvik alkohol när du använder det här läkemedlet, eftersom alkohol kan öka risken för blödning i magtarmkanalen.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte använda Strefen under de sista tre månaderna av graviditeten.

Intag av Strefen ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida.

Flurbiprofen tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan försvåra möjligheten att bli gravid . Denna effekt upphör när behandlingen avbryts.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Det här läkemedlet bör inte påverka din körförmåga eller din förmåga att använda maskiner. Yrsel och synstörningar är dock möjliga biverkningar av NSAID-läkemedel. Om du upplever den typen av biverkning, kör inte bil och använd inte maskiner.

Viktig information om några av ingredienserna i Strefen Honung & Citron:

Strefen Honung & Citron innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propyl-parahydroxibensoat (E216). Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt” .

Detta läkemedel innehåller doftämnen med anisylalkohol, citral, citronellol, d-limonene, geraniol och linalool. Kan orsaka allergiska reaktioner.

Om du använt för stor mängd av Strefen Honung & Citron

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen vid överdosering kan vara: illamående eller kräkningar, magsmärtor eller (mer sällsynt) diarré. Ringningar i öronen, huvudvärk och blödning i magtarmkanalen är också möjliga symtom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är flurbiprofen. En dos (3 sprayningar) innehåller 8,75 mg flurbiprofen, motsvarande 16,2 mg/ml flurbiprofen.

- Övriga innehållsämnen är: Betadex, dinatriumfosfatdodekahydrat, citronsyramonohydrat, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), natriumhydroxid, honungsmak (innehåller smakämnen och propylenglykol (E1520)), citronsmak (innehåller smakämnen och propylenglykol (E1520)) N, 2,3-trimetyl-2-isopropylbutanamid, sackarinnatrium, hydroxipropylbetadex, och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Munhålesprayen, lösningen är en klar, färglös till svagt gul lösning med honung- och citronsmak. Produkten består av en vit, ogenomskinlig HDPE-flaska med flerkomponentspump och polypropenlock. Varje flaska innehåller 15 ml lösning, vilket räcker til cirka 83 sprayningar.

Innehavare av godkännande för försäljning

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

Vandtårnsvej 83 A 2

860 Søborg Danmark

Tillverkare

RB NL Brands B.V

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Netherlands